- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05971147
Cambio en el curso del tiempo en el músculo esquelético y la composición de fosfolípidos sanguíneos con suplementos de ácidos grasos omega-3
Cambio en el curso del tiempo en el músculo esquelético y la composición de fosfolípidos sanguíneos con suplementos de ácidos grasos omega-3 y lavado en mujeres y hombres adultos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Trabajos anteriores han demostrado que la suplementación con ácidos grasos omega-3 conduce a una mayor composición de ácidos grasos omega-3 de los fosfolípidos del músculo esquelético. Este aumento en la composición de fosfolípidos de ácidos grasos omega-3 del músculo esquelético después de la ingesta de ácidos grasos omega-3 está relacionado con tasas potenciadas de síntesis de proteínas del músculo esquelético en respuesta a la infusión de aminoácidos e insulina en mujeres y hombres mayores y jóvenes. También se sabe que la suplementación con ácidos grasos omega-3 mejora la fuerza y el tamaño del músculo esquelético en adultos mayores. Se desconocen los mecanismos biológicos exactos responsables de la influencia anabólica de los ácidos grasos omega-3. Sin embargo, hay datos emergentes de que el ácido (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA) juegan un papel activo. De hecho, ahora hay un creciente cuerpo de evidencia en células, modelos preclínicos y humanos de que estos ácidos grasos omega-3 clave son los principales responsables del impacto anabólico observado de la ingesta de suplementos de ácidos grasos omega-3 en el músculo esquelético.
Si bien existe un creciente cuerpo de literatura que respalda el potencial anabólico de EPA y DHA en el músculo esquelético, pocos estudios han examinado cómo el sexo biológico influye en la incorporación de EPA y DHA en el músculo esquelético. De hecho, se ha pretendido que las mujeres EPA a DHA de manera más eficiente en los eritrocitos sanguíneos en comparación con los hombres. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio examinó cómo el sexo biológico afecta los cambios en los perfiles de fosfolípidos del músculo esquelético en respuesta a la ingesta de EPA y DHA. Además, ningún estudio ha establecido un curso temporal de lavado de EPA y DHA de los fosfolípidos del músculo esquelético en respuesta al cese de la ingesta de EPA y DHA. La falta de datos sobre el lavado de EPA y DHA del músculo esquelético en respuesta a la ingesta de EPA y DHA limita la capacidad de ejecutar ensayos cruzados dentro de sujetos, lo cual es importante dado que los ensayos cruzados dentro de sujetos poseen más poder estadístico que los ensayos de brazos paralelos. Por lo tanto, establecer un lavado de EPA y DHA de los fosfolípidos del músculo esquelético en respuesta a la ingesta de EPA y DHA proporcionaría información importante para el diseño de futuros ensayos en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chris McGlory, PhD
- Número de teléfono: 75410 6135336000
- Correo electrónico: chris.mcglory@queensu.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Reclutamiento
- School of Kinesiology and Health Studies
-
Contacto:
- Chris McGlory, PhD
- Número de teléfono: 75410 6135336000
- Correo electrónico: chris.mcglory@queensu.ca
-
Contacto:
- Sydney Smart, BSc
- Correo electrónico: sydney.smart@queensu.ca
-
Investigador principal:
- Chris McGlory, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres 19-30 años
- IMC entre 18-29 kg/m2
- Libre de lesiones musculoesqueléticas
- Participantes que actualmente no están embarazadas
- Participantes que deseen mantener el uso actual de anticonceptivos o suplementos posmenopáusicos, si corresponde, durante la duración del estudio.
- No alérgico al pescado.
- COVID-19 vacunado para cumplir con las pautas de regreso al campus de Queen's University, a menos que esté exento por razones del Código de Derechos Humanos de Ontario
- Recreativamente activo
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad muscular, neurológica, respiratoria o metabólica, incluida la diabetes.
- Cualquier forma de cáncer actualmente o en los últimos 5 años
- Actualmente tomando suplementos de aceite de pescado
- Actualmente tomando cualquier forma de esteroide
- Consumir >2 comidas de pescado azul por semana
- Embarazada
- Cualquier enfermedad actual
- Cualquier lesión/cirugía actual/pasada en las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de aceite de pescado
Todos los participantes serán colocados en este grupo.
|
Los participantes de este grupo recibirán 5 g de aceite de pescado con alto contenido de EPA y DHA por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el contenido de EPA y DHA del músculo esquelético
Periodo de tiempo: A las 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
La composición de fosfolípidos del músculo esquelético se evaluará en todos los puntos de tiempo mediante cromatografía de gases.
|
A las 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el contenido de EPA y DHA de los eritrocitos
Periodo de tiempo: 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
La composición de fosfolípidos de los eritrocitos se evaluará en todos los puntos de tiempo mediante cromatografía de gases.
|
0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Cambios en la expresión de proteínas mitocondriales relacionadas
Periodo de tiempo: 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Proteínas mitocondriales implicadas en la fosforilación oxidativa (p.
ANT1) se evaluará mediante transferencia Western en todos los puntos temporales.
|
0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Cambios en la expresión de factores de traducción relacionados con la síntesis de proteínas del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Factores de traducción implicados en la síntesis de proteínas del músculo esquelético (p.
p70S6K1) se evaluará mediante transferencia Western en todos los puntos temporales.
|
0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Cambios en las concentraciones de glucosa circulante
Periodo de tiempo: 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Las concentraciones de glucosa se evaluarán mediante ELISA en todos los puntos de tiempo.
|
0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Cambios en las concentraciones de insulina circulante
Periodo de tiempo: 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Las concentraciones de insulina se evaluarán mediante ELISA en todos los puntos de tiempo.
|
0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Cambios en las concentraciones circulantes de TNFa
Periodo de tiempo: 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Las concentraciones de TNFa se evaluarán mediante ELISA en todos los puntos de tiempo.
|
0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Cambios en las concentraciones de PCR circulante
Periodo de tiempo: 0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Las concentraciones de PCR se evaluarán mediante ELISA en todos los puntos de tiempo.
|
0, 6, 8, 16, 20 y 22 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6037330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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