Online-interventio, joka perustuu kivun neurotieteen koulutukseen naisille, joilla on raskauteen liittyvää lumbopelvic-kipua
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Online-intervention vaikutukset, jotka perustuvat kivun neurotieteen koulutukseen naisille, joilla on raskauteen liittyvää lantion alueen kipua
60-70 % raskaana olevista naisista kärsii raskauteen liittyvästä lumbolantin kivusta.
Yleisessä väestössä potilaskoulutus on ensimmäinen hoitolinja.
Raskaana oleville naisille, joilla on LBP, ohjeet ovat samat kuin muulle väestölle.
Itse asiassa synnytystä edeltävät koulutusohjelmat keräävät erityisesti suosituksia ja koulutusstrategioita tämän kivun hallitsemiseksi.
Koulutusstrategioissa kivun neurotieteellinen koulutus on saavuttanut erityistä merkitystä viime vuosina, koska se on onnistunut vähentämään kipua alaselkäkipuista kärsivillä potilailla.
Huolimatta hyödyllisistä vaikutuksista, joita on osoitettu potilailla, joilla on alaselkäkipu, sen käyttöä ei ole tietojemme mukaan vielä tutkittu naisilla, joilla on raskauteen liittyvä lantion alueen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
60-70 % raskaana olevista naisista kärsii raskauteen liittyvästä lumbolantin kivusta.
Sen monitekijäinen alkuperä vaikeuttaa sopivan hoidon löytämistä kivun hallintaan.
Yleisessä väestössä potilaskoulutus on ensimmäinen hoitolinja.
Raskaana oleville naisille, joilla on LBP, ohjeet ovat samat kuin muulle väestölle.
Itse asiassa synnytystä edeltävät koulutusohjelmat keräävät erityisesti suosituksia ja koulutusstrategioita tämän kivun hallitsemiseksi.
Koulutusstrategioissa kivun neurotieteellinen koulutus on saavuttanut erityistä merkitystä viime vuosina, koska se on onnistunut vähentämään kipua alaselkäkipuista kärsivillä potilailla.
Tämäntyyppinen koulutus perustuu kivun uudelleenkäsittelemiseen opettamalla kipukokemuksen taustalla olevia neurobiologisia mekanismeja.
Huolimatta hyödyllisistä vaikutuksista potilailla, joilla on alaselkäkipuja, sen käyttöä ei ole tietojemme mukaan vielä tutkittu raskaana oleville naisille, joilla on raskauteen liittyviä alaselän ja lantion kipuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Espanja, 46113
- JF Lisón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka ovat raskauden kolmannen kolmanneksen alussa;
- vähimmäispistemäärä 3/10 numeerisella kipuasteikolla viimeisen viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus;
- edellinen selkärangan leikkaus;
- psykiatristen häiriöiden esiintyminen;
- naiset, jotka ovat osallistuneet vastaaviin ohjelmiin tai interventioihin ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun neurotieteen koulutus (PNE)
Interventioryhmän potilaat saavat synnytystä edeltävän koulutussisällön lisäksi 12 PNE-tuntia audiovisuaalisessa muodossa.
Jokainen oppitunti kestää 10-15 minuuttia.
PNE:n sisältö on adaptaatio, joka keskittyy raskaana olevan naisen kontekstiin Butlerin ja Moseleyn postulaateista.
Näitä sisältöjä on jo aiemmin mukautettu potilaiden kivun luonteen mukaan sekä kroonisessa että akuutissa kivussa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että osallistujat saavat yksityiskohtaisen selvityksen kivun biopsykososiaalisesta komponentista kaavioiden, metaforien ja käytännön esimerkkien avulla.
Tämän ohjelman tavoitteet puolestaan voitaisiin tiivistää seuraavasti: (1) muotoilla uudelleen virheelliset uskomukset kipuun, (2) tiedottaa kivun biologiasta ja suojaavasta luonteesta ja (3) tarjota tekniikoita kinesiofobian vähentämiseksi ja siten liikunnan edistämiseksi. , jolla on suotuisa vaikutus kipupotilaille.
|
Interventioryhmän potilaat saavat synnytystä edeltävän opetussisällön lisäksi 12 Pain-neurotieteen opetustuntia audiovisuaalisessa muodossa.
Jokainen oppitunti kestää 10-15 minuuttia.
PNE:n sisältö on adaptaatio, joka keskittyy raskaana olevan naisen kontekstiin Butlerin ja Moseleyn postulaateista.
Näitä sisältöjä on jo aiemmin mukautettu potilaiden kivun luonteen mukaan sekä kroonisessa että akuutissa kivussa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että osallistujat saavat yksityiskohtaisen selvityksen kivun biopsykososiaalisesta komponentista kaavioiden, metaforien ja käytännön esimerkkien avulla.
Tämän ohjelman tavoitteet puolestaan voitaisiin tiivistää seuraavasti: (1) muotoilla uudelleen virheelliset uskomukset kipuun, (2) tiedottaa kivun biologiasta ja suojaavasta luonteesta ja (3) tarjota tekniikoita kinesiofobian vähentämiseksi ja siten liikunnan edistämiseksi. , jolla on suotuisa vaikutus kipupotilaille.
Normaali synnytystä edeltävä koulutus perustuu Raskaus- ja synnytyksen jälkeisen kliinisen käytännön oppaaseen, joka sisältää yleistä tietoa raskaudesta (raskauden käynnit ja seuranta, ruokavalio, synnytysvaiheet, imetys jne.) sekä erityisiä suosituksia lantion alueen kipuihin liittyvistä syistä. raskaus.
Nämä sisällöt kehittävät osallistuvien sairaaloiden kätiöt.
Osallistujat saavat 12 koulutustilaisuutta, joiden arvioitu kesto on 10 minuuttia.
|
|
Muut: Synnytyskasvatus
PE-ryhmään määrätyt potilaat saavat erilaista sisältöä normaalista PE:stä, joka perustuu Raskaus- ja synnytyksen jälkeiseen kliiniseen harjoitusoppaaseen, joka sisältää yleistä tietoa raskaudesta (raskauden käynnit ja seuranta, ruokavalio, synnytysvaiheet, imetys jne.) erityissuosituksena raskauteen liittyvään lantion alueen kipuun.
Nämä sisällöt kehittävät osallistuvien sairaaloiden kätiöt.
Osallistujat saavat 12 koulutustilaisuutta, joiden arvioitu kesto on 10 minuuttia.
|
Normaali synnytystä edeltävä koulutus perustuu Raskaus- ja synnytyksen jälkeisen kliinisen käytännön oppaaseen, joka sisältää yleistä tietoa raskaudesta (raskauden käynnit ja seuranta, ruokavalio, synnytysvaiheet, imetys jne.) sekä erityisiä suosituksia lantion alueen kipuihin liittyvistä syistä. raskaus.
Nämä sisällöt kehittävät osallistuvien sairaaloiden kätiöt.
Osallistujat saavat 12 koulutustilaisuutta, joiden arvioitu kesto on 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on keskimääräinen kivun voimakkuus edellisellä viikolla arvioituna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (alue, 0 [ei kipua] 10 [pahin kuviteltavissa oleva kipu]).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään Roland Morris -kyselylomaketta.
Tämä on validoitu kysely Espanjan väestölle, ja sitä on aiemmin käytetty naisilla, joilla on lantion alueen kipua.
Kyselyssä arvioidaan fyysisen vamman astetta potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, ja se koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat päivittäisiä toimintoja, joita voi olla vaikea suorittaa alaselkäkipujen vuoksi.
Jokaiseen "kyllä" merkittyyn kohtaan lisätään piste ja maksimipistemäärä on 24 pistettä.
Mitä enemmän myönteisiä vastauksia on, sitä suurempi on vamma.
|
4 viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tampa TSK-11 kinesiofobia-asteikon lyhyt versio käytetään. Tämän asteikon espanjankielinen versio on validoitu potilailla, joilla on akuutti ja krooninen alaselkäkipu.
Asteikko koostuu 11 kohdasta, joista jokainen saa arvosanan 1-4 Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
|
4 viikkoa
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kivun katastrofaalinen asteikko on 13 pisteestä koostuva instrumentti (jokainen kohta 0–4), joka mittaa, missä määrin potilaat kehittävät nosiseptiiviseen kokemukseensa liittyviä tunteita ja ajatuksia.
Tämä asteikko, jolla on validoitu versio espanjaksi, osoittaa riittävää sisäistä johdonmukaisuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomaketta.
Tämä koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 arvioi ahdistuksen oireita (HADS-A) ja 7 mittaa masennuksen oireita (HADS-D).
Jokainen kohta saa pisteet 0–3, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on 0–21.
Pisteet 0-7 osoittavat, ettei ahdistusta tai masennusta ole; pisteet 8-10 osoittavat keskitasoa; pisteet 11-14 osoittavat kohtalaista tasoa ja pisteet 15-21 osoittavat vakavaa ahdistusta tai masennusta.
HADS-asteikolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, luotettavuus ja validiteetti.
|
4 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytössä on kansainvälisen liikuntakyselyn (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ - lyhyt) lyhenne.
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 7 kohdasta ja kerää tietoa viimeisten 7 päivän aikana suoritetusta liikunnasta.
Tämä kyselylomake on validoitu aiemmin 12 maassa, ja se osoittaa riittävät psykometriset ominaisuudet.
Lyhyt versio (IPAD-SF) on osoittautunut hyväksyttäväksi Espanjan aikuisväestössä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .