- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05971147
오메가-3 지방산 보충에 따른 골격근 및 혈액 인지질 구성의 시간 경과 변화
성인 여성과 남성의 오메가-3 지방산 보충 및 씻김에 따른 골격근 및 혈중 인지질 구성의 시간 경과 변화
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 오메가-3 지방산을 보충하면 골격근 인지질의 오메가-3 지방산 조성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 오메가-3 지방산 섭취에 따른 골격근 오메가-3 지방산 인지질 조성의 증가는 노년층과 젊은 여성 및 남성의 아미노산 및 인슐린 주입에 대한 반응으로 골격근 단백질 합성의 강화된 비율과 관련이 있습니다. 오메가-3 지방산을 보충하면 노인의 골격근 강도와 크기를 향상시키는 것으로도 알려져 있습니다. 오메가-3 지방산의 아나볼릭 영향을 담당하는 정확한 생물학적 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 그러나 산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)이 적극적인 역할을 한다는 새로운 데이터가 있습니다. 실제로, 세포, 전임상 모델 및 인간에서 이러한 주요 오메가-3 지방산이 주로 골격근에 대한 오메가-3 지방산 보충제 섭취의 관찰된 단백동화 효과에 책임이 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
골격근에서 EPA와 DHA의 단백동화 잠재력을 뒷받침하는 문헌이 늘어나고 있지만, 생물학적 성별이 EPA와 DHA가 골격근에 결합하는 데 어떤 영향을 미치는지 조사한 연구는 거의 없습니다. 실제로, 남성에 비해 혈액 적혈구에서 여성 EPA에서 DHA로의 전환이 더 효율적이라고 알려져 있습니다. 조사관이 아는 한 생물학적 성별이 EPA 및 DHA 섭취에 대한 반응으로 골격근 인지질 프로필의 변화에 어떤 영향을 미치는지 조사한 연구는 없습니다. 또한, EPA 및 DHA 섭취 중단에 대한 반응으로 골격근 인지질에서 EPA 및 DHA의 시간 경과에 따른 유실을 확립한 연구는 없습니다. EPA 및 DHA 섭취에 따른 골격근의 EPA 및 DHA 유실에 관한 데이터 부족은 피험자 교차 시험 내에서 실행할 수 있는 능력을 제한하며, 이는 피험자 내 교차 시험이 병렬 암 시험보다 더 많은 통계적 힘을 가지고 있다는 점에서 중요합니다. 따라서, EPA 및 DHA 섭취에 대한 반응으로 골격근 인지질로부터 EPA 및 DHA의 유실을 확립하는 것은 이 분야에서 향후 시험 설계에 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19세~30세 남녀
- BMI 18~29kg/m2
- 근골격계 부상이 없음
- 현재 임신하지 않은 참가자
- 연구 기간 동안 현재 피임약 사용 또는 폐경 후 보충을 유지할 의향이 있는 참가자.
- 생선 알레르기 없음
- 온타리오 인권법의 사유로 면제되지 않는 한 Queen's University의 캠퍼스 복귀 지침을 준수하기 위해 COVID-19 백신 접종
- 레크리에이션 활동
제외 기준:
- 당뇨병을 포함한 모든 근육, 신경, 호흡기 또는 대사 질환
- 현재 또는 지난 5년 동안의 모든 형태의 암
- 현재 생선 기름 보충제를 복용하고 있습니다.
- 현재 모든 형태의 스테로이드 복용
- 일주일에 기름진 생선 식사를 2회 이상 섭취
- 임신한
- 현재 질병
- 모든 현재/과거 하지 부상/수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피쉬 오일 그룹
모든 참가자는 이 그룹에 배치됩니다.
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이 그룹의 참가자는 매일 5g의 EPA 및 DHA 함량이 높은 어유를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 EPA 및 DHA 함량 변화
기간: 0, 6, 8, 16, 20, 22주에.
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골격근 인지질 조성은 가스 크로마토그래피에 의해 모든 시점에서 평가될 것입니다.
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0, 6, 8, 16, 20, 22주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 EPA 및 DHA 함량 변화
기간: 0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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적혈구 인지질 조성은 가스 크로마토그래피에 의해 모든 시점에서 평가될 것입니다.
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0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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미토콘드리아 관련 단백질 발현의 변화
기간: 0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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산화적 인산화에 관여하는 미토콘드리아 단백질(예:
ANT1)은 모든 시점에서 웨스턴 블로팅을 통해 평가됩니다.
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0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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골격근 단백질 합성과 관련된 번역 인자의 발현 변화
기간: 0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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골격근 단백질 합성에 관여하는 번역 인자(예:
p70S6K1)은 모든 시점에서 웨스턴 블로팅으로 평가할 것입니다.
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0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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순환 포도당 농도의 변화
기간: 0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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포도당 농도는 모든 시점에서 ELISA에 의해 평가됩니다.
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0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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순환 인슐린 농도의 변화
기간: 0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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인슐린 농도는 모든 시점에서 ELISA에 의해 평가될 것입니다.
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0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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순환 TNFa 농도의 변화
기간: 0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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TNFα 농도는 모든 시점에서 ELISA에 의해 평가될 것입니다.
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0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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순환 CRP 농도의 변화
기간: 0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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CRP 농도는 모든 시점에서 ELISA에 의해 평가됩니다.
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0, 6, 8, 16, 20, 22주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris McGlory, PhD, Kingston Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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