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Intervenção online baseada na educação em neurociência da dor para mulheres com dor lombopélvica relacionada à gravidez

27 de novembro de 2024 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Efeitos de uma intervenção online baseada na educação em neurociência da dor para mulheres com dor lombopélvica relacionada à gravidez

60-70% das mulheres grávidas sofrem de dor lombopélvica relacionada à gravidez. Na população em geral, a educação do paciente é a primeira linha de tratamento. Para mulheres grávidas com lombalgia, as diretrizes são as mesmas da população em geral. Na verdade, os programas de educação pré-natal coletam especificamente recomendações e estratégias educacionais para o manejo dessa dor. Dentro das estratégias educacionais, a educação em neurociência da dor ganhou especial relevância nos últimos anos devido aos seus resultados positivos na redução da dor em pacientes com lombalgia. Apesar dos efeitos benéficos demonstrados em pacientes com dor lombar, seu uso ainda não foi explorado, ao nosso conhecimento, em mulheres com dor lombopélvica relacionada à gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

60-70% das mulheres grávidas sofrem de dor lombopélvica relacionada à gravidez. Sua origem multifatorial dificulta o estabelecimento de um tratamento adequado para o controle da dor. Na população em geral, a educação do paciente é a primeira linha de tratamento. Para mulheres grávidas com lombalgia, as diretrizes são as mesmas da população em geral. Na verdade, os programas de educação pré-natal coletam especificamente recomendações e estratégias educacionais para o manejo dessa dor. Dentro das estratégias educacionais, a educação em neurociência da dor ganhou especial relevância nos últimos anos devido aos seus resultados positivos na redução da dor em pacientes com lombalgia. Este tipo de educação baseia-se na reconceituação da dor através do ensino dos mecanismos neurobiológicos subjacentes à experiência dolorosa. Apesar dos efeitos benéficos demonstrados em pacientes com dor lombar, seu uso ainda não foi explorado, ao nosso conhecimento, em gestantes com dor lombar e pélvica relacionadas à gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Espanha, 46113
        • JF Lisón

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes maiores de 18 anos, que estejam no início do terceiro trimestre de gestação;
  • pontuação mínima de 3/10 na escala numérica de dor na última semana.

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla;
  • cirurgia de coluna prévia;
  • presença de transtornos psiquiátricos;
  • mulheres que participaram de programas ou intervenções semelhantes antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em neurociência da dor (PNE)
As pacientes do grupo intervenção receberão, além do conteúdo educativo pré-natal, as 12 aulas do PNE em formato audiovisual. Cada lição durará entre 10-15 minutos. O conteúdo do PNE será uma adaptação, focada no contexto da gestante, dos postulados de Butler & Moseley. Esses conteúdos já foram previamente adaptados de acordo com a natureza da dor dos pacientes, tanto na dor crônica quanto na dor aguda. Em resumo, os participantes receberão uma explicação detalhada sobre o componente biopsicossocial da dor através do uso de diagramas, metáforas e exemplos práticos. Por sua vez, os objetivos deste programa podem ser resumidos em: (1) Reformular crenças errôneas sobre a dor, (2) Informar sobre a biologia e natureza protetora da dor e (3) Fornecer técnicas para reduzir a cinesiofobia e, consequentemente, promover a atividade física , com o efeito benéfico que acarreta para pacientes com dor.
As pacientes do grupo intervenção receberão, além do conteúdo educacional pré-natal, as 12 aulas de educação em neurociência da dor em formato audiovisual. Cada lição durará entre 10-15 minutos. O conteúdo do PNE será uma adaptação, focada no contexto da gestante, dos postulados de Butler & Moseley. Esses conteúdos já foram previamente adaptados de acordo com a natureza da dor dos pacientes, tanto na dor crônica quanto na dor aguda. Em resumo, os participantes receberão uma explicação detalhada sobre o componente biopsicossocial da dor através do uso de diagramas, metáforas e exemplos práticos. Por sua vez, os objetivos deste programa podem ser resumidos em: (1) Reformular crenças errôneas sobre a dor, (2) Informar sobre a biologia e natureza protetora da dor e (3) Fornecer técnicas para reduzir a cinesiofobia e, consequentemente, promover a atividade física , com o efeito benéfico que acarreta para pacientes com dor.
A educação pré-natal padrão é baseada no Guia de Prática Clínica para Gravidez e Pós-Parto, composto por informações gerais sobre a gravidez (consultas e acompanhamento da gravidez, dieta, fases do parto, lactação, etc.), bem como recomendações específicas para dor lombopélvica associada a gravidez. Esses conteúdos serão desenvolvidos por parteiras dos hospitais participantes. Os participantes receberão 12 sessões educativas, com duração estimada de 10 minutos cada.
Outro: Educação pré-natal (EP)
As pacientes designadas para o grupo PE receberão conteúdos diferenciados sobre PE padrão com base no Guia de Prática Clínica da Gravidez e Pós-Parto, composto por informações gerais sobre a gravidez (consultas e acompanhamento da gravidez, dieta, fases do parto, lactação, etc.), bem como como recomendações específicas para dor lombopélvica associada à gravidez. Esses conteúdos serão desenvolvidos por parteiras dos hospitais participantes. Os participantes receberão 12 sessões educativas, com duração estimada de 10 minutos cada.
A educação pré-natal padrão é baseada no Guia de Prática Clínica para Gravidez e Pós-Parto, composto por informações gerais sobre a gravidez (consultas e acompanhamento da gravidez, dieta, fases do parto, lactação, etc.), bem como recomendações específicas para dor lombopélvica associada a gravidez. Esses conteúdos serão desenvolvidos por parteiras dos hospitais participantes. Os participantes receberão 12 sessões educativas, com duração estimada de 10 minutos cada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
O desfecho primário será a intensidade média da dor na semana anterior avaliada por meio de uma escala numérica de 11 pontos (intervalo de 0 [sem dor] a 10 [pior dor imaginável]).
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade
Prazo: 4 semanas
Será utilizado o questionário Roland Morris. Este é um questionário validado para a população espanhola e já foi utilizado em mulheres com dor lombopélvica. O questionário avalia o grau de incapacidade física em pacientes com dor lombar inespecífica e é composto por 24 itens que descrevem as atividades diárias que podem ser difíceis de realizar devido à dor lombar. Um ponto é adicionado a cada item marcado como "sim", e uma pontuação máxima de 24 pontos pode ser obtida. Quanto maior o número de respostas positivas, maior a incapacidade.
4 semanas
Cinesiofobia
Prazo: 4 semanas
Será utilizada a versão curta da escala de cinesiofobia Tampa TSK-11. A versão em espanhol desta escala foi validada em pacientes com lombalgia aguda e crônica. A escala é composta por 11 itens, em que cada item recebe uma pontuação de 1 a 4 na escala Likert (1=discordo totalmente; 4=concordo totalmente). A pontuação varia de 11 a 44 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior medo do movimento.
4 semanas
Catastrofização da dor
Prazo: 4 semanas
A escala de catastrofização da dor é um instrumento composto por 13 itens (cada item pontua entre 0 e 4), que mede o grau em que o paciente desenvolve sentimentos e pensamentos relacionados à sua experiência nociceptiva. Essa escala, que possui versão validada para o espanhol, apresenta consistência interna adequada.
4 semanas
Ansiedade e depressão
Prazo: 4 semanas
Será utilizado o questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Este é composto por 14 questões, das quais 7 avaliam sintomas de ansiedade (HADS-A) e 7 medem sintomas de depressão (HADS-D). Cada item pontua de 0 a 3, com uma faixa de pontuação em cada subescala de 0 a 21. Pontuações de 0 a 7 indicam ausência de ansiedade ou depressão; pontuações entre 8-10 indicam níveis médios; pontuações de 11-14 indicam níveis moderados e pontuações de 15-21 indicam níveis graves de ansiedade ou depressão. A escala HADS tem boa consistência interna, confiabilidade e validade.
4 semanas
Nível de atividade física
Prazo: 4 semanas
Será utilizada a versão abreviada do questionário internacional de atividade física (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ - short). Trata-se de um questionário autoaplicável composto por 7 itens e que coleta informações sobre a atividade física realizada nos últimos 7 dias. Este questionário foi previamente validado em 12 países e apresenta propriedades psicométricas adequadas. A versão curta (IPAD-SF) mostrou validade aceitável na população adulta espanhola.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-65

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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