Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onlineintervention baseret på smerteneurovidenskabsuddannelse for kvinder med graviditetsrelateret lændebækkensmerter

27. november 2024 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effekter af en online-intervention baseret på smerte neurovidenskabsuddannelse for kvinder med graviditetsrelateret lumbopelvic smerte

60-70 % af gravide kvinder lider af graviditetsrelateret lændebækkensmerter. I den brede befolkning er patientuddannelse den første behandlingslinje. For gravide kvinder med LBP er retningslinjerne de samme som for den generelle befolkning. Faktisk indsamler prænatale uddannelsesprogrammer specifikt anbefalinger og uddannelsesstrategier til at håndtere denne smerte. Inden for pædagogiske strategier har uddannelse i smertens neurovidenskab fået særlig relevans i de senere år på grund af dens positive resultater med at reducere smerter hos patienter med lænderygsmerter. På trods af de gavnlige virkninger, der er vist hos patienter med lænderygsmerter, er brugen af ​​det endnu ikke blevet undersøgt, så vidt vi ved, hos kvinder med graviditetsrelaterede lændebækkensmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60-70 % af gravide kvinder lider af graviditetsrelateret lændebækkensmerter. Dens multifaktorielle oprindelse gør det vanskeligt at etablere en passende behandling til smertekontrol. I den brede befolkning er patientuddannelse den første behandlingslinje. For gravide kvinder med LBP er retningslinjerne de samme som for den generelle befolkning. Faktisk indsamler prænatale uddannelsesprogrammer specifikt anbefalinger og uddannelsesstrategier til at håndtere denne smerte. Inden for pædagogiske strategier har uddannelse i smertens neurovidenskab fået særlig relevans i de senere år på grund af dens positive resultater med at reducere smerter hos patienter med lænderygsmerter. Denne form for uddannelse er baseret på rekonceptualisering af smerte gennem undervisning i de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for smerteoplevelsen. På trods af de gavnlige virkninger, der er vist hos patienter med lænderygsmerter, er brugen af ​​det, så vidt vi ved, endnu ikke undersøgt hos gravide kvinder med graviditetsrelaterede lænde- og bækkensmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanien, 46113
        • JF Lisón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder over 18 år, som er i det tidlige tredje trimester af graviditeten;
  • minimumsscore på 3/10 på den numeriske smerteskala i løbet af den seneste uge.

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet;
  • tidligere rygkirurgi;
  • tilstedeværelse af psykiatriske lidelser;
  • kvinder, der har deltaget i lignende programmer eller interventioner før tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pain neuroscience education (PNE)
Patienterne i interventionsgruppen vil ud over det prænatale undervisningsindhold modtage de 12 PNE-lektioner i audiovisuelt format. Hver lektion varer mellem 10-15 minutter. Indholdet af PNE vil være en tilpasning, fokuseret på konteksten af ​​en gravid kvinde, af Butler & Moseleys postulater. Dette indhold er allerede tidligere tilpasset efter arten af ​​patienternes smerte, både ved kroniske smerter og ved akutte smerter. Sammenfattende vil deltagerne modtage en detaljeret forklaring om den biopsykosociale komponent af smerte ved brug af diagrammer, metaforer og praktiske eksempler. Til gengæld kan målene for dette program opsummeres som: (1) Reformulere fejlagtige overbevisninger om smerte, (2) Informere om smertens biologi og beskyttende karakter og (3) Tilbyde teknikker til at reducere kinesiofobi og som følge heraf fremme fysisk aktivitet , med den gavnlige effekt det medfører for patienter med smerter.
Andet: Uddannelse i smerteneurovidenskab
Patienterne i interventionsgruppen vil ud over det prænatale undervisningsindhold modtage de 12 Pain neuroscience undervisningslektioner i audiovisuelt format. Hver lektion varer mellem 10-15 minutter. Indholdet af PNE vil være en tilpasning, fokuseret på konteksten af ​​en gravid kvinde, af Butler & Moseleys postulater. Dette indhold er allerede tidligere tilpasset efter arten af ​​patienternes smerte, både ved kroniske smerter og ved akutte smerter. Sammenfattende vil deltagerne modtage en detaljeret forklaring om den biopsykosociale komponent af smerte ved brug af diagrammer, metaforer og praktiske eksempler. Til gengæld kan målene for dette program opsummeres som: (1) Reformulere fejlagtige overbevisninger om smerte, (2) Informere om smertens biologi og beskyttende karakter og (3) Tilbyde teknikker til at reducere kinesiofobi og som følge heraf fremme fysisk aktivitet , med den gavnlige effekt det medfører for patienter med smerter.
Andet: Prænatal uddannelse
Den prænatale standarduddannelse er baseret på Graviditets- og Postpartum Clinical Practice Guide, bestående af generel information om graviditet (besøg og monitorering af graviditet, kost, fødslens faser, amning osv.), samt specifikke anbefalinger for lændebækkensmerter forbundet med graviditet. Dette indhold vil blive udviklet af jordemødre fra de deltagende hospitaler. Deltagerne vil modtage 12 undervisningssessioner med en anslået varighed på 10 minutter hver.
Andet: Prænatal uddannelse (PE)
Patienter tilknyttet PE-gruppen vil modtage forskelligt indhold på standard PE baseret på Graviditet og Postpartum Clinical Practice Guide, bestående af generel information om graviditet (besøg og monitorering af graviditet, kost, fødslens faser, amning osv.), samt som specifikke anbefalinger for lændebækkensmerter forbundet med graviditet. Dette indhold vil blive udviklet af jordemødre fra de deltagende hospitaler. Deltagerne vil modtage 12 undervisningssessioner med en anslået varighed på 10 minutter hver.
Andet: Prænatal uddannelse
Den prænatale standarduddannelse er baseret på Graviditets- og Postpartum Clinical Practice Guide, bestående af generel information om graviditet (besøg og monitorering af graviditet, kost, fødslens faser, amning osv.), samt specifikke anbefalinger for lændebækkensmerter forbundet med graviditet. Dette indhold vil blive udviklet af jordemødre fra de deltagende hospitaler. Deltagerne vil modtage 12 undervisningssessioner med en anslået varighed på 10 minutter hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
Det primære resultat vil være den gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af den foregående uge vurderet ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (interval, 0 [ingen smerte] til 10 [værst tænkelig smerte]).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 4 uger
Roland Morris spørgeskema vil blive brugt. Dette er et valideret spørgeskema til den spanske befolkning og har tidligere været brugt til kvinder med lændebækkensmerter. Spørgeskemaet vurderer graden af ​​fysisk funktionsnedsættelse hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter og er opbygget af 24 punkter, der beskriver daglige aktiviteter, som kan være svære at udføre på grund af lænderygsmerter. Der tilføjes et point til hvert punkt markeret med "ja", og der kan maksimalt opnås 24 point. Jo flere positive svar, jo større handicap.
4 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: 4 uger
Den korte version af Tampa TSK-11 kinesiophobia skalaen vil blive brugt. Den spanske version af denne skala er blevet valideret hos patienter med akutte og kroniske lændesmerter. Skalaen består af 11 punkter, hvor hvert emne får en score fra 1 til 4 på Likert-skalaen (1=helt uenig; 4=helt enig). Scoren varierer fra 11 til 44 point, hvor højere score indikerer en større frygt for bevægelse.
4 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: 4 uger
Smertekatastroferskalaen er et instrument, der består af 13 punkter (hvert emne scorer mellem 0 og 4), som måler i hvilken grad patienter udvikler følelser og tanker relateret til deres nociceptive oplevelse. Denne skala, som har en valideret version for spansk, viser tilstrækkelig intern konsistens.
4 uger
Angst og depression
Tidsramme: 4 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaet vil blive brugt. Denne består af 14 spørgsmål, hvoraf 7 vurderer symptomer på angst (HADS-A) og 7 måler symptomer på depression (HADS-D). Hvert element scorer fra 0 til 3, med et scoreområde i hver underskala fra 0-21. Score på 0-7 indikerer ingen angst eller depression; score mellem 8-10 indikerer medium niveauer; score på 11-14 indikerer moderate niveauer og scorer på 15-21 indikerer alvorlige niveauer af angst eller depression. HADS-skalaen har god intern konsistens, reliabilitet og validitet.
4 uger
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger
Den forkortede version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ - kort) vil blive brugt. Dette er et selvadministreret spørgeskema, der består af 7 punkter og indsamler information om fysisk aktivitet udført i de sidste 7 dage. Dette spørgeskema er tidligere blevet valideret i 12 lande og viser tilstrækkelige psykometriske egenskaber. Den korte version (IPAD-SF) har vist acceptabel gyldighed i den spanske voksne befolkning.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-65

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Uddannelse i smerteneurovidenskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner