Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. ultraääniohjattu kaudaalisalpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun lasten lonkkaleikkauksessa

sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun PENG-salpauksen postoperatiivista analgeettista vaikutusta verrattuna ultraääniohjattuihin kaudaaliseen epiduraalipuudutukseen lasten lonkkaleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsipotilaiden lonkkaleikkaukset, kuten avoin lonkkaleikkaus lonkan kehitysdysplasian (DDH) korjaamiseksi, johtavat laajoihin vammoihin ja vakavaan kipuun. Multimodaalista analgesiaa tarvitaan intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen analgesian aikaansaamiseksi ja opioidien ei-toivottujen sivuvaikutusten, mukaan lukien sedaatio, pahoinvointi, oksentelu ja ummetus, estämiseksi.

Perioperatiivinen kivunhallinta on ensiarvoisen tärkeää lasten lonkkaleikkauksen aikana. Riittämätön analgesia voi lisätä potilaiden ja vanhempien tyytymättömyyttä, pitkittää toipumista ja pidentyä sairaalahoidon kestoa. Sinänsä aluepuudutus on edullinen riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi samalla, kun se vähentää opioidien haittavaikutuksia. Aluepuudutuksen käyttö lapsiväestössä on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, koska se tarjoaa useita mahdollisia etuja postoperatiivisen analgesian tarjoamisessa, mukaan lukien parenteraalisten opioidien vähentäminen, yleisanestesia-ainealtistuksen väheneminen ja sairaalahoidon lyhentäminen. Tällaiset tekniikat voivat olla erityisen arvokkaita tuskallisten ortopedisten toimenpiteiden jälkeen, mukaan lukien lonkka- ja reisiluun leikkaus.

Neuraksiaaliset tekniikat (kaudaalinen ja intratekaalinen), lannepunoksen salpaus ja yhdistetty reisiluun hermon ja fascia iliacan salpaus on osoitettu lukemattomissa lapsitutkimuksissa osoittavan opioideja säästäviä vaikutuksia ja alentavan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä potilailla, jotka kärsivät lonkkakivusta.

Kaudaalisalpaus on yleinen tekniikka, jota käytetään perioperatiiviseen kivun lievitykseen lasten alaraajaleikkauksissa, mutta huolimatta siitä, että neuraksiaalisalpaukset ovat onnistuneet vähentämään leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä lapsipotilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus, paikannusvaatimukset, molemminpuolinen sensorinen ja motorinen salpaus sekä virtsanpidätys rajoittavat niiden käyttöä. .

Lonkkamurtumaan liittyvän kivun lievittämiseen käytettävistä ääreishermon salpaustekniikoista käytetään laajalti ultraääniohjattua femoraalisen hermon (FN) salpausta, fascia iliaca compartment (FIC) -salpausta ja 3-in-1 FN-salpausta. Nämä tekniikat eivät kuitenkaan usein ole onnistuneet tarjoamaan riittävää sulkuhermoa (ON) ja lisäsulkuhermoa (AON).

Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus on ultraääniohjattu lähestymistapa, jonka Girón-Arango et al. (11) kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 2018 reisiluun, obturaattori- ja lisäsulkijahermojen nivelhaarojen nukuttamiseksi, jotka anteriorille tarjoavat sensorista hermotusta. lonkan kapseli. Se on tasolohko, johon kuuluu yksi ultraääniohjattu injektio suurella määrällä paikallispuudutusta psoas-jänteen ja takaosan häpyjänteen väliseen muskulofassiaaliseen tasoon. Ehdotettiin, että ON:n nivelhaarat tukkeutuivat onnistuneesti, koska kohdealue oli lähellä ihonalaista tasoa.

PENG-salpausta on alun perin käytetty vaihtoehtoisena aluepuudutuksena lonkkamurtuman jälkeisen akuutin kivun hoitoon, mutta sen sovellukset ovat yleistymässä, mikä viittaa mahdolliseen analgesiaan elektiivisen lonkkaleikkauksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset päättelivät, että tämä tekniikka voisi tarjota tehokkaan FN:n, ON:n ja AON:n nivelhaarojen salpauksen ja mahdollisesti moottoria säästävän vaikutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alexandria, Egypt
      • Alexandria, Alexandria, Egypt, Egypti, 21111
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsipotilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaan 1 tai 2, iältään 2–8-vuotiaat lonkkaleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemman kieltäytyminen ihoinfektiosta injektiokohdassa verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoito anamneesissa allergia tai vasta-aihe paikallispuuduteille neurologinen sairaus kuten aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ultraääniohjattu peng-blokki lasten lonkkaleikkauksessa
Potilaat saavat US-ohjatun PENG-salpauksen, jossa on 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % yleisanestesian induktion jälkeen.

Makuuasennossa, tiukassa aseptisessa tekniikassa, Sonosite (M-Turbo; Sonosite Inc, Bothell, W, USA) kannettavan US-koneen lineaarinen korkeataajuinen anturi (5-13 MHz) sijoitetaan poikittaistasolle. pitkin anterior inferior iliac spine (AIIS) tunnistaakseen iliopsoas-lihaksen, reisivaltimon ja reisihermon. Sen jälkeen koetinta pyöritetään ja kohdistetaan häpykalvon kanssa AIIS:n, häpyluun eminenssin (IPE), reisivaltimon, psoas-lihaksen ja ylemmän häpykalvon visualisoimiseksi.

Suorassa visualisoinnissa neula viedään tasossa, lateraalisesti mediaaliseen jänteen ja häpyjänteen väliin, kunnes neula koskettaa IPE:tä. Neula vedetään hieman ulos ja negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia.

Active Comparator: ultraääniohjattu kaudaalinen epiduraalisalpaus lasten lonkkaleikkauksessa
Potilaat saavat US-ohjatun kaudaalisalpauksen 0,5 ml/kg bupivakaiinilla 0,25 % yleisanestesian induktion jälkeen.
Sivuttaisessa makuuasennossa, tiukasti aseptisessa tekniikassa, ristin katkos visualisoidaan ristin sarveiskalvon tasolla käyttämällä Sonositen (M-Turbo; Sonosite Inc, Bothell) lineaarista korkeataajuista anturia (5-13 MHz). , W, USA) kannettava US-kone sijoitetaan poikittaissuunnassa keskiviivaan, jotta saadaan poikittaisnäkymä kahdesta sarveiskalvosta, sacrococcygeal ligamentista, ristiluusta ja ristiluusta. Tällä tasolla ultraäänianturi käännetään 90 astetta pitkittäisnäkymien saamiseksi sacrococcygeal ligamentista ja sakraalisesta tauosta ja sijoitetaan sen jälkeen kahden sarveiskalvon väliin. Neula viedään kohti sacrococcygeal ligamentin ylempää kolmannesta. Neulan eteneminen lopetetaan heti, kun se on läpäissyt sacrococcygeal ligamentin. (17) Tällä tasolla sen jälkeen, kun on varmistettu, ettei verta tai aivo-selkäydinnestettä ole aspiraation yhteydessä, 0,25 % (0,5 ml/kg) bupivakaiinia injektoidaan 1 minuutin aikana tarkkaillen ultraäänipitkittäistä kuvaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
vertailla molempia ryhmiä leikkauksen jälkeisen opioidien käytön suhteen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen analgesia FLACC-asteikolla
24 tuntia
leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
hemodynamiikka
Aikaikkuna: 24 tuntia
muutoksia sykkeessä
24 tuntia
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
hypotensio, bradykardia, pahoinvointi, oksentelu, virtsanpidätys ja kutina
24 tuntia
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
5 pisteen arvosana (0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = ei tyytyväinen tai tyytymätön, 3 = tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen)
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynamiikka
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutokset valtimoverenpaineessa
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rabab Saber, professor, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Aly Mahmoud, lecturer, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Ahmed Mansour, professor, Alexandria University
  • Päätutkija: yomna Said, MBBCH, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tulokset ja tilastollinen analyysi

IPD-jaon aikakehys

ennen tutkimuksen aloittamista tutkimuksen julkaisuun asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

eivät julkisia vain tutkijoita, joilla on pääsy tutkimustietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa