- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05971147
Zmiana przebiegu w czasie w składzie fosfolipidów mięśni szkieletowych i krwi z suplementacją kwasów tłuszczowych omega-3
Zmiana przebiegu w czasie w składzie fosfolipidów mięśni szkieletowych i krwi z suplementacją i wypłukiwaniem kwasów tłuszczowych omega-3 u dorosłych kobiet i mężczyzn
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze prace wykazały, że suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 prowadzi do zwiększenia składu kwasów tłuszczowych omega-3 w fosfolipidach mięśni szkieletowych. Ten wzrost składu fosfolipidów kwasów tłuszczowych omega-3 w mięśniach szkieletowych po spożyciu kwasów tłuszczowych omega-3 jest związany ze zwiększonym tempem syntezy białek mięśni szkieletowych w odpowiedzi na wlew aminokwasów i insuliny u starszych i młodszych kobiet i mężczyzn. Wiadomo również, że suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 zwiększa siłę i rozmiar mięśni szkieletowych u osób starszych. Dokładne mechanizmy biologiczne odpowiedzialne za anaboliczne działanie kwasów omega-3 nie są znane. Pojawiają się jednak dane, że kwas (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA) odgrywają aktywną rolę. Rzeczywiście, istnieje obecnie coraz więcej dowodów na komórkach, modelach przedklinicznych i ludziach, że te kluczowe kwasy tłuszczowe omega-3 są przede wszystkim odpowiedzialne za obserwowany anaboliczny wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na mięśnie szkieletowe.
Chociaż istnieje coraz więcej literatury potwierdzającej potencjał anaboliczny EPA i DHA w mięśniach szkieletowych, niewiele badań dotyczyło wpływu płci biologicznej na wbudowywanie EPA i DHA do mięśni szkieletowych. Rzeczywiście, rzekomo stwierdzono, że kobiety z EPA na DHA są wydajniejsze w erytrocytach krwi w porównaniu z mężczyznami. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badanie nie sprawdzało, w jaki sposób płeć biologiczna wpływa na zmiany w profilach fosfolipidów mięśni szkieletowych w odpowiedzi na spożycie EPA i DHA. Co więcej, żadne badanie nie wykazało wypłukiwania EPA i DHA z fosfolipidów mięśni szkieletowych w czasie w odpowiedzi na zaprzestanie przyjmowania EPA i DHA. Brak danych dotyczących wypłukiwania EPA i DHA z mięśni szkieletowych w odpowiedzi na spożycie EPA i DHA ogranicza możliwość przeprowadzania prób krzyżowych w obrębie osób, co jest ważne, biorąc pod uwagę fakt, że próby krzyżowe w obrębie osób mają większą moc statystyczną niż próby z równoległymi ramionami. Zatem ustalenie wypłukiwania EPA i DHA z fosfolipidów mięśni szkieletowych w odpowiedzi na spożycie EPA i DHA dostarczyłoby ważnych informacji do zaprojektowania przyszłych prób w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety 19-30 lat
- BMI między 18-29 kg/m2
- Wolny od urazów mięśniowo-szkieletowych
- Uczestniczki, które obecnie nie są w ciąży
- Uczestnicy chętni do dalszego stosowania środków antykoncepcyjnych lub ewentualnej suplementacji po menopauzie przez cały czas trwania badania.
- Nie uczulony na ryby
- Zaszczepiono na COVID-19, aby zachować zgodność z wytycznymi Queen's University dotyczącymi powrotu do kampusu, chyba że są zwolnieni z powodów określonych w Kodeksie Praw Człowieka Ontario
- Aktywny rekreacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba mięśniowa, neurologiczna, oddechowa lub metaboliczna, w tym cukrzyca
- Jakakolwiek forma nowotworu obecnie lub w ciągu ostatnich 5 lat
- Obecnie przyjmuje suplementy oleju z ryb
- Obecnie przyjmuje jakąkolwiek formę sterydów
- Spożywanie >2 posiłków z tłustych ryb tygodniowo
- W ciąży
- Każda obecna choroba
- Wszelkie obecne/przeszłe urazy/operacje kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oleju z ryb
Wszyscy uczestnicy zostaną umieszczeni w tej grupie
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają dziennie 5 g oleju z ryb o wysokiej zawartości EPA i DHA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zawartości EPA i DHA w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: W 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodniach.
|
Skład fosfolipidów mięśni szkieletowych będzie oceniany we wszystkich punktach czasowych za pomocą chromatografii gazowej
|
W 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zawartości EPA i DHA w erytrocytach
Ramy czasowe: 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
Skład fosfolipidów erytrocytów będzie oceniany we wszystkich punktach czasowych za pomocą chromatografii gazowej
|
0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
|
Zmiany w ekspresji białek związanych z mitochondriami
Ramy czasowe: 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
Białka mitochondrialne biorące udział w fosforylacji oksydacyjnej (np.
ANT1) będzie oceniane za pomocą Western blotting we wszystkich punktach czasowych.
|
0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
|
Zmiany w ekspresji czynników translacyjnych związanych z syntezą białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
Czynniki translacyjne zaangażowane w syntezę białek mięśni szkieletowych (np.
p70S6K1) będzie oceniane za pomocą Western blotting we wszystkich punktach czasowych.
|
0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
|
Zmiany stężenia krążącej glukozy
Ramy czasowe: 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
Stężenia glukozy będą oceniane metodą ELISA we wszystkich punktach czasowych.
|
0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
|
Zmiany stężenia krążącej insuliny
Ramy czasowe: 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
Stężenia insuliny będą oceniane metodą ELISA we wszystkich punktach czasowych.
|
0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
|
Zmiany stężenia krążącego TNFa
Ramy czasowe: 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
Stężenia TNFα będą oceniane metodą ELISA we wszystkich punktach czasowych.
|
0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
|
Zmiany stężenia krążącego CRP
Ramy czasowe: 0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
Stężenia CRP będą oceniane metodą ELISA we wszystkich punktach czasowych.
|
0, 6, 8, 16, 20 i 22 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris McGlory, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6037330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .