- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05971147
Tidsforløbsændring i skeletmuskulatur og blodfosfolipidsammensætning med omega-3 fedtsyretilskud
Tidsforløbsændring i skeletmuskulatur og blodfosfolipidsammensætning med omega-3 fedtsyretilskud og udvaskning hos voksne kvinder og mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere arbejde har vist, at tilskud med omega-3 fedtsyrer fører til øget omega-3 fedtsyresammensætning af fosfolipider i skeletmuskulaturen. Denne stigning i skeletmuskulaturens omega-3-fedtsyrephospholipidsammensætning efter indtagelse af omega-3-fedtsyrer er forbundet med forstærkede hastigheder af skeletmuskelproteinsyntese som reaktion på aminosyre- og insulininfusion hos ældre og yngre kvinder og mænd. Tilskud med omega-3 fedtsyrer er også kendt for at øge skeletmuskulaturens styrke og størrelse hos ældre voksne. De nøjagtige biologiske mekanismer, der er ansvarlige for den anabolske påvirkning af omega-3 fedtsyrer, er ukendte. Der er dog nye data om, at syre (EPA) og docosahexaensyre (DHA) spiller en aktiv rolle. Faktisk er der nu en voksende mængde beviser i celler, prækliniske modeller og mennesker for, at disse vigtige omega-3-fedtsyrer er primært ansvarlige for den observerede anabolske effekt af omega-3-fedtsyretilskudsindtagelse mod skeletmuskulatur.
Mens der er en voksende mængde litteratur, der understøtter det anabolske potentiale af EPA og DHA i skeletmuskulatur, har få undersøgelser undersøgt, hvordan biologisk sex påvirker EPA og DHA inkorporering i skeletmuskulaturen. Faktisk er det blevet påstået, at kvinder EPA til DHA mere effektivt i blodets erytrocytter sammenlignet med mænd. Så vidt efterforskerne ved, undersøgte ingen undersøgelse, hvordan biologisk køn påvirker ændringer i skeletmuskulaturens fosfolipidprofiler som reaktion på EPA- og DHA-indtag. Desuden har ingen undersøgelse etableret en tidsudvaskning af EPA og DHA fra skeletmuskulaturfosfolipider som reaktion på ophør med EPA- og DHA-indtagelse. Manglen på data vedrørende EPA- og DHA-udvaskning fra skeletmuskulatur som reaktion på EPA- og DHA-indtag begrænser muligheden for at udføre i forsøg med forsøgspersoner, hvilket er vigtigt i betragtning af, at forsøg inden for forsøgspersoner besidder mere statistisk kraft end forsøg med parallelle arme. Etablering af en udvaskning af EPA og DHA fra skeletmuskelphospholipider som reaktion på EPA- og DHA-indtag ville således give vigtig information til udformningen af fremtidige forsøg på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chris McGlory, PhD
- Telefonnummer: 75410 6135336000
- E-mail: chris.mcglory@queensu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Rekruttering
- School of Kinesiology and Health Studies
-
Kontakt:
- Chris McGlory, PhD
- Telefonnummer: 75410 6135336000
- E-mail: chris.mcglory@queensu.ca
-
Kontakt:
- Sydney Smart, BSc
- E-mail: sydney.smart@queensu.ca
-
Ledende efterforsker:
- Chris McGlory, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder 19-30 år
- BMI mellem 18-29 kg/m2
- Fri for muskel- og skeletskader
- Deltagerne er ikke gravide i øjeblikket
- Deltagere, der er villige til at opretholde den nuværende brug af præventionsmidler eller postmenopausalt tilskud, hvis nogen, i hele undersøgelsens varighed.
- Ikke allergisk over for fisk
- COVID-19 vaccineret for at overholde Queen's Universitys retningslinjer for tilbagevenden til campus, medmindre det er undtaget af grunde fra Ontario Human Rights Code
- Rekreativt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Enhver muskulær, neurologisk, respiratorisk eller metabolisk sygdom, herunder diabetes
- Enhver form for kræft i øjeblikket eller inden for de sidste 5 år
- Tager i øjeblikket fiskeolietilskud
- Tager i øjeblikket enhver form for steroid
- Indtager >2 fedtede fiskemåltider om ugen
- Gravid
- Enhver nuværende sygdom
- Enhver nuværende/tidligere skade/operation i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fiskeoliegruppen
Alle deltagere vil blive placeret i denne gruppe
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage 5 g fiskeolie med højt EPA- og DHA-indhold pr. dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i indholdet af EPA og DHA i skeletmuskulaturen
Tidsramme: Ved 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Skeletmuskulaturfosfolipidsammensætning vil blive vurderet på alle tidspunkter ved hjælp af gaskromatografi
|
Ved 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i indholdet af erytrocyt-EPA og DHA
Tidsramme: 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Erytrocytfosfolipidsammensætning vil blive vurderet på alle tidspunkter ved hjælp af gaskromatografi
|
0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Ændringer i ekspressionen af mitokondrierelaterede proteiner
Tidsramme: 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Mitokondrielle proteiner involveret i oxidativ phosphorylering (f.
ANT1) vil blive vurderet ved hjælp af western blotting på alle tidspunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Ændringer i ekspressionen af translationelle faktorer relateret til skeletmuskelproteinsyntese
Tidsramme: 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Translationelle faktorer involveret i skeletmuskelproteinsyntese (f.
p70S6K1) vil blive vurderet ved hjælp af western blotting på alle tidspunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Ændringer i cirkulerende glukosekoncentrationer
Tidsramme: 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Glucosekoncentrationer vil blive vurderet ved ELISA på alle tidspunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Ændringer i cirkulerende insulinkoncentrationer
Tidsramme: 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Insulinkoncentrationer vil blive vurderet ved ELISA på alle tidspunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Ændringer i cirkulerende TNFa-koncentrationer
Tidsramme: 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
TNFa-koncentrationer vil blive vurderet ved ELISA på alle tidspunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Ændringer i cirkulerende CRP-koncentrationer
Tidsramme: 0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
CRP-koncentrationer vil blive vurderet ved ELISA på alle tidspunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 og 22 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6037330
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletmuskulaturens fedtsyremetabolisme
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutteringNeurodegeneration med hjernejernakkumulation (NBIA) | Pantothenatkinase-associeret neurodegeneration (PKAN) | Aceruloplasminæmi | Beta-propeller protein-associeret neurodegeneration (BPAN) | Mitochondrial Membrane Protein Associated Neurodegeneration (MPAN) | Fatty Acid Hydroxylase-associated Neurodegeneration... og andre forholdCanada, Tjekkiet, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Serbien, Spanien
Kliniske forsøg med Fiskeolie
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AfsluttetInsulin resistens | Børns fedme | Metabolisk komplikationMexico
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAfsluttetAkut myeloid leukæmiEgypten
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterUkendtKarsygdommeForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenAfsluttetLivskvalitet | Kræft kakeksi | BivirkningerDanmark
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater