- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05971147
Tidsförändring i skelettmuskler och fosfolipidsammansättning i blodet med omega-3-fettsyror
Tidsförändring i skelettmuskulaturen och fosfolipidsammansättningen i blodet med omega-3-fettsyratillskott och tvättning hos vuxna kvinnor och män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare arbete har visat att tillskott med omega-3-fettsyror leder till ökad omega-3-fettsyrasammansättning av fosfolipider i skelettmuskulaturen. Denna ökning av omega-3-fettsyrafosfolipidsammansättningen i skelettmuskulaturen efter intag av omega-3-fettsyror är kopplad till förstärkta hastigheter av proteinsyntes i skelettmuskeln som svar på aminosyra- och insulininfusion hos äldre och yngre kvinnor och män. Tillskott med omega-3-fettsyror är också känt för att förbättra skelettmuskulaturens styrka och storlek hos äldre vuxna. De exakta biologiska mekanismerna som är ansvariga för den anabola påverkan av omega-3-fettsyra är okända. Det finns dock nya uppgifter om att syra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA) spelar en aktiv roll. Faktum är att det nu finns en växande mängd bevis i celler, prekliniska modeller och människor för att dessa viktiga omega-3-fettsyror är primärt ansvariga för den observerade anabola effekten av omega-3-fettsyror som kompletterar intaget på skelettmuskulaturen.
Även om det finns en växande mängd litteratur som stöder den anabola potentialen hos EPA och DHA i skelettmuskulaturen, har få studier undersökt hur biologiskt kön påverkar EPA- och DHA-inkorporeringen i skelettmuskulaturen. Det har faktiskt påståtts att kvinnor EPA till DHA mer effektivt i blodets erytrocyter jämfört med män. Såvitt utredarna vet undersökte ingen studie hur biologiskt kön påverkar förändringar i fosfolipidprofiler i skelettmuskulaturen som svar på EPA- och DHA-intag. Dessutom har ingen studie fastställt ett tidsförlopp för utspolning av EPA och DHA från fosfolipider i skelettmuskeln som svar på upphörande av EPA- och DHA-intag. Bristen på data angående EPA- och DHA-utspolning från skelettmuskulaturen som svar på EPA- och DHA-intag begränsar möjligheten att utföra inom försökspersoner med överkorsning av försök, vilket är viktigt med tanke på att försök med överkorsning inom ämnet har mer statistisk kraft än försök med parallella armar. Att etablera en tvättning av EPA och DHA från fosfolipider i skelettmuskeln som svar på EPA- och DHA-intag skulle således ge viktig information för utformningen av framtida försök inom detta område.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chris McGlory, PhD
- Telefonnummer: 75410 6135336000
- E-post: chris.mcglory@queensu.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Rekrytering
- School of Kinesiology and Health Studies
-
Kontakt:
- Chris McGlory, PhD
- Telefonnummer: 75410 6135336000
- E-post: chris.mcglory@queensu.ca
-
Kontakt:
- Sydney Smart, BSc
- E-post: sydney.smart@queensu.ca
-
Huvudutredare:
- Chris McGlory, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor 19-30 år
- BMI mellan 18-29 kg/m2
- Fri från muskel- och skelettskador
- Deltagarna är för närvarande inte gravida
- Deltagare som är villiga att upprätthålla nuvarande användning av preventivmedel eller postmenopausala tillskott om några under hela studien.
- Inte allergisk mot fisk
- Covid-19 vaccinerad för att följa Queen's Universitys riktlinjer för återvändande till campus, såvida inte undantaget av skäl från Ontario Human Rights Code
- Fritidsaktiv
Exklusions kriterier:
- Alla muskel-, neurologiska, respiratoriska eller metabola sjukdomar inklusive diabetes
- Någon form av cancer för närvarande eller under de senaste 5 åren
- Tar för närvarande fiskolja tillskott
- Tar för närvarande någon form av steroid
- Konsumerar >2 fet fiskmåltider per vecka
- Gravid
- Någon aktuell sjukdom
- Eventuell nuvarande/tidigare skada/operation i nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fiskoljegruppen
Alla deltagare kommer att placeras i denna grupp
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få 5 g fiskolja med högt EPA- och DHA-innehåll per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i EPA- och DHA-innehåll i skelettmuskulaturen
Tidsram: Vid 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Skelettmuskelfosfolipidsammansättning kommer att bedömas vid alla tidpunkter med hjälp av gaskromatografi
|
Vid 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i erytrocyt-EPA- och DHA-innehåll
Tidsram: 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Erytrocytfosfolipidsammansättning kommer att bedömas vid alla tidpunkter med hjälp av gaskromatografi
|
0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Förändringar i uttrycket av mitokondrierelaterade proteiner
Tidsram: 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Mitokondriella proteiner involverade i oxidativ fosforylering (t.
ANT1) kommer att bedömas med hjälp av western blotting vid alla tidpunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Förändringar i uttrycket av translationella faktorer relaterade till skelettmuskelproteinsyntes
Tidsram: 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Translationsfaktorer involverade i skelettmuskelproteinsyntes (t.ex.
p70S6K1) kommer att bedömas med hjälp av western blotting vid alla tidpunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Förändringar i cirkulerande glukoskoncentrationer
Tidsram: 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Glukoskoncentrationer kommer att bedömas med ELISA vid alla tidpunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Förändringar i cirkulerande insulinkoncentrationer
Tidsram: 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Insulinkoncentrationer kommer att bedömas med ELISA vid alla tidpunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Förändringar i cirkulerande TNFa-koncentrationer
Tidsram: 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
TNFa-koncentrationer kommer att bedömas med ELISA vid alla tidpunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Förändringar i cirkulerande CRP-koncentrationer
Tidsram: 0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
CRP-koncentrationer kommer att bedömas med ELISA vid alla tidpunkter.
|
0, 6, 8, 16, 20 och 22 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6037330
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skelettmusklers fettsyrametabolism
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadGlykogenlagringssjukdom typ II | Acid Maltase-bristsjukdom | Glykogenos 2 | Pompes sjukdomFörenta staterna
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadGlykogenlagringssjukdom typ II | Acid Maltase-bristsjukdom | Glykogenos 2 | Pompes sjukdomFörenta staterna, Israel, Frankrike, Storbritannien
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadGlykogenlagringssjukdom typ II (GSD-II) | Pompes sjukdom | Glykogenes 2 Acid Maltase BristFörenta staterna, Kanada, Australien
-
Genzyme, a Sanofi CompanyRekryteringPompes sjukdom (sen debut) | Glykogenlagringssjukdom typ II (GSD-II) | Glykogenes 2 Acid Maltase BristKroatien, Förenta staterna, Italien, Belgien, Tjeckien
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadGlykogenlagringssjukdom typ II (GSD-II) | Acid Maltase-bristsjukdom | Pompes sjukdomFörenta staterna
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadGlykogenlagringssjukdom typ II (GSD-II) | Pompes sjukdom | Glykogenes 2 Acid Maltase BristFörenta staterna, Israel
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadEn studie av säkerheten och farmakokinetiken för rhGAA hos syskon med glykogenlagringssjukdom typ IIGlykogenlagringssjukdom typ II | Acid Maltase-bristsjukdom | Glykogenos 2 | Pompes sjukdomFörenta staterna
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadGlykogenes 2 Acid Maltase Brist | Pompes sjukdom (sen debut) | Glykogenlagringssjukdom typ II (GSD II)Förenta staterna, Nederländerna, Storbritannien, Tyskland
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadGlykogenes 2 Acid Maltase Brist | Pompes sjukdom (sen debut) | Glykogenlagringssjukdom typ II (GSD II)Frankrike
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadGlykogenlagringssjukdom typ II (GSD-II) | Pompes sjukdom (sen debut) | Glykogenes typ II | Acid Maltase Deficiency (AMD)Förenta staterna, Frankrike, Kanada, Nederländerna, Australien
Kliniska prövningar på Fisk olja
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AvslutadInsulinresistens | Barnfetma | Metabolisk komplikationMexiko
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterOkändKärlsjukdomarFörenta staterna
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAvslutadAkut myeloid leukemiEgypten
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Peking UniversityAvslutad