- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05971147
Změna časového průběhu ve složení kosterních svalů a krevních fosfolipidů s doplňováním omega-3 mastných kyselin
Změna časového průběhu ve složení kosterních svalů a krevních fosfolipidů s doplňováním omega-3 mastných kyselin a vymýváním u dospělých žen a mužů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí práce ukázaly, že suplementace omega-3 mastnými kyselinami vede ke zvýšenému složení omega-3 mastných kyselin ve fosfolipidech kosterního svalstva. Toto zvýšení složení fosfolipidů omega-3 mastných kyselin v kosterním svalu po příjmu omega-3 mastných kyselin je spojeno s potencovanou rychlostí syntézy proteinů v kosterním svalu v reakci na infuzi aminokyselin a inzulínu u starších a mladších žen a mužů. Je také známo, že suplementace omega-3 mastnými kyselinami zvyšuje sílu a velikost kosterního svalstva u starších dospělých. Přesné biologické mechanismy odpovědné za anabolický vliv omega-3 mastných kyselin nejsou známy. Objevují se však údaje, že kyselina (EPA) a kyselina dokosahexaenová (DHA) hrají aktivní roli. Ve skutečnosti nyní existuje rostoucí množství důkazů v buňkách, preklinických modelech a u lidí, že tyto klíčové omega-3 mastné kyseliny jsou primárně zodpovědné za pozorovaný anabolický dopad příjmu doplňků omega-3 mastných kyselin na kosterní svalstvo.
Zatímco existuje rostoucí množství literatury podporující anabolický potenciál EPA a DHA v kosterním svalstvu, jen málo studií zkoumalo, jak biologické pohlaví ovlivňuje začlenění EPA a DHA do kosterního svalu. Skutečně se uvádí, že ženy EPA na DHA účinněji v krevních erytrocytech než muži. Pokud je vědcům známo, žádná studie nezkoumala, jak biologické pohlaví ovlivňuje změny fosfolipidových profilů kosterního svalstva v reakci na příjem EPA a DHA. Navíc žádná studie neprokázala časový průběh vymývání EPA a DHA z fosfolipidů kosterního svalstva v reakci na ukončení příjmu EPA a DHA. Nedostatek údajů týkajících se vymývání EPA a DHA z kosterního svalstva v reakci na příjem EPA a DHA omezuje schopnost provedení v rámci zkřížených studií u subjektu, což je důležité vzhledem k tomu, že zkřížené studie v rámci subjektu mají větší statistickou sílu než studie s paralelními rameny. Stanovení vymývání EPA a DHA z fosfolipidů kosterního svalstva v reakci na příjem EPA a DHA by tedy poskytlo důležité informace pro návrh budoucích zkoušek v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy 19-30 let
- BMI mezi 18-29 kg/m2
- Bez zranění pohybového aparátu
- Účastnice v současné době nejsou těhotné
- Účastníci, kteří jsou ochotni zachovat současné užívání antikoncepčních prostředků nebo postmenopauzální suplementace, pokud existují, po dobu trvání studie.
- Není alergický na ryby
- Očkováni proti COVID-19, aby vyhověli pokynům Queen's University pro návrat do kampusu, pokud nejsou vyňaty z důvodů z Ontarijského kodexu lidských práv
- Rekreačně aktivní
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli svalové, neurologické, respirační nebo metabolické onemocnění včetně cukrovky
- Jakákoli forma rakoviny v současnosti nebo v posledních 5 letech
- V současné době užíváte doplňky s rybím olejem
- V současné době užíváte jakoukoli formu steroidů
- Konzumace > 2 tučných rybích jídel týdně
- Těhotná
- Jakákoli aktuální nemoc
- Jakékoli současné/minulé poranění/operace dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rybího oleje
Do této skupiny budou zařazeni všichni účastníci
|
Účastníci této skupiny dostanou 5g rybího oleje s vysokým obsahem EPA a DHA denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny obsahu EPA a DHA v kosterním svalstvu
Časové okno: V 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnech.
|
Složení fosfolipidů kosterního svalstva bude hodnoceno ve všech časových bodech pomocí plynové chromatografie
|
V 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny obsahu EPA a DHA v erytrocytech
Časové okno: 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
Složení fosfolipidů erytrocytů bude hodnoceno ve všech časových bodech pomocí plynové chromatografie
|
0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
|
Změny v expresi mitochondriálně příbuzných proteinů
Časové okno: 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
Mitochondriální proteiny zapojené do oxidativní fosforylace (např.
ANT1) bude ve všech časových bodech hodnocena pomocí Western blotu.
|
0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
|
Změny v expresi translačních faktorů souvisejících se syntézou proteinů kosterního svalstva
Časové okno: 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
Translační faktory podílející se na syntéze proteinů kosterního svalstva (např.
p70S6K1) bude hodnocena pomocí Western blotu ve všech časových bodech.
|
0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
|
Změny koncentrací glukózy v oběhu
Časové okno: 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
Koncentrace glukózy budou hodnoceny pomocí ELISA ve všech časových bodech.
|
0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
|
Změny koncentrací cirkulujícího inzulínu
Časové okno: 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
Koncentrace inzulínu budou hodnoceny pomocí ELISA ve všech časových bodech.
|
0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
|
Změny koncentrací cirkulujícího TNFa
Časové okno: 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
Koncentrace TNFa budou hodnoceny pomocí ELISA ve všech časových bodech.
|
0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
|
Změny koncentrací cirkulujícího CRP
Časové okno: 0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
Koncentrace CRP budou hodnoceny pomocí ELISA ve všech časových bodech.
|
0, 6, 8, 16, 20 a 22 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris McGlory, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6037330
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rybí tuk
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...DokončenoRezistence na inzulín | Dětská obezita | Metabolické komplikaceMexiko
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteDokončenoAkutní myeloidní leukémieEgypt
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterNeznámýCévní onemocněníSpojené státy
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Kerecis Ltd.Zápis na pozvánkuChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkáníSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno