Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-interventio, joka perustuu kivun neurotieteen koulutukseen naisille, joilla on raskauteen liittyvää lumbopelvic-kipua

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Online-intervention vaikutukset, jotka perustuvat kivun neurotieteen koulutukseen naisille, joilla on raskauteen liittyvää lantion alueen kipua

60-70 % raskaana olevista naisista kärsii raskauteen liittyvästä lumbolantin kivusta. Yleisessä väestössä potilaskoulutus on ensimmäinen hoitolinja. Raskaana oleville naisille, joilla on LBP, ohjeet ovat samat kuin muulle väestölle. Itse asiassa synnytystä edeltävät koulutusohjelmat keräävät erityisesti suosituksia ja koulutusstrategioita tämän kivun hallitsemiseksi. Koulutusstrategioissa kivun neurotieteellinen koulutus on saavuttanut erityistä merkitystä viime vuosina, koska se on onnistunut vähentämään kipua alaselkäkipuista kärsivillä potilailla. Huolimatta hyödyllisistä vaikutuksista, joita on osoitettu potilailla, joilla on alaselkäkipu, sen käyttöä ei ole tietojemme mukaan vielä tutkittu naisilla, joilla on raskauteen liittyvä lantion alueen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60-70 % raskaana olevista naisista kärsii raskauteen liittyvästä lumbolantin kivusta. Sen monitekijäinen alkuperä vaikeuttaa sopivan hoidon löytämistä kivun hallintaan. Yleisessä väestössä potilaskoulutus on ensimmäinen hoitolinja. Raskaana oleville naisille, joilla on LBP, ohjeet ovat samat kuin muulle väestölle. Itse asiassa synnytystä edeltävät koulutusohjelmat keräävät erityisesti suosituksia ja koulutusstrategioita tämän kivun hallitsemiseksi. Koulutusstrategioissa kivun neurotieteellinen koulutus on saavuttanut erityistä merkitystä viime vuosina, koska se on onnistunut vähentämään kipua alaselkäkipuista kärsivillä potilailla. Tämäntyyppinen koulutus perustuu kivun uudelleenkäsittelemiseen opettamalla kipukokemuksen taustalla olevia neurobiologisia mekanismeja. Huolimatta hyödyllisistä vaikutuksista potilailla, joilla on alaselkäkipuja, sen käyttöä ei ole tietojemme mukaan vielä tutkittu raskaana oleville naisille, joilla on raskauteen liittyviä alaselän ja lantion kipuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Espanja, 46113
        • Rekrytointi
        • JF Lisón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka ovat raskauden kolmannen kolmanneksen alussa;
  • vähimmäispistemäärä 3/10 numeerisella kipuasteikolla viimeisen viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertainen raskaus;
  • edellinen selkärangan leikkaus;
  • psykiatristen häiriöiden esiintyminen;
  • naiset, jotka ovat osallistuneet vastaaviin ohjelmiin tai interventioihin ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivun neurotieteen koulutus (PNE)
Interventioryhmän potilaat saavat synnytystä edeltävän koulutussisällön lisäksi 12 PNE-tuntia audiovisuaalisessa muodossa. Jokainen oppitunti kestää 10-15 minuuttia. PNE:n sisältö on adaptaatio, joka keskittyy raskaana olevan naisen kontekstiin Butlerin ja Moseleyn postulaateista. Näitä sisältöjä on jo aiemmin mukautettu potilaiden kivun luonteen mukaan sekä kroonisessa että akuutissa kivussa. Yhteenvetona voidaan todeta, että osallistujat saavat yksityiskohtaisen selvityksen kivun biopsykososiaalisesta komponentista kaavioiden, metaforien ja käytännön esimerkkien avulla. Tämän ohjelman tavoitteet puolestaan ​​voitaisiin tiivistää seuraavasti: (1) muotoilla uudelleen virheelliset uskomukset kipuun, (2) tiedottaa kivun biologiasta ja suojaavasta luonteesta ja (3) tarjota tekniikoita kinesiofobian vähentämiseksi ja siten liikunnan edistämiseksi. , jolla on suotuisa vaikutus kipupotilaille.
Muut: Kipuneurotieteen koulutus
Interventioryhmän potilaat saavat synnytystä edeltävän opetussisällön lisäksi 12 Pain-neurotieteen opetustuntia audiovisuaalisessa muodossa. Jokainen oppitunti kestää 10-15 minuuttia. PNE:n sisältö on adaptaatio, joka keskittyy raskaana olevan naisen kontekstiin Butlerin ja Moseleyn postulaateista. Näitä sisältöjä on jo aiemmin mukautettu potilaiden kivun luonteen mukaan sekä kroonisessa että akuutissa kivussa. Yhteenvetona voidaan todeta, että osallistujat saavat yksityiskohtaisen selvityksen kivun biopsykososiaalisesta komponentista kaavioiden, metaforien ja käytännön esimerkkien avulla. Tämän ohjelman tavoitteet puolestaan ​​voitaisiin tiivistää seuraavasti: (1) muotoilla uudelleen virheelliset uskomukset kipuun, (2) tiedottaa kivun biologiasta ja suojaavasta luonteesta ja (3) tarjota tekniikoita kinesiofobian vähentämiseksi ja siten liikunnan edistämiseksi. , jolla on suotuisa vaikutus kipupotilaille.
Muut: Synnytyskasvatus
PE-ryhmään määrätyt potilaat saavat erilaista sisältöä normaalista PE:stä, joka perustuu Raskaus- ja synnytyksen jälkeiseen kliiniseen harjoitusoppaaseen, joka sisältää yleistä tietoa raskaudesta (raskauden käynnit ja seuranta, ruokavalio, synnytysvaiheet, imetys jne.) erityissuosituksena raskauteen liittyvään lantion alueen kipuun. Nämä sisällöt kehittävät osallistuvien sairaaloiden kätiöt. Osallistujat saavat 12 koulutustilaisuutta, joiden arvioitu kesto on 10 minuuttia.
Muut: Kipuneurotieteen koulutus
Interventioryhmän potilaat saavat synnytystä edeltävän opetussisällön lisäksi 12 Pain-neurotieteen opetustuntia audiovisuaalisessa muodossa. Jokainen oppitunti kestää 10-15 minuuttia. PNE:n sisältö on adaptaatio, joka keskittyy raskaana olevan naisen kontekstiin Butlerin ja Moseleyn postulaateista. Näitä sisältöjä on jo aiemmin mukautettu potilaiden kivun luonteen mukaan sekä kroonisessa että akuutissa kivussa. Yhteenvetona voidaan todeta, että osallistujat saavat yksityiskohtaisen selvityksen kivun biopsykososiaalisesta komponentista kaavioiden, metaforien ja käytännön esimerkkien avulla. Tämän ohjelman tavoitteet puolestaan ​​voitaisiin tiivistää seuraavasti: (1) muotoilla uudelleen virheelliset uskomukset kipuun, (2) tiedottaa kivun biologiasta ja suojaavasta luonteesta ja (3) tarjota tekniikoita kinesiofobian vähentämiseksi ja siten liikunnan edistämiseksi. , jolla on suotuisa vaikutus kipupotilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen tulos on keskimääräinen kivun voimakkuus edellisellä viikolla arvioituna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (alue, 0 [ei kipua] 10 [pahin kuviteltavissa oleva kipu]).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Käytetään Roland Morris -kyselylomaketta. Tämä on validoitu kysely Espanjan väestölle, ja sitä on aiemmin käytetty naisilla, joilla on lantion alueen kipua. Kyselyssä arvioidaan fyysisen vamman astetta potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, ja se koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat päivittäisiä toimintoja, joita voi olla vaikea suorittaa alaselkäkipujen vuoksi. Jokaiseen "kyllä" merkittyyn kohtaan lisätään piste ja maksimipistemäärä on 24 pistettä. Mitä enemmän myönteisiä vastauksia on, sitä suurempi on vamma.
4 viikkoa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tampa TSK-11 kinesiofobia-asteikon lyhyt versio käytetään. Tämän asteikon espanjankielinen versio on validoitu potilailla, joilla on akuutti ja krooninen alaselkäkipu. Asteikko koostuu 11 kohdasta, joista jokainen saa arvosanan 1-4 Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä). Pisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
4 viikkoa
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kivun katastrofaalinen asteikko on 13 pisteestä koostuva instrumentti (jokainen kohta 0–4), joka mittaa, missä määrin potilaat kehittävät nosiseptiiviseen kokemukseensa liittyviä tunteita ja ajatuksia. Tämä asteikko, jolla on validoitu versio espanjaksi, osoittaa riittävää sisäistä johdonmukaisuutta.
4 viikkoa
Kehon toimivuuden arvostaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se mitataan FAS (Funktionality Appreciation Scale) -asteikolla. Tämä kyselylomake koostuu 7 pisteestä, jotka on pisteytetty Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (erittäin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet kuvastavat toiminnallisuuden suurempaa arvostusta. Kehon toiminnallisuuden arvostaminen on yksi positiivisen kehonkuvan käsitteen ulottuvuuksista, joka ei keskity ulkonäköön, vaan kehon kykyjen havaitsemiseen ja sen ehdottomaan hyväksymiseen. On alustavaa näyttöä siitä, että kehon toimivuuden arvostaminen voi olla olennainen osa alaselkäkipua, ja potilaat, joilla on huonommat tulokset tällä asteikolla, osoittivat kivunsa huonompaa kehitystä verrattuna kontrolleihin. Tietojemme mukaan tätä ulottuvuutta ei ole arvioitu missään alaselkäkipututkimuksessa raskaana oleville naisille.
4 viikkoa
Kehon valppaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se mitataan Objectified Body Consciousness Scale -kyselylomakkeen Body Vigilance -aliasteikolla. Tämä alaasteikko perustuu olettamukseen, että naiset ovat jatkuvan huomion kohteena ruumiinsa ulkonäön vuoksi (objektioiminen), ja tämä johtaa heidän kehonsa jatkuvaan itsevalvontaan varmistaakseen, että he noudattavat dominoivan kanoneja. kauneus. Ne kielteiset vaikutukset, joita itsensä objektiivistumisen kokemus voi aiheuttaa naisille, tunnetaan, ja ne vaikuttavat paitsi heidän psyykkiseen tilaansa myös siten myös fyysiseen tilaan. Vuonna 2011 raskaana olevilla naisilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että lisääntynyt kehon valvonta liittyi masennusoireisiin ja siten epäterveelliseen synnytystä edeltävään käyttäytymiseen. Tämän suhteen ja epäspesifisen alaselkäkivun esiintymisen ja jatkumisen välillä raskaana olevilla naisilla ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkittu.
4 viikkoa
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Käytetään Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomaketta. Tämä koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 arvioi ahdistuksen oireita (HADS-A) ja 7 mittaa masennuksen oireita (HADS-D). Jokainen kohta saa pisteet 0–3, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on 0–21. Pisteet 0-7 osoittavat, ettei ahdistusta tai masennusta ole; pisteet 8-10 osoittavat keskitasoa; pisteet 11-14 osoittavat kohtalaista tasoa ja pisteet 15-21 osoittavat vakavaa ahdistusta tai masennusta. HADS-asteikolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, luotettavuus ja validiteetti.
4 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Käytössä on kansainvälisen liikuntakyselyn (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ - lyhyt) lyhenne. Tämä on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 7 kohdasta ja kerää tietoa viimeisten 7 päivän aikana suoritetusta liikunnasta. Tämä kyselylomake on validoitu aiemmin 12 maassa, ja se osoittaa riittävät psykometriset ominaisuudet. Lyhyt versio (IPAD-SF) on osoittautunut hyväksyttäväksi Espanjan aikuisväestössä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-65

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Kipuneurotieteen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa