이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 고관절 수술의 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 꼬리 신경 블록 대 초음파 유도 꼬리 신경 블록

2023년 7월 30일 업데이트: Alexandria University
이 연구의 목적은 소아과에서 고관절 수술을 위한 초음파 유도 꼬리 경막외 마취와 비교하여 초음파 유도 PENG 블록의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

발달성 고관절 이형성증(DDH) 교정을 위한 개방 고관절 수술과 같은 소아 환자의 고관절 수술은 광범위한 부상과 심한 통증을 유발합니다. 수술 중 및 수술 후 진통을 제공하고 진정, 메스꺼움, 구토 및 변비를 포함하는 오피오이드의 바람직하지 않은 부작용을 예방하기 위해 복합 진통이 필요합니다.

수술 전후 통증 조절은 소아 고관절 수술에서 가장 중요합니다. 부적절한 진통은 환자와 부모의 불만, 장기간의 회복 및 입원 기간의 증가에 기여할 수 있습니다. 이와 같이 국소마취는 아편유사제의 부작용을 줄이면서 충분한 진통효과를 얻을 수 있다는 장점이 있다. 비경구 아편유사제의 감소, 전신 마취제에 대한 노출 감소, 입원 기간 단축 등 수술 후 진통제 제공에 몇 가지 잠재적인 이점을 제공하기 때문에 소아 인구의 국소 마취 사용은 지난 10년 동안 증가했습니다. 이러한 기술은 고관절 및 대퇴골 수술을 포함한 고통스러운 정형외과 시술 후에 특히 유용할 수 있습니다.

신경축 기술(꼬리 및 척수강내), 요추 신경총 차단, 대퇴 신경과 장골 근막의 결합 차단은 고관절 통증을 앓고 있는 환자에서 오피오이드 절약 효과와 수술 후 통증 점수를 낮추는 것으로 무수한 소아과 연구에서 나타났습니다.

꼬리 차단은 소아 하지 수술에서 수술 전후 통증 완화에 사용되는 일반적인 기술이지만 고관절 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증 점수를 감소시키는 신경축 차단의 성공에도 불구하고 자세 요구 사항, 양측 감각 및 운동 차단, 요폐가 사용을 제한합니다. .

고관절 골절과 관련된 통증 완화에 사용되는 말초신경차단술 중 초음파유도 대퇴신경차단법, FIC(Fascia iliaca Compartment)차단법, 3-in-1 FN차단법이 널리 사용되고 있다. 그러나 이러한 기술은 폐색 신경(ON)과 부속 폐색 신경(AON)을 적절히 차단하지 못하는 경우가 많습니다.

Pericapsular nerve group (PENG) block은 2018년 Girón-Arango et al.(11)이 전방에 감각 신경 분포를 제공하는 femoral, obturator 및 accessory obturator nerves의 관절 분지를 마취하기 위해 처음으로 기술한 초음파 유도 접근법입니다. 엉덩이 캡슐. 전방의 요근 힘줄과 후방의 치골 가지 사이의 근근막 평면에 다량의 국소 마취제를 초음파 유도 하에 1회 주사하는 평면 블록입니다. 대상 영역이 경추하 평면에 근접하여 ON의 관절 가지가 성공적으로 차단되었다고 제안되었습니다.

PENG 블록은 처음에는 고관절 골절 후 급성 통증 관리를 위한 대체 국소 마취 기술로 사용되었지만 그 적용 범위가 확대되어 선택적 고관절 수술 후 진통에 잠재적인 역할을 제안합니다. 이전 연구에서는 이 기술이 잠재적인 모터 절약 효과와 함께 FN, ON 및 AON의 관절 가지를 효과적으로 차단할 수 있다고 결론지었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alexandria, Egypt
      • Alexandria, Alexandria, Egypt, 이집트, 21111
        • 모병
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 1급 또는 2급 소아 환자로 고관절 수술 예정인 만 2~8세

제외 기준:

  • 주사 출혈 장애 또는 항응고제 투여 부위의 부모 거부 피부 감염 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기의 병력 뇌성 마비와 같은 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 소아 고관절 수술에서 초음파 유도 펭 블록
환자는 전신 마취 유도 후 부피바카인 0.25% 0.5ml/kg의 US 유도 PENG 블록을 받게 됩니다.

앙와위 자세에서 엄격한 무균 기술 하에 Sonosite(M-Turbo; Sonosite Inc, Bothell, W, USA) 휴대용 미국 기계의 선형 고주파수 변환기(5-13MHz)를 횡단면에 배치합니다. 전하 장골 척추(AIIS)를 따라 장요근, 대퇴 동맥 및 대퇴 신경을 식별합니다. 그런 다음 프로브를 회전하고 치골 가지와 정렬하여 AIIS, iliopubic eminence(IPE), 대퇴 동맥, 요근 및 상치골 가지를 시각화합니다.

직접 시각화에서 바늘이 IPE에 닿을 때까지 요근 힘줄과 음모 가지 사이에서 측면에서 내측으로 바늘이 전진합니다. 바늘을 약간 빼내고 음성 흡인 후 부피바카인 0.25% 0.5ml/kg을 주입합니다.

활성 비교기: 소아 고관절 수술에서 초음파 유도 꼬리 경막외 차단
환자는 전신 마취 유도 후 부피바카인 0.25% 0.5ml/kg으로 US 유도 꼬리 차단을 받게 됩니다.
측면 와위 위치에서 엄격한 무균 기술 하에서 천골 열공은 Sonosite(M-Turbo; Sonosite Inc, Bothell)의 선형 고주파 변환기(5-13MHz)를 사용하여 천골 각질 수준에서 가시화됩니다. , W, USA) 휴대용 US 기계는 두 개의 각막, sacrococcygeal ligament, sacral bone 및 sacral hiatus의 가로 보기를 얻기 위해 정중선에 가로로 배치됩니다. 이 수준에서 초음파 변환기를 90도 회전시켜 sacrococcygeal ligament와 sacral hiatus의 세로 보기를 얻은 다음 두 각막 사이에 배치합니다. 바늘은 sacrococcygeal ligament의 위쪽 1/3을 향해 전진합니다. 바늘 전진은 sacrococcygeal ligament를 관통한 직후 종료됩니다. (17) 이 수준에서 흡인시 혈액이나 뇌척수액이 없는 것을 확인한 후 부피바카인 0.25%(0.5 mL/kg)를 초음파 세로 영상을 관찰하면서 1분에 걸쳐 주입한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
수술 후 오피오이드 소비와 관련하여 두 그룹 간 비교
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술후 진통제
기간: 24 시간
FLACC 척도를 이용한 수술 후 진통제
24 시간
수술 후 진통 기간
기간: 24 시간
24 시간
혈역학
기간: 24 시간
심박수의 변화
24 시간
합병증 발생률
기간: 24 시간
저혈압, 서맥, 메스꺼움, 구토, 요폐, 소양증
24 시간
부모 만족
기간: 24 시간
5점 점수 사용(0=매우 불만족, 1=불만족, 2=만족도 불만족도 아님, 3=만족, 4=매우 만족)
24 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학
기간: 24 시간
동맥 혈압의 변화
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rabab Saber, professor, Alexandria University
  • 연구 책임자: Aly Mahmoud, lecturer, Alexandria University
  • 연구 책임자: Ahmed Mansour, professor, Alexandria University
  • 수석 연구원: yomna Said, MBBCH, Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 결과 및 통계 분석

IPD 공유 기간

연구 시작 전부터 출판까지

IPD 공유 액세스 기준

공개되지 않고 연구 정보에 접근할 수 있는 연구자만 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다