- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05971147
Tijdsverloop verandering in samenstelling van skeletspieren en fosfolipiden in het bloed met suppletie met omega-3-vetzuren
Tijdsverloop verandering in samenstelling van skeletspieren en fosfolipiden in het bloed met omega-3-vetzuursuppletie en wash-out bij volwassen vrouwen en mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerder werk heeft aangetoond dat suppletie met omega-3-vetzuren leidt tot een verhoogde omega-3-vetzuursamenstelling van skeletspierfosfolipiden. Deze toename van de samenstelling van omega-3-vetzuurfosfolipiden in de skeletspieren na inname van omega-3-vetzuren is gekoppeld aan een versnelde synthese van skeletspiereiwitten als reactie op aminozuur- en insuline-infusie bij oudere en jongere vrouwen en mannen. Het is ook bekend dat suppletie met omega-3-vetzuren de skeletspierkracht en -omvang bij oudere volwassenen verbetert. De exacte biologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de anabole invloed van omega-3-vetzuren zijn onbekend. Er zijn echter nieuwe gegevens dat zuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA) een actieve rol spelen. Er is nu inderdaad een groeiend aantal bewijzen in cellen, preklinische modellen en mensen dat deze belangrijke omega-3-vetzuren primair verantwoordelijk zijn voor de waargenomen anabole impact van de inname van omega-3-vetzuren op de skeletspieren.
Hoewel er een groeiende hoeveelheid literatuur is die het anabole potentieel van EPA en DHA in skeletspieren ondersteunt, hebben weinig studies onderzocht hoe biologische seks de opname van EPA en DHA in skeletspieren beïnvloedt. Er is inderdaad beweerd dat vrouwen EPA naar DHA efficiënter in erytrocyten in het bloed verwerken in vergelijking met mannen. Voor zover de onderzoekers weten, is er in geen enkele studie onderzocht hoe biologische seks veranderingen in fosfolipidenprofielen van de skeletspieren beïnvloedt als reactie op de inname van EPA en DHA. Bovendien heeft geen enkele studie een tijdsverloop van uitwassen van EPA en DHA uit skeletspierfosfolipiden vastgesteld als reactie op het stoppen van de inname van EPA en DHA. Het gebrek aan gegevens met betrekking tot het uitwassen van EPA en DHA uit de skeletspieren als reactie op de inname van EPA en DHA beperkt de mogelijkheid om cross-over-onderzoeken binnen proefpersonen uit te voeren, wat belangrijk is gezien het feit dat cross-over-onderzoeken binnen proefpersonen meer statistische kracht hebben dan onderzoeken met parallelle armen. Het vaststellen van een wash-out van EPA en DHA uit skeletspierfosfolipiden als reactie op EPA- en DHA-inname zou dus belangrijke informatie opleveren voor het ontwerp van toekomstige onderzoeken op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chris McGlory, PhD
- Telefoonnummer: 75410 6135336000
- E-mail: chris.mcglory@queensu.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Werving
- School of Kinesiology and Health Studies
-
Contact:
- Chris McGlory, PhD
- Telefoonnummer: 75410 6135336000
- E-mail: chris.mcglory@queensu.ca
-
Contact:
- Sydney Smart, BSc
- E-mail: sydney.smart@queensu.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Chris McGlory, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen 19-30 jaar
- BMI tussen 18-29 kg/m2
- Vrij van blessures aan het bewegingsapparaat
- Deelnemers momenteel niet zwanger
- Deelnemers die bereid zijn het huidige gebruik van voorbehoedsmiddelen of postmenopauzale suppletie, indien van toepassing, voort te zetten gedurende de duur van het onderzoek.
- Niet allergisch voor vis
- COVID-19 gevaccineerd om te voldoen aan de richtlijnen voor terugkeer naar de campus van Queen's University, tenzij om redenen vrijgesteld van de Ontario Human Rights Code
- Recreatief actief
Uitsluitingscriteria:
- Elke spier-, neurologische, ademhalings- of stofwisselingsziekte, inclusief diabetes
- Elke vorm van kanker momenteel of in de afgelopen 5 jaar
- Neemt momenteel visoliesupplementen
- Neemt momenteel elke vorm van steroïde
- Consumptie van >2 maaltijden met vette vis per week
- Zwanger
- Elke huidige ziekte
- Elke huidige/verleden verwonding/operatie aan de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Visolie Groep
Alle deelnemers worden in deze groep geplaatst
|
Deelnemers aan deze groep krijgen per dag 5g visolie met een hoog EPA- en DHA-gehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het EPA- en DHA-gehalte van de skeletspieren
Tijdsspanne: Op 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
De skeletspierfosfolipidensamenstelling zal op elk tijdstip beoordeeld worden door middel van gaschromatografie
|
Op 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het EPA- en DHA-gehalte van erytrocyten
Tijdsspanne: 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
De samenstelling van erytrocytfosfolipiden zal op alle tijdstippen worden beoordeeld door middel van gaschromatografie
|
0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Veranderingen in de expressie van mitochondriaal gerelateerde eiwitten
Tijdsspanne: 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Mitochondriale eiwitten die betrokken zijn bij oxidatieve fosforylering (bijv.
ANT1) zal op alle tijdstippen worden beoordeeld door middel van western blotting.
|
0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Veranderingen in de expressie van translationele factoren die verband houden met de synthese van skeletspiereiwitten
Tijdsspanne: 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Translationele factoren die betrokken zijn bij de synthese van skeletspiereiwitten (bijv.
p70S6K1) zal worden beoordeeld door middel van western blotting op alle tijdstippen.
|
0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Veranderingen in circulerende glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Glucoseconcentraties worden op elk tijdstip beoordeeld door ELISA.
|
0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Veranderingen in circulerende insulineconcentraties
Tijdsspanne: 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Insulineconcentraties worden op elk tijdstip bepaald door ELISA.
|
0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Veranderingen in circulerende TNFa-concentraties
Tijdsspanne: 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
TNFa-concentraties zullen op elk tijdstip door ELISA worden beoordeeld.
|
0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Veranderingen in circulerende CRP-concentraties
Tijdsspanne: 0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
CRP-concentraties zullen op elk tijdstip door ELISA worden beoordeeld.
|
0, 6, 8, 16, 20 en 22 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6037330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Visolie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
University of CopenhagenVoltooidKwaliteit van het leven | Kanker cachexie | BijwerkingenDenemarken
-
Galderma R&DVoltooid
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidColorectale neoplasmataItalië
-
Peking UniversityVoltooid
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooid
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Assiut UniversityOnbekendAcute myeloïde leukemie