Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VTE Risico Preventie Systeem Gebaseerd op Big Data Analyse en Multimodule Systeem

23 juli 2023 bijgewerkt door: LI ZHAO, Shengjing Hospital

Constructie van een risicopreventiesysteem voor perioperatieve veneuze trombo-embolie op basis van big data-analyse en een systeem met meerdere modules

Veneuze trombo-embolie (VTE) is een van de meest voorkomende complicaties in de perioperatieve periode en de meest voorkomende oorzaak van postoperatief overlijden. VTE omvat diepe veneuze trombose (DVT) en acute pulmonale trombo-embolie (PTE). Aangezien de embolie van PTE afkomstig is van diepe veneuze trombose en niet alle PE-patiënten duidelijke klinische symptomen kunnen vertonen, wordt VTE momenteel beschouwd als een ziekte voor onderzoek, preventie, diagnose en behandeling in binnen- en buitenland. Daarom moeten we dringend een uitgebreider en betrouwbaarder peri-operatief VTE-risicopreventiesysteem ontwikkelen op basis van medische big data en een computer met meerdere modules in de huidige klinische praktijk, om de preventie van DVT/PE effectief te begeleiden en zo de peri-operatieve mortaliteit te verminderen. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veneuze trombo-embolie (VTE) is een van de meest voorkomende complicaties in de perioperatieve periode en de meest voorkomende oorzaak van postoperatief overlijden. VTE omvat diepe veneuze trombose (DVT) en acute pulmonale trombo-embolie (PTE). Aangezien de embolie van PTE afkomstig is van diepe veneuze trombose en niet alle PE-patiënten duidelijke klinische symptomen kunnen vertonen, wordt VTE momenteel beschouwd als een ziekte voor onderzoek, preventie, diagnose en behandeling in binnen- en buitenland. Daarom moeten we dringend een uitgebreider en betrouwbaarder peri-operatief VTE-risicopreventiesysteem ontwikkelen op basis van medische big data en een computer met meerdere modules in de huidige klinische praktijk, om de preventie van DVT/PE effectief te begeleiden en zo de peri-operatieve mortaliteit te verminderen. .

Al in 1991 hebben Caprini et al. verzamelde en publiceerde de klinische schaal van VTE-risicobeoordeling op basis van de onderzoeksgegevens van 538 patiënten. In 2010 hebben Caprini et al. voerde retrospectieve verificatie van deze schaal opnieuw uit onder 8216 patiënten, waardoor deze schaal voor veel medische instellingen een belangrijke referentie is geworden om het risico op het optreden van VTE bij peri-operatieve patiënten te beoordelen, en het wordt sindsdien gebruikt. In de afgelopen 30 jaar hebben echter het ziektespectrum, chirurgische methoden, anesthesiemethoden en de cognitie van trombusvormingsgevoeligheid van chirurgische patiënten grote veranderingen ondergaan. Perioperatieve patiënten die worden beoordeeld op de Caprini-schaal en preventieve maatregelen nemen volgens de voorgestelde maatregelen, zullen nog steeds postoperatieve VTE hebben. Daarom hebben wetenschappers de afgelopen jaren nieuwe VTE-risicovoorspellingsmethoden gepubliceerd, zoals het Kucher-model, het Padua-model enzovoort. De door het model vastgestelde studiegevallen zijn echter bijna slechts ongeveer 1000 gevallen en de opgenomen onderzoeksindicatoren zijn beperkt.

De nieuwe technologie realiseert voor het eerst de identificatie, uitlezing en integratie van VTE-gerelateerde risico-indicatoren onder begeleiding van informatisering en digitalisering, en biedt technische ondersteuning voor big data-analyse; Om toekomstgerichte, big data, multi-variabele, multi-module VTE-gerelateerde risicobeoordeling en voorspelling te realiseren; Het bestaande scoresysteem moet worden verbeterd om een ​​betrouwbaarder en beter bruikbaar scoremodel te bieden voor perioperatieve VTE-preventie en -behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chuming Zhou, master
  • Telefoonnummer: +8602496615-21111
  • E-mail: zcm_06@163.com

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Werving
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Li Zhao, Doctor
        • Onderonderzoeker:
          • Yu Li, Master
        • Contact:
          • Chuming Zhou, master
          • Telefoonnummer: +8602496615-21111
          • E-mail: zcm_06@163.com
        • Onderonderzoeker:
          • Chuming Zhou, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in de perioperatieve periode tussen 10-90

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. perioperatieve patiënten;
  2. Leeftijdsbereik van 10 tot 90 jaar, geslacht onbeperkt;
  3. Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) niet-operatieve patiënten; (2) diepe veneuze trombose en/of longembolie hebben ontwikkeld vóór de operatie; (3) patiënten met noodoperaties; (4) Patiënten die ongeschikt worden geacht voor opname in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nieuwe scoremodusgroep
Patiënten werden beoordeeld op VTE-risico in de peri-operatieve periode met behulp van een nieuw scoresysteem
Caprini-groep
Patiënten werden beoordeeld op VTE-risico in de peri-operatieve periode met behulp van het Caprini-scoresysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DVT-incidentie
Tijdsspanne: 7 ± 2 dagen na operatie
Incidentie van peri-operatieve diepe veneuze trombo-embolie
7 ± 2 dagen na operatie
PE-incidentie
Tijdsspanne: 7 ± 2 dagen na operatie
Incidentie van perioperatieve acute pulmonale trombo-embolie
7 ± 2 dagen na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ShengjingH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren