임신 관련 허리골반 통증이 있는 여성을 위한 통증 신경 과학 교육에 기반한 온라인 개입
2024년 11월 27일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
임신 관련 요골반 통증 여성을 위한 통증 신경과학 교육에 기반한 온라인 개입의 효과
임산부의 60~70%는 임신과 관련된 요골반통을 앓고 있습니다.
일반 인구에서 환자 교육은 치료의 첫 번째 라인입니다.
요통이 있는 임산부의 경우 지침은 일반 인구와 동일합니다.
사실, 산전 교육 프로그램은 특히 이 고통을 관리하기 위한 권장 사항과 교육 전략을 수집합니다.
교육 전략 내에서 통증의 신경과학 교육은 요통 환자의 통증 감소에 대한 긍정적인 결과로 인해 최근 몇 년 동안 특별한 관련성을 얻었습니다.
허리 통증이 있는 환자에게 유익한 효과가 나타났음에도 불구하고 임신 관련 요골반 통증이 있는 여성에서 사용이 아직 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
임산부의 60~70%는 임신과 관련된 요골반통을 앓고 있습니다.
그것의 다인성 기원은 통증 조절을 위한 적절한 치료법을 확립하기 어렵게 만듭니다.
일반 인구에서 환자 교육은 치료의 첫 번째 라인입니다.
요통이 있는 임산부의 경우 지침은 일반 인구와 동일합니다.
사실, 산전 교육 프로그램은 특히 이 고통을 관리하기 위한 권장 사항과 교육 전략을 수집합니다.
교육 전략 내에서 통증의 신경과학 교육은 요통 환자의 통증 감소에 대한 긍정적인 결과로 인해 최근 몇 년 동안 특별한 관련성을 얻었습니다.
이러한 유형의 교육은 통증 경험의 근간이 되는 신경생물학적 메커니즘을 가르침으로써 통증을 재개념화하는 데 기반을 두고 있습니다.
요통 환자에게 유익한 효과가 나타났음에도 불구하고 임신 관련 요통 및 골반 통증이 있는 임산부에 대한 사용은 우리가 아는 한 아직 조사되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia
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Alfara del Patriarca, Valencia, 스페인, 46113
- JF Lisón
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 3분기 초반에 있는 18세 이상의 임산부;
- 지난 주 수치 통증 척도에서 최소 3/10 점수.
제외 기준:
- 다태임신;
- 이전 척추 수술;
- 정신 장애의 존재;
- 등록 전에 유사한 프로그램이나 개입에 참여한 적이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증신경과학교육(PNE)
개입 그룹의 환자는 산전 교육 콘텐츠 외에도 시청각 형식의 12개 PNE 수업을 받게 됩니다.
각 수업은 10-15분 정도 진행됩니다.
PNE의 내용은 Butler & Moseley 가정의 임신한 여성의 맥락에 초점을 맞춘 각색이 될 것입니다.
이러한 내용은 만성 통증과 급성 통증 모두에서 환자의 통증 특성에 따라 이전에 이미 조정되었습니다.
요약하면 참가자들은 다이어그램, 은유 및 실제 사례를 사용하여 고통의 생물심리사회적 요소에 대한 자세한 설명을 듣게 됩니다.
차례로, 이 프로그램의 목적은 다음과 같이 요약될 수 있습니다. (1) 통증에 대한 잘못된 믿음을 재구성하고, (2) 통증의 생물학 및 보호 특성에 대해 알리고, (3) 운동공포증을 줄이고 결과적으로 신체 활동을 촉진하는 기술을 제공합니다. , 통증이 있는 환자에게 유익한 효과가 수반됩니다.
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개입 그룹의 환자는 산전 교육 콘텐츠 외에도 시청각 형식의 12가지 통증 신경과학 교육 수업을 받게 됩니다.
각 수업은 10-15분 정도 진행됩니다.
PNE의 내용은 Butler & Moseley 가정의 임신한 여성의 맥락에 초점을 맞춘 각색이 될 것입니다.
이러한 내용은 만성 통증과 급성 통증 모두에서 환자의 통증 특성에 따라 이전에 이미 조정되었습니다.
요약하면 참가자들은 다이어그램, 은유 및 실제 사례를 사용하여 고통의 생물심리사회적 요소에 대한 자세한 설명을 듣게 됩니다.
차례로, 이 프로그램의 목적은 다음과 같이 요약될 수 있습니다. (1) 통증에 대한 잘못된 믿음을 재구성하고, (2) 통증의 생물학 및 보호 특성에 대해 알리고, (3) 운동공포증을 줄이고 결과적으로 신체 활동을 촉진하는 기술을 제공합니다. , 통증이 있는 환자에게 유익한 효과가 수반됩니다.
표준 산전 교육은 임신에 관한 일반 정보(임신 방문 및 모니터링, 식이 요법, 분만 단계, 수유 등)와 다음과 관련된 요골반 통증에 대한 구체적인 권장 사항으로 구성된 임신 및 산후 임상 실습 가이드를 기반으로 합니다. 임신.
본 콘텐츠는 참여 병원의 조산사들이 개발할 예정입니다.
참가자들은 12개의 교육 세션을 받게 되며, 각 세션의 예상 소요 시간은 10분입니다.
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다른: 태교(PE)
PE 그룹에 배정된 환자는 임신에 대한 일반 정보(임신 방문 및 모니터링, 식이, 분만 단계, 수유기 등)로 구성된 임신 및 산후 임상 실습 가이드를 기반으로 표준 PE에서 다른 콘텐츠를 받게 됩니다. 임신과 관련된 요골반 통증에 대한 구체적인 권장 사항입니다.
이러한 콘텐츠는 참여 병원의 조산사가 개발합니다.
참가자는 12개의 교육 세션을 받게 되며 각 세션의 예상 소요 시간은 10분입니다.
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표준 산전 교육은 임신에 관한 일반 정보(임신 방문 및 모니터링, 식이 요법, 분만 단계, 수유 등)와 다음과 관련된 요골반 통증에 대한 구체적인 권장 사항으로 구성된 임신 및 산후 임상 실습 가이드를 기반으로 합니다. 임신.
본 콘텐츠는 참여 병원의 조산사들이 개발할 예정입니다.
참가자들은 12개의 교육 세션을 받게 되며, 각 세션의 예상 소요 시간은 10분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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1차 결과는 11점 수치 등급 척도(범위, 0[통증 없음]에서 10[상상할 수 있는 최악의 통증])를 사용하여 평가된 지난주 평균 통증 강도입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 4 주
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Roland Morris 설문지가 사용됩니다.
이것은 스페인 인구에 대해 검증된 설문지이며 이전에 요골반 통증이 있는 여성에게 사용되었습니다.
문항은 비특이성 요통 환자의 신체 장애 정도를 평가하는 것으로 요통으로 인해 수행하기 어려운 일상 활동을 기술하는 24문항으로 구성되어 있다.
"예"라고 표시된 각 항목에 1점이 추가되며 최대 24점을 얻을 수 있습니다.
긍정적인 응답의 수가 많을수록 장애가 더 큽니다.
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4 주
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운동공포증
기간: 4 주
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Tampa TSK-11 운동공포증 척도의 짧은 버전이 사용됩니다. 이 척도의 스페인어 버전은 급성 및 만성 요통 환자에게 검증되었습니다.
척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 리커트 척도에서 1에서 4까지의 점수를 받습니다(1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함).
점수 범위는 11점에서 44점까지이며 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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4 주
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통증 파국화
기간: 4 주
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통증 격화 척도는 13개 항목(각 항목 점수는 0에서 4 사이)으로 구성된 도구로, 환자가 침해 수용 경험과 관련된 감정과 생각을 발달시키는 정도를 측정합니다.
검증된 스페인어 버전이 있는 이 척도는 적절한 내부 일관성을 보여줍니다.
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4 주
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불안과 우울증
기간: 4 주
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지가 사용됩니다.
이것은 14개의 질문으로 구성되며, 그 중 7개는 불안 증상(HADS-A)을 평가하고 7개는 우울증 증상(HADS-D)을 측정합니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수를 매기고 각 하위 척도의 점수 범위는 0-21입니다.
0-7점은 불안이나 우울증이 없음을 나타냅니다. 8-10 사이의 점수는 중간 수준을 나타냅니다. 11~14점은 중등도, 15~21점은 심각한 수준의 불안이나 우울증을 나타냅니다.
HADS 척도는 내부 일관성, 신뢰성 및 타당성이 우수합니다.
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4 주
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신체 활동 수준
기간: 4 주
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국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire - IPAQ - short)의 축약 버전이 사용됩니다.
지난 7일 동안 수행한 신체 활동에 대한 정보를 수집하고 7개 항목으로 구성된 자기 관리 설문지입니다.
이 설문지는 이전에 12개국에서 검증되었으며 적절한 정신 측정 특성을 보여줍니다.
짧은 버전(IPAD-SF)은 스페인 성인 인구에서 수용 가능한 타당성을 보여주었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .