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ビッグデータ解析とマルチモジュールシステムに基づくVTEリスク防止システム

2023年7月23日 更新者:LI ZHAO、Shengjing Hospital

ビッグデータ解析とマルチモジュールシステムを活用した周術期静脈血栓塞栓症リスク予防システムの構築

静脈血栓塞栓症 (VTE) は、周術期に最も一般的な合併症の 1 つであり、術後の死亡原因として最も一般的です。 VTE には、深部静脈血栓症 (DVT) および急性肺血栓塞栓症 (PTE) が含まれます。 PTE の塞栓は深部静脈血栓症に由来し、すべての PE 患者が明らかな臨床症状を示すわけではないため、VTE は現在、国内外で研究、予防、診断、治療の対象となる疾患と考えられています。 したがって、DVT/PEの予防を効果的に導き、周術期死亡率を減らすために、医療ビッグデータと現在の臨床現場でのマルチモジュールコンピュータに基づいた、より包括的で信頼性の高い周術期VTEリスク予防システムを緊急に開発する必要があります。 。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

静脈血栓塞栓症 (VTE) は、周術期に最も一般的な合併症の 1 つであり、術後の死亡原因として最も一般的です。 VTE には、深部静脈血栓症 (DVT) および急性肺血栓塞栓症 (PTE) が含まれます。 PTE の塞栓は深部静脈血栓症に由来し、すべての PE 患者が明らかな臨床症状を示すわけではないため、VTE は現在、国内外で研究、予防、診断、治療の対象となる疾患と考えられています。 したがって、DVT/PEの予防を効果的に導き、周術期死亡率を減らすために、医療ビッグデータと現在の臨床現場でのマルチモジュールコンピュータに基づいた、より包括的で信頼性の高い周術期VTEリスク予防システムを緊急に開発する必要があります。 。

1991 年という早い時期に、Caprini らはは、538 人の患者の研究データに基づいて VTE リスク評価の臨床スケールを集計し、公表しました。 2010 年に、Caprini ら。は、8,216 人の患者を対象にこのスケールの遡及的検証を再度実施したため、このスケールは多くの医療機関にとって周術期患者の VTE 発生リスクを評価するための重要な参考資料となり、それ以来使用されています。 しかし、過去 30 年間で、疾患範囲、手術方法、麻酔方法、手術患者の血栓形成感受性の認識はすべて大きく変化しました。 Caprini スケールで評価され、その提案された対策に従って予防措置を講じた周術期患者であっても、術後 VTE が発生する可能性があります。 したがって、近年、学者たちはKucherモデル、Paduaモデルなどの新しいVTEリスク予測方法を発表しました。 しかし、モデルによって確立された研究事例はほぼ 1000 件程度に過ぎず、含まれる研究指標も限られています。

この新技術は、情報化とデジタル化の指導の下で VTE 関連のリスク指標の特定、読み取り、統合を初めて実現し、ビッグデータ分析の技術サポートを提供します。将来を見据えたビッグデータ、多変数、複数モジュールの VTE 関連のリスク評価と予測を実現する。既存のスコアリング システムは、周術期 VTE の予防と治療のためにより信頼性が高く操作可能なスコアリング モデルを提供するために改善される必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chuming Zhou, master
  • 電話番号:+8602496615-21111
  • メールzcm_06@163.com

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 募集
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Li Zhao, Doctor
        • 副調査官:
          • Yu Li, Master
        • コンタクト:
          • Chuming Zhou, master
          • 電話番号:+8602496615-21111
          • メールzcm_06@163.com
        • 副調査官:
          • Chuming Zhou, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

周術期の10~90歳のすべての患者

説明

包含基準:

  1. 周術期の患者。
  2. 年齢は10歳から90歳まで、性別は問いません。
  3. インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • (1) 手術を受けていない患者。 (2) 手術前に深部静脈血栓症および/または肺塞栓症を発症している。 (3) 緊急手術患者。 (4) 研究に参加することが不適当と考えられる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新しいスコアリングモードグループ
新しいスコアリング システムを使用して、患者の周術期における VTE リスクが評価されました
カプリーニグループ
Caprini スコアリング システムを使用して、患者の周術期における VTE リスクを評価しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DVT発生率
時間枠:術後7±2日
周術期深部静脈血栓塞栓症の発生率
術後7±2日
PE発生率
時間枠:術後7±2日
周術期の急性肺血栓塞栓症の発生率
術後7±2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月23日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ShengjingH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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