- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05971147
Ajankulun muutos luuston lihasten ja veren fosfolipidikoostumuksessa omega-3-rasvahappolisän kanssa
Ajan kulun muutos luuston lihasten ja veren fosfolipidikoostumuksessa omega-3-rasvahappojen täydennyksellä ja huuhtoutumisella aikuisilla naisilla ja miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat työt ovat osoittaneet, että omega-3-rasvahappojen lisääminen lisää luurankolihasten fosfolipidien omega-3-rasvahappokoostumusta. Tämä luurankolihasten omega-3-rasvahappofosfolipidikoostumuksen lisääntyminen omega-3-rasvahappojen saannin jälkeen liittyy luustolihasten proteiinisynteesin voimistumiseen vasteena aminohappo- ja insuliini-infuusiolle vanhemmilla ja nuoremmilla naisilla ja miehillä. Omega-3-rasvahappojen lisäyksen tiedetään myös lisäävän luustolihasten voimaa ja kokoa vanhemmilla aikuisilla. Tarkkoja biologisia mekanismeja, jotka ovat vastuussa omega-3-rasvahappojen anabolisesta vaikutuksesta, ei tunneta. On kuitenkin olemassa tietoa, että hapolla (EPA) ja dokosaheksaeenihapolla (DHA) on aktiivinen rooli. Todellakin, nyt on yhä enemmän todisteita soluista, prekliinisistä malleista ja ihmisistä siitä, että nämä keskeiset omega-3-rasvahapot ovat ensisijaisesti vastuussa omega-3-rasvahappojen havaitusta anabolisesta vaikutuksesta luurankolihaksiin.
Vaikka on olemassa kasvava määrä kirjallisuutta, joka tukee EPA:n ja DHA:n anabolista potentiaalia luustolihaksissa, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet, kuinka biologinen sukupuoli vaikuttaa EPA:n ja DHA:n liittymiseen luurankolihakseen. Itse asiassa on väitetty, että naiset EPA:sta DHA:han vaikuttavat tehokkaammin veren punasoluissa kuin miehet. Tutkijoiden tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei tutkittu, kuinka biologinen sukupuoli vaikuttaa luurankolihasten fosfolipidiprofiilien muutoksiin vasteena EPA- ja DHA-saannin seurauksena. Mikään tutkimus ei myöskään ole osoittanut EPA:n ja DHA:n ajallista huuhtoutumista luurankolihasten fosfolipideistä vastauksena EPA- ja DHA-saannin lopettamiseen. Tietojen puute EPA:n ja DHA:n huuhtoutumisesta luurankolihaksista EPA:n ja DHA:n saannin seurauksena rajoittaa kykyä suorittaa ristikkäistutkimuksissa, mikä on tärkeää, koska koehenkilöiden sisäisillä ristikkäistutkimuksilla on enemmän tilastollista tehoa kuin rinnakkaisilla käsivarsitutkimuksilla. Siten EPA:n ja DHA:n huuhtoutumisen varmistaminen luustolihasten fosfolipideistä vastauksena EPA:n ja DHA:n saantiin antaisi tärkeää tietoa tulevien kokeiden suunnittelua varten tällä alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 19-30 v
- BMI 18-29 kg/m2
- Ilman tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
- Osallistujat eivät ole tällä hetkellä raskaana
- Osallistujat, jotka ovat valmiita käyttämään nykyistä ehkäisyä tai postmenopausaalista lisäravintoa tutkimuksen ajan.
- Ei allerginen kalalle
- COVID-19 rokotettu noudattamaan Queen's Universityn kampukselle paluuta koskevia ohjeita, ellei sitä ole vapautettu Ontarion ihmisoikeussäännöstön syistä
- Vapaa-ajan aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lihas-, neurologinen, hengitystie- tai aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien diabetes
- Mikä tahansa syöpä tällä hetkellä tai viimeisten 5 vuoden aikana
- Syö tällä hetkellä kalaöljylisää
- Käytän tällä hetkellä kaikenlaista steroidia
- Syö >2 rasvaista kala-ateriaa viikossa
- Raskaana
- Mikä tahansa nykyinen sairaus
- Mikä tahansa nykyinen/aiempi alaraajan vamma/leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalaöljyryhmä
Kaikki osallistujat sijoitetaan tähän ryhmään
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 5 g kalaöljyä, jossa on korkea EPA- ja DHA-pitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luustolihasten EPA- ja DHA-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikon 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 kohdalla.
|
Luustolihaksen fosfolipidikoostumus arvioidaan kaikkina aikoina kaasukromatografian avulla
|
Viikon 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset punasolujen EPA- ja DHA-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
Punasolujen fosfolipidikoostumus arvioidaan kaikkina aikoina kaasukromatografian avulla
|
0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
|
Muutokset mitokondrioihin liittyvien proteiinien ilmentymisessä
Aikaikkuna: 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
Mitokondrioproteiinit, jotka osallistuvat oksidatiiviseen fosforylaatioon (esim.
ANT1) arvioidaan Western blot -menetelmällä kaikkina aikoina.
|
0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
|
Muutokset luustolihasten proteiinisynteesiin liittyvien translaatiotekijöiden ilmentymisessä
Aikaikkuna: 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
Luustolihasten proteiinisynteesiin liittyvät translaatiotekijät (esim.
p70S6K1) arvioidaan Western blot -menetelmällä kaikkina aikoina.
|
0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
|
Muutokset verenkierron glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
Glukoosipitoisuudet arvioidaan ELISA:lla kaikkina aikoina.
|
0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
|
Muutokset verenkierron insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
Insuliinipitoisuudet arvioidaan ELISA:lla kaikkina aikoina.
|
0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
|
Muutokset kiertävissä TNFa-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
TNFa-pitoisuudet arvioidaan ELISA:lla kaikkina aikoina.
|
0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
|
Muutokset kiertävissä CRP-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
CRP-pitoisuudet arvioidaan ELISA:lla kaikkina aikoina.
|
0, 6, 8, 16, 20 ja 22 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris McGlory, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6037330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .