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Bloqueio de grupos de nervos pericapsular guiado por ultrassom versus bloqueio caudal guiado por ultrassom para dor pós-operatória em cirurgia pediátrica do quadril

30 de julho de 2023 atualizado por: Alexandria University
O objetivo do estudo é avaliar o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio PENG guiado por ultrassom em comparação com a anestesia peridural caudal guiada por ultrassom para cirurgias de quadril em pediatria

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cirurgias de quadril em pacientes pediátricos, como cirurgia aberta de quadril para correção de displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ), levam a lesões extensas e dor intensa. A analgesia multimodal é necessária para fornecer analgesia intraoperatória e pós-operatória e para prevenir os efeitos colaterais indesejáveis ​​dos opioides, incluindo sedação, náusea, vômito e constipação.

O controle da dor perioperatória é de suma importância durante a cirurgia pediátrica do quadril. A analgesia inadequada pode contribuir para a insatisfação do paciente e dos pais, recuperação prolongada e aumento do tempo de internação. Como tal, a anestesia regional é vantajosa por fornecer analgesia suficiente e, ao mesmo tempo, reduzir os efeitos adversos dos opioides. O uso de anestesia regional na população pediátrica aumentou na última década, pois oferece várias vantagens potenciais no fornecimento de analgesia pós-operatória, incluindo redução de opioides parenterais, diminuição da exposição a agentes anestésicos gerais e menor tempo de internação. Tais técnicas podem ser particularmente valiosas após procedimentos ortopédicos dolorosos, incluindo cirurgia de quadril e fêmur.

Técnicas neuroaxiais (caudal e intratecal), bloqueio do plexo lombar e bloqueio combinado do nervo femoral e da fáscia ilíaca demonstraram em uma miríade de estudos pediátricos efeitos poupadores de opioides e menores escores de dor pós-operatória em pacientes que sofrem de dor no quadril.

O bloqueio caudal é uma técnica comum usada para alívio da dor perioperatória em cirurgias pediátricas de membros inferiores, mas, apesar do sucesso dos bloqueios neuraxiais em diminuir os escores de dor pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia de quadril, requisitos de posicionamento, bloqueio sensorial e motor bilateral e retenção urinária limitam seu uso .

Entre as técnicas de bloqueio do nervo periférico usadas para aliviar a dor associada à fratura do quadril, o bloqueio do nervo femoral (FN) guiado por ultrassom, o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FIC) e o bloqueio 3 em 1 do FN são amplamente utilizados. No entanto, essas técnicas muitas vezes falharam em fornecer bloqueio adequado do nervo obturador (NO) e do nervo obturador acessório (AON).

O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) é uma abordagem guiada por ultrassom, descrita pela primeira vez por Girón-Arango et al.(11) em 2018 para anestesiar os ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório que fornecem inervação sensorial para o nervo anterior cápsula do quadril. É um bloqueio plano envolvendo uma injeção, guiada por ultrassom, de um grande volume de anestésico local no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Sugeriu-se que os ramos articulares do NO foram bloqueados com sucesso devido à proximidade da área-alvo com o plano subpettíneo.

O bloqueio PENG foi inicialmente usado como uma técnica anestésica regional alternativa para o manejo da dor aguda após fratura de quadril, mas suas aplicações estão se expandindo, sugerindo um papel potencial para analgesia após cirurgia eletiva de quadril. Estudos anteriores concluíram que esta técnica poderia fornecer um bloqueio eficaz dos ramos articulares de FN, ON e AON, com um potencial efeito poupador motor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Alexandria, Egypt
      • Alexandria, Alexandria, Egypt, Egito, 21111
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes pediátricos pertencentes à Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe 1 ou 2, com idade de 2 a 8 anos, agendados para cirurgia de quadril

Critério de exclusão:

  • recusa dos pais infecção de pele no local da injeção distúrbio hemorrágico ou uso de anticoagulantes história de alergia ou contraindicação a anestésicos locais doença neurológica como paralisia cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio peng guiado por ultrassom em cirurgia pediátrica do quadril
Os pacientes receberão bloqueio PENG guiado por US com 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% após a indução da anestesia geral.

Na posição supina, sob rigorosa técnica asséptica, um transdutor linear de alta frequência (5-13 MHz) de um aparelho de US portátil Sonosite (M-Turbo; Sonosite Inc, Bothell, W, EUA) será colocado no plano transversal ao longo da espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) para identificar o músculo iliopsoas, a artéria femoral e o nervo femoral. A sonda será então girada e alinhada com o ramo púbico para visualizar o AIIS, a eminência iliopúbica (IPE), a artéria femoral, o músculo psoas e o ramo púbico superior.

Sob visualização direta, uma agulha será avançada no plano, lateral a medial entre o tendão do psoas e o ramo púbico até que a agulha entre em contato com o IPE. A agulha será levemente retirada e após aspiração negativa, 0,5 ml/kg de bupivacaína 0,25% será injetado.

Comparador Ativo: Bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom em cirurgia pediátrica do quadril
Os pacientes receberão bloqueio caudal guiado por US com 0,5 ml/kg de bupivacaína a 0,25% após a indução da anestesia geral.
Na posição de decúbito lateral, sob rigorosa técnica asséptica, o hiato sacral será visualizado ao nível dos cornos sacrais empregando um transdutor linear de alta frequência (5-13 MHz) de um Sonosite (M-Turbo; Sonosite Inc, Bothell , W, EUA) a máquina portátil de US será colocada transversalmente na linha média para obter uma visão transversal dos dois cornos, ligamento sacrococcígeo, osso sacral e hiato sacral. Nesse nível, o transdutor de ultrassom será girado a 90 graus para obter visualizações longitudinais do ligamento sacrococcígeo e do hiato sacral e posteriormente colocado entre os dois cornos. Uma agulha será avançada em direção ao terço superior do ligamento sacrococcígeo. O avanço da agulha será interrompido imediatamente após a penetração no ligamento sacrococcígeo. (17) Nesse nível, após a confirmação da ausência de sangue ou líquido cefalorraquidiano na aspiração, bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg) será injetada durante 1 minuto, observando uma imagem ultrassonográfica longitudinal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
comparar entre os dois grupos quanto ao consumo de opioides no pós-operatório
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
analgesia pós-operatória usando a escala FLACC
24 horas
duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
24 horas
hemodinâmica
Prazo: 24 horas
mudanças na frequência cardíaca
24 horas
incidência de complicações
Prazo: 24 horas
hipotensão, bradicardia, náuseas, vômitos, retenção urinária e prurido
24 horas
satisfação dos pais
Prazo: 24 horas
Usando uma pontuação de 5 pontos (0= muito insatisfeito, 1= insatisfeito, 2= nem satisfeito nem insatisfeito, 3= satisfeito, 4= muito satisfeito)
24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemodinâmica
Prazo: 24 horas
Alterações na pressão arterial
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Rabab Saber, professor, Alexandria University
  • Diretor de estudo: Aly Mahmoud, lecturer, Alexandria University
  • Diretor de estudo: Ahmed Mansour, professor, Alexandria University
  • Investigador principal: yomna Said, MBBCH, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Resultados de dados e análise estatística

Prazo de Compartilhamento de IPD

antes do início até a publicação do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

não público apenas pesquisadores que podem acessar as informações do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloco Caudal

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