VTE Risk Prevention System Baseret på Big Data Analysis og Multimodule System
Konstruktion af perioperativ venøs tromboembolisme risikoforebyggelsessystem baseret på big data-analyse og multimodulsystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Venøs tromboemboli (VTE) er en af de mest almindelige komplikationer i perioperativ periode og den mest almindelige årsag til postoperativ død. VTE omfatter dyb venetrombose (DVT) og akut pulmonal tromboemboli (PTE). Da embolus af PTE kommer fra dyb venetrombose, og ikke alle PE-patienter kan vise tydelige kliniske symptomer, betragtes VTE i øjeblikket som en sygdom til forskning, forebyggelse, diagnosticering og behandling i ind- og udland. Derfor har vi et presserende behov for at udvikle et mere omfattende og pålideligt perioperativt VTE-risikoforebyggelsessystem baseret på medicinsk big data og multi-modul computer i den nuværende kliniske praksis, for effektivt at vejlede forebyggelsen af DVT/PE og dermed reducere den perioperative dødelighed .
Allerede i 1991, Caprini et al. indsamlet og offentliggjort den kliniske skala for VTE-risikovurdering baseret på undersøgelsesdata fra 538 patienter. I 2010, Caprini et al. udført retrospektiv verifikation af denne skala igen blandt 8216 patienter, hvilket gør denne skala til en vigtig reference for mange medicinske institutioner til at vurdere risikoen for VTE-forekomst hos perioperative patienter, og den har været brugt lige siden. Men i løbet af de seneste 30 år har sygdomsspektret, operationsmetoder, anæstesimetoder og erkendelsen af trombedannelsesfølsomhed hos kirurgiske patienter alle gennemgået store forandringer. Perioperative patienter, der vurderes efter Caprini-skala og tager forebyggende foranstaltninger i henhold til de foreslåede foranstaltninger, vil stadig have postoperativ VTE. Derfor har forskere i de senere år offentliggjort nye metoder til forudsigelse af VTE-risiko, såsom Kucher-model, Padua-model og så videre. De undersøgelsescases etableret af modellen er dog næsten kun omkring 1000 cases, og de inkluderede forskningsindikatorer er begrænsede.
Den nye teknologi realiserer for første gang identifikation, læsning og integration af VTE-relaterede risikoindikatorer under vejledning af informatisering og digitalisering, hvilket giver teknisk support til big data-analyse; At realisere fremadskuende, big data, multi-variable, multi-modul VTE-relateret risikovurdering og forudsigelse; Det eksisterende scoringssystem bør forbedres for at give en mere pålidelig og anvendelig scoringsmodel for perioperativ VTE-forebyggelse og behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu Li, master
- Telefonnummer: +8602496615-21111
- E-mail: sundy_liyu@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chuming Zhou, master
- Telefonnummer: +8602496615-21111
- E-mail: zcm_06@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yu Li, master
- Telefonnummer: +8602496615-21111
- E-mail: sundy_liyu@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Li Zhao, Doctor
-
Underforsker:
- Yu Li, Master
-
Kontakt:
- Chuming Zhou, master
- Telefonnummer: +8602496615-21111
- E-mail: zcm_06@163.com
-
Underforsker:
- Chuming Zhou, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- perioperative patienter;
- Aldersspænd fra 10 til 90 år, køn ubegrænset;
- Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) ikke-operative patienter; (2) har udviklet dyb venetrombose og/eller lungeemboli før operation; (3) akutte operationspatienter; (4) Patienter, der anses for uegnede til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ny scoringsgruppe
Patienterne blev evalueret for VTE-risiko i den perioperative periode ved hjælp af et nyt scoringssystem
|
|
Caprini gruppe
Patienterne blev evalueret for VTE-risiko i den perioperative periode ved hjælp af Caprini-scoringssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DVT incidensrate
Tidsramme: 7±2 dage efter operationen
|
Forekomst af perioperativ dyb venøs tromboembolisme
|
7±2 dage efter operationen
|
|
PE incidensrate
Tidsramme: 7±2 dage efter operationen
|
Forekomst af perioperativ akut pulmonal tromboembolisme
|
7±2 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ShengjingH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .