- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05971147
Variazione del corso temporale nella composizione dei muscoli scheletrici e dei fosfolipidi nel sangue con l'integrazione di acidi grassi Omega-3
Variazione del decorso temporale della composizione dei muscoli scheletrici e dei fosfolipidi nel sangue con supplementazione di acidi grassi Omega-3 e esaurimento nelle donne e negli uomini adulti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro precedente ha dimostrato che l'integrazione con acidi grassi omega-3 porta ad un aumento della composizione degli acidi grassi omega-3 dei fosfolipidi del muscolo scheletrico. Questo aumento della composizione fosfolipidica degli acidi grassi omega-3 del muscolo scheletrico in seguito all'assunzione di acidi grassi omega-3 è collegato a tassi potenziati di sintesi proteica del muscolo scheletrico in risposta all'infusione di aminoacidi e insulina nelle donne e negli uomini anziani e giovani. È anche noto che l'integrazione con acidi grassi omega-3 migliora la forza e le dimensioni dei muscoli scheletrici negli anziani. Gli esatti meccanismi biologici responsabili dell'influenza anabolica dell'acido grasso omega-3 sono sconosciuti. Tuttavia, stanno emergendo dati secondo cui l'acido (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA) svolgono un ruolo attivo. In effetti, ora c'è un numero crescente di prove nelle cellule, nei modelli preclinici e negli esseri umani che questi acidi grassi omega-3 chiave sono i principali responsabili dell'impatto anabolico osservato dell'assunzione di integratori di acidi grassi omega-3 nei confronti del muscolo scheletrico.
Sebbene vi sia un crescente corpo di letteratura a sostegno del potenziale anabolico di EPA e DHA nel muscolo scheletrico, pochi studi hanno esaminato come il sesso biologico influenzi l'incorporazione di EPA e DHA nel muscolo scheletrico. In effetti, è stato affermato che le donne trasformano l'EPA in DHA in modo più efficiente negli eritrociti del sangue rispetto agli uomini. A conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha esaminato in che modo il sesso biologico influisce sui cambiamenti nei profili fosfolipidici del muscolo scheletrico in risposta all'assunzione di EPA e DHA. Inoltre, nessuno studio ha stabilito una perdita nel tempo di EPA e DHA dai fosfolipidi del muscolo scheletrico in risposta alla cessazione dell'assunzione di EPA e DHA. La mancanza di dati riguardanti l'eliminazione di EPA e DHA dal muscolo scheletrico in risposta all'assunzione di EPA e DHA limita la capacità di eseguire prove incrociate all'interno del soggetto, il che è importante dato che le prove incrociate all'interno del soggetto possiedono più potere statistico rispetto alle prove con bracci paralleli. Pertanto, stabilire un'eliminazione di EPA e DHA dai fosfolipidi del muscolo scheletrico in risposta all'assunzione di EPA e DHA fornirebbe informazioni importanti per la progettazione di futuri studi in questo campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chris McGlory, PhD
- Numero di telefono: 75410 6135336000
- Email: chris.mcglory@queensu.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Reclutamento
- School of Kinesiology and Health Studies
-
Contatto:
- Chris McGlory, PhD
- Numero di telefono: 75410 6135336000
- Email: chris.mcglory@queensu.ca
-
Contatto:
- Sydney Smart, BSc
- Email: sydney.smart@queensu.ca
-
Investigatore principale:
- Chris McGlory, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine 19-30 anni
- BMI tra 18-29 kg/m2
- Privo di lesioni muscoloscheletriche
- Partecipanti non attualmente in stato di gravidanza
- - Partecipanti disposti a mantenere l'uso corrente di contraccettivi o l'eventuale integrazione post-menopausale per la durata dello studio.
- Non allergico al pesce
- COVID-19 vaccinato per conformarsi alle linee guida per il ritorno al campus della Queen's University, a meno che non sia esentato per motivi dal Codice dei diritti umani dell'Ontario
- Attività ricreativa
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia muscolare, neurologica, respiratoria o metabolica incluso il diabete
- Qualsiasi forma di cancro attualmente o negli ultimi 5 anni
- Attualmente assumo integratori di olio di pesce
- Attualmente sta assumendo qualsiasi forma di steroide
- Consumare >2 pasti di pesce oleoso a settimana
- Incinta
- Qualsiasi malattia in corso
- Qualsiasi lesione/intervento chirurgico agli arti inferiori in corso/passato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo olio di pesce
Tutti i partecipanti verranno inseriti in questo gruppo
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 5 g di olio di pesce con un alto contenuto di EPA e DHA al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel contenuto di EPA e DHA del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: A 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
La composizione fosfolipidica del muscolo scheletrico sarà valutata in tutti i punti temporali mediante gascromatografia
|
A 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel contenuto eritrocitario di EPA e DHA
Lasso di tempo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
La composizione dei fosfolipidi eritrocitari sarà valutata a tutti i tempi mediante gascromatografia
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Cambiamenti nell'espressione delle proteine correlate ai mitocondri
Lasso di tempo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Le proteine mitocondriali coinvolte nella fosforilazione ossidativa (ad es.
ANT1) sarà valutato mediante western blotting in tutti i punti temporali.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Cambiamenti nell'espressione di fattori traslazionali correlati alla sintesi proteica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Fattori traslazionali coinvolti nella sintesi proteica del muscolo scheletrico (ad es.
p70S6K1) sarà valutata mediante western blotting in tutti i punti temporali.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio circolante
Lasso di tempo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Le concentrazioni di glucosio saranno valutate mediante ELISA in tutti i punti temporali.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di insulina circolante
Lasso di tempo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Le concentrazioni di insulina saranno valutate mediante ELISA in tutti i punti temporali.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di TNFa
Lasso di tempo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Le concentrazioni di TNFa saranno valutate mediante ELISA in tutti i punti temporali.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di CRP
Lasso di tempo: 0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Le concentrazioni di CRP saranno valutate mediante ELISA in tutti i punti temporali.
|
0, 6, 8, 16, 20 e 22 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6037330
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