- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05971147
Mudança de curso de tempo no músculo esquelético e na composição de fosfolipídios do sangue com suplementação de ácidos graxos ômega-3
Mudança de curso de tempo no músculo esquelético e na composição de fosfolipídios do sangue com suplementação de ácidos graxos ômega-3 e washout em mulheres e homens adultos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trabalhos anteriores mostraram que a suplementação com ácidos graxos ômega-3 leva ao aumento da composição de ácidos graxos ômega-3 dos fosfolipídios do músculo esquelético. Este aumento na composição de fosfolipídios de ácidos graxos ômega-3 do músculo esquelético após a ingestão de ácidos graxos ômega-3 está associado a taxas potencializadas de síntese de proteínas do músculo esquelético em resposta à infusão de aminoácidos e insulina em mulheres e homens mais velhos e mais jovens. A suplementação com ácidos graxos ômega-3 também é conhecida por aumentar a força e o tamanho do músculo esquelético em adultos mais velhos. Os mecanismos biológicos exatos responsáveis pela influência anabólica do ácido graxo ômega-3 são desconhecidos. No entanto, há dados emergentes de que o ácido (EPA) e o ácido docosahexaenóico (DHA) desempenham um papel ativo. De fato, há agora um crescente corpo de evidências em células, modelos pré-clínicos e humanos de que esses principais ácidos graxos ômega-3 são os principais responsáveis pelo impacto anabólico observado da ingestão de suplementos de ácidos graxos ômega-3 no músculo esquelético.
Embora haja um crescente corpo de literatura apoiando o potencial anabólico de EPA e DHA no músculo esquelético, poucos estudos examinaram como o sexo biológico influencia a incorporação de EPA e DHA no músculo esquelético. De fato, tem sido suposto que as mulheres EPA para DHA de forma mais eficiente nos eritrócitos do sangue em comparação com os homens. Para o conhecimento dos investigadores, nenhum estudo examinou como o sexo biológico afeta as mudanças nos perfis de fosfolipídios do músculo esquelético em resposta à ingestão de EPA e DHA. Além disso, nenhum estudo estabeleceu uma eliminação ao longo do tempo de EPA e DHA dos fosfolipídios do músculo esquelético em resposta à interrupção da ingestão de EPA e DHA. A falta de dados sobre a eliminação de EPA e DHA do músculo esquelético em resposta à ingestão de EPA e DHA limita a capacidade de executar os ensaios cruzados do sujeito, o que é importante, visto que os ensaios cruzados dentro do sujeito possuem mais poder estatístico do que os ensaios de braço paralelo. Assim, estabelecer uma eliminação de EPA e DHA dos fosfolipídios do músculo esquelético em resposta à ingestão de EPA e DHA forneceria informações importantes para o planejamento de estudos futuros neste campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chris McGlory, PhD
- Número de telefone: 75410 6135336000
- E-mail: chris.mcglory@queensu.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Recrutamento
- School of Kinesiology and Health Studies
-
Contato:
- Chris McGlory, PhD
- Número de telefone: 75410 6135336000
- E-mail: chris.mcglory@queensu.ca
-
Contato:
- Sydney Smart, BSc
- E-mail: sydney.smart@queensu.ca
-
Investigador principal:
- Chris McGlory, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres 19-30 anos
- IMC entre 18-29 kg/m2
- Livre de lesões musculoesqueléticas
- Participantes não grávidas no momento
- Participantes dispostos a manter o uso atual de contraceptivos ou suplementação pós-menopausa, se houver, durante o estudo.
- Não alérgico a peixe
- COVID-19 vacinado para cumprir as diretrizes de retorno ao campus da Queen's University, a menos que isento por motivos do Código de Direitos Humanos de Ontário
- Recreacionalmente ativo
Critério de exclusão:
- Qualquer doença muscular, neurológica, respiratória ou metabólica, incluindo diabetes
- Qualquer forma de câncer atualmente ou nos últimos 5 anos
- Atualmente tomando suplementos de óleo de peixe
- Atualmente tomando qualquer forma de esteróide
- Consumir > 2 refeições de peixe oleoso por semana
- Grávida
- Qualquer doença atual
- Qualquer lesão/cirurgia atual/passada nos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de óleo de peixe
Todos os participantes serão colocados neste grupo
|
Os participantes deste grupo receberão 5g de óleo de peixe com alto teor de EPA e DHA por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no conteúdo de EPA e DHA do músculo esquelético
Prazo: Em 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
A composição fosfolipídica do músculo esquelético será avaliada em todos os momentos por meio de cromatografia gasosa
|
Em 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no conteúdo de EPA e DHA nos eritrócitos
Prazo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
A composição dos fosfolipídios dos eritrócitos será avaliada em todos os momentos por meio de cromatografia gasosa
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Alterações na expressão de proteínas relacionadas à mitocôndria
Prazo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Proteínas mitocondriais envolvidas na fosforilação oxidativa (por exemplo,
ANT1) será avaliado por meio de western blotting em todos os momentos.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Alterações na expressão de fatores translacionais relacionados à síntese proteica do músculo esquelético
Prazo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Fatores translacionais envolvidos na síntese de proteínas do músculo esquelético (por exemplo,
p70S6K1) será avaliado por meio de western blotting em todos os momentos.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Alterações nas concentrações de glicose circulante
Prazo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
As concentrações de glicose serão avaliadas por ELISA em todos os momentos.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Alterações nas concentrações de insulina circulante
Prazo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
As concentrações de insulina serão avaliadas por ELISA em todos os momentos.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Alterações nas concentrações circulantes de TNFa
Prazo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
As concentrações de TNFa serão avaliadas por ELISA em todos os momentos.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Alterações nas concentrações circulantes de PCR
Prazo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
As concentrações de PCR serão avaliadas por ELISA em todos os momentos.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6037330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Óleo de peixe
-
RDC Clinical Pty LtdConcluídoAbsorção gastrointestinal ótima de ômega-3Austrália
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteConcluídoLeucemia mielóide agudaEgito
-
Universiti Sains MalaysiaConcluído
-
Qazvin University Of Medical SciencesDesconhecidoHiperlipidemiasIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoNeoplasias ColorretaisItália
-
Peking UniversityConcluídoCâncer de Mama InvasivoChina
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesConcluídoEstudo aberto da suplementação de óleo ômega 3 para declínio cognitivo relacionado ao envelhecimentoDeclínio CognitivoEstados Unidos
-
Istituto Clinico HumanitasDesconhecido
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedConcluídoSaudável | Ruga | Pigmento da pele | Pele secaÍndia
-
Istituto Clinico HumanitasConcluído