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Intervención en línea basada en la educación en neurociencia del dolor para mujeres con dolor lumbopélvico relacionado con el embarazo

25 de abril de 2024 actualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Efectos de una intervención en línea basada en la educación en neurociencia del dolor para mujeres con dolor lumbopélvico relacionado con el embarazo

El 60-70% de las mujeres embarazadas sufren dolor lumbopélvico relacionado con el embarazo. En la población general, la educación del paciente es la primera línea de tratamiento. Para las mujeres embarazadas con dolor lumbar, las pautas son las mismas que para la población general. De hecho, los programas de educación prenatal recogen específicamente recomendaciones y estrategias educativas para el manejo de este dolor. Dentro de las estrategias educativas, la educación en la neurociencia del dolor ha cobrado especial relevancia en los últimos años por sus resultados positivos en la reducción del dolor en pacientes con lumbalgia. A pesar de los efectos beneficiosos mostrados en pacientes con dolor lumbar, su uso aún no ha sido explorado, hasta donde sabemos, en mujeres con dolor lumbopélvico relacionado con el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El 60-70% de las mujeres embarazadas sufren dolor lumbopélvico relacionado con el embarazo. Su origen multifactorial dificulta establecer un tratamiento adecuado para el control del dolor. En la población general, la educación del paciente es la primera línea de tratamiento. Para las mujeres embarazadas con dolor lumbar, las pautas son las mismas que para la población general. De hecho, los programas de educación prenatal recogen específicamente recomendaciones y estrategias educativas para el manejo de este dolor. Dentro de las estrategias educativas, la educación en la neurociencia del dolor ha cobrado especial relevancia en los últimos años por sus resultados positivos en la reducción del dolor en pacientes con lumbalgia. Este tipo de educación se basa en reconceptualizar el dolor a través de la enseñanza de los mecanismos neurobiológicos que subyacen a la experiencia del dolor. A pesar de los efectos beneficiosos mostrados en pacientes con dolor lumbar, su uso aún no ha sido explorado, hasta donde sabemos, en mujeres embarazadas con dolor lumbar y pélvico relacionados con el embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, España, 46113
        • Reclutamiento
        • JF Lisón
        • Contacto:
          • JF Lisón, Dr
          • Número de teléfono: 0034606503108
          • Correo electrónico: juanfran@uchceu.es
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas mayores de 18 años, que se encuentran en el inicio del tercer trimestre del embarazo;
  • puntuación mínima de 3/10 en la escala numérica del dolor durante la última semana.

Criterio de exclusión:

  • embarazo múltiple;
  • cirugía espinal previa;
  • presencia de trastornos psiquiátricos;
  • mujeres que han participado en programas o intervenciones similares antes de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación en neurociencia del dolor (PNE)
Las pacientes del grupo de intervención recibirán, además del contenido educativo prenatal, las 12 lecciones de PNE en formato audiovisual. Cada lección durará entre 10 y 15 minutos. Los contenidos de PNE serán una adaptación, centrada en el contexto de una mujer embarazada, de los postulados de Butler & Moseley. Estos contenidos ya han sido adaptados previamente según la naturaleza del dolor de los pacientes, tanto en dolor crónico como en dolor agudo. En resumen, los participantes recibirán una explicación detallada sobre el componente biopsicosocial del dolor mediante el uso de diagramas, metáforas y ejemplos prácticos. A su vez, los objetivos de este programa podrían resumirse en: (1) Reformular creencias erróneas sobre el dolor, (2) Informar sobre la biología y el carácter protector del dolor y (3) Proporcionar técnicas para reducir la kinesiofobia y, en consecuencia, promover la actividad física. , con el efecto beneficioso que conlleva para los pacientes con dolor.
Otro: Educación en neurociencia del dolor
Las pacientes del grupo de intervención recibirán, además del contenido educativo prenatal, las 12 lecciones de educación en neurociencia del dolor en formato audiovisual. Cada lección durará entre 10 y 15 minutos. Los contenidos de PNE serán una adaptación, centrada en el contexto de una mujer embarazada, de los postulados de Butler & Moseley. Estos contenidos ya han sido adaptados previamente según la naturaleza del dolor de los pacientes, tanto en dolor crónico como en dolor agudo. En resumen, los participantes recibirán una explicación detallada sobre el componente biopsicosocial del dolor mediante el uso de diagramas, metáforas y ejemplos prácticos. A su vez, los objetivos de este programa podrían resumirse en: (1) Reformular creencias erróneas sobre el dolor, (2) Informar sobre la biología y el carácter protector del dolor y (3) Proporcionar técnicas para reducir la kinesiofobia y, en consecuencia, promover la actividad física. , con el efecto beneficioso que conlleva para los pacientes con dolor.
Otro: Educación prenatal (EP)
Las pacientes asignadas al grupo de PE recibirán diferentes contenidos sobre PE estándar basados ​​en la Guía de Práctica Clínica de Embarazo y Postparto, consistentes en información general sobre el embarazo (visitas y seguimiento del embarazo, dieta, fases del parto, lactancia, etc.), así como como recomendaciones específicas para el dolor lumbopélvico asociado con el embarazo. Estos contenidos serán desarrollados por matronas de los hospitales participantes. Los participantes recibirán 12 sesiones educativas, con una duración estimada de 10 minutos cada una.
Otro: Educación en neurociencia del dolor
Las pacientes del grupo de intervención recibirán, además del contenido educativo prenatal, las 12 lecciones de educación en neurociencia del dolor en formato audiovisual. Cada lección durará entre 10 y 15 minutos. Los contenidos de PNE serán una adaptación, centrada en el contexto de una mujer embarazada, de los postulados de Butler & Moseley. Estos contenidos ya han sido adaptados previamente según la naturaleza del dolor de los pacientes, tanto en dolor crónico como en dolor agudo. En resumen, los participantes recibirán una explicación detallada sobre el componente biopsicosocial del dolor mediante el uso de diagramas, metáforas y ejemplos prácticos. A su vez, los objetivos de este programa podrían resumirse en: (1) Reformular creencias erróneas sobre el dolor, (2) Informar sobre la biología y el carácter protector del dolor y (3) Proporcionar técnicas para reducir la kinesiofobia y, en consecuencia, promover la actividad física. , con el efecto beneficioso que conlleva para los pacientes con dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
El resultado primario será la intensidad media del dolor durante la semana anterior evaluada mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (rango, 0 [sin dolor] a 10 [el peor dolor imaginable]).
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará el cuestionario de Roland Morris. Este es un cuestionario validado para la población española y ha sido utilizado previamente en mujeres con dolor lumbopélvico. El cuestionario evalúa el grado de discapacidad física en pacientes con lumbalgia inespecífica y está compuesto por 24 ítems que describen las actividades diarias que pueden resultar difíciles de realizar debido a la lumbalgia. Se suma un punto a cada ítem marcado como "sí", y se puede obtener una puntuación máxima de 24 puntos. Cuanto mayor es el número de respuestas positivas, mayor es la discapacidad.
4 semanas
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará la versión corta de la escala de kinesiofobia Tampa TSK-11 La versión en español de esta escala ha sido validada en pacientes con dolor lumbar agudo y crónico. La escala consta de 11 ítems, en los que cada ítem recibe una puntuación de 1 a 4 en la escala de Likert (1=muy en desacuerdo; 4=muy de acuerdo). La puntuación oscila entre 11 y 44 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
4 semanas
Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala de catastrofización del dolor es un instrumento compuesto por 13 ítems (cada ítem puntúa entre 0 y 4), que mide el grado en que los pacientes desarrollan sentimientos y pensamientos relacionados con su experiencia nociceptiva. Esta escala, que cuenta con una versión validada para el español, muestra una adecuada consistencia interna.
4 semanas
Apreciación de la funcionalidad corporal.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se medirá mediante la Escala de Apreciación de la Funcionalidad (FAS). Este cuestionario consta de 7 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor apreciación de la funcionalidad. La apreciación de la funcionalidad corporal es una de las dimensiones del concepto de imagen corporal positiva que se enfoca no en la apariencia, sino en la percepción de las capacidades del cuerpo y su aceptación incondicional. Existe evidencia preliminar que indica que la apreciación de la funcionalidad corporal puede ser un componente relevante en el contexto de la lumbalgia, mostrando los pacientes con peores resultados en esta escala una peor evolución de su dolor con respecto a los controles. Según nuestro conocimiento, esta dimensión no ha sido evaluada en ningún estudio de lumbalgia en mujeres embarazadas.
4 semanas
Vigilancia Corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se medirá utilizando la subescala de Vigilancia Corporal del cuestionario de la Escala de Conciencia Corporal Objetivada. Esta subescala se basa en la premisa de que las mujeres son objeto de una atención constante en virtud de la apariencia de sus cuerpos (cosificación), y que esto las lleva a un autocontrol permanente de sus cuerpos para asegurarse de que se ajustan a los cánones de las normas dominantes. belleza. Son conocidos los efectos negativos que la experiencia de autoobjetivación puede producir en la mujer, afectando no sólo su estado psicológico, sino también consecuentemente su estado físico. Un estudio de 2011 de mujeres embarazadas encontró que una mayor vigilancia corporal se asoció con síntomas depresivos y, en consecuencia, comportamientos prenatales poco saludables. Sin embargo, las implicaciones que pudiera existir entre esta relación y la aparición y mantenimiento de la lumbalgia inespecífica en mujeres embarazadas no han sido estudiadas hasta la fecha.
4 semanas
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Consta de 14 preguntas, de las cuales 7 evalúan síntomas de ansiedad (HADS-A) y 7 miden síntomas de depresión (HADS-D). Cada ítem puntúa de 0 a 3, con un rango de puntuación en cada subescala de 0 a 21. Las puntuaciones de 0 a 7 indican que no hay ansiedad ni depresión; las puntuaciones entre 8 y 10 indican niveles medios; las puntuaciones de 11 a 14 indican niveles moderados y las puntuaciones de 15 a 21 indican niveles graves de ansiedad o depresión. La escala HADS tiene buena consistencia interna, confiabilidad y validez.
4 semanas
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará la versión abreviada del cuestionario internacional de actividad física (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ - abreviado). Se trata de un cuestionario autoadministrado que consta de 7 ítems y que recoge información sobre la actividad física realizada en los últimos 7 días. Este cuestionario ha sido previamente validado en 12 países y muestra adecuadas propiedades psicométricas. La versión corta (IPAD-SF) ha mostrado una validez aceptable en población adulta española.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cardenal Herrera University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-65

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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