말레이시아인의 염증 후 과색소침착 피부에 대한 국소 크림의 안전성과 효능
2026년 3월 4일 업데이트: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
말레이시아인의 염증 후 과색소침착 피부에 대한 천연 식물 추출물, 나이아신아마이드 및 알부틴을 함유한 국소 크림의 안전성 및 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 말레이시아 인구를 대상으로 나이아신아마이드, 알부틴, Scutellaria Baicalensis 뿌리 추출물, Centella Asiatica 추출물 및 Camellia Sinensis 잎 추출물의 조합을 함유하는 국소 도포 크림의 피부 미백 효과에 대한 안전성 및 유효성을 결정하기 위해 수행되었습니다. 연구 기간은 20주이며 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 20주차에 피부 평가가 수행됩니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 천연 식물 추출물, 나이아신아마이드, 알부틴을 함유한 국소 크림의 말레이시아인들의 염증 후 과색소침착에 대한 효능을 결정합니다.
- 천연 식물 추출물, 나이아신아마이드, 알부틴을 함유한 국소 크림의 염증 후 과색소침착에 대한 말레이시아인의 안전성을 조사합니다.
- 말레이시아인들 사이에서 염증 후 과색소침착을 위해 천연 식물 추출물, 나이아신아마이드 및 알부틴을 함유한 국소 크림 사용에 대한 참가자 만족도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 말레이시아 시민
- 18세에서 40세 사이의 건강한 성인.
- 피부에 염증 후 과색소침착이 있는 참가자
제외 기준:
- 피부 감염 또는 피부 염증과 같은 피부 질환이 있는 참가자.
- 최근 3개월 이내 필러, 보톡스, 레이저, 케미컬 필링 등 피부 및 미용 시술을 받은 경험이 있는 참여자.
- 지난 6개월 또는 12개월 동안 이소트레티노인을 복용하고 있는 참가자 및 면역 저하 환자.
- 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PIH용 국소 크림
국소 크림은 나이아신아마이드, 알부틴, Scutellaria Baicalensis 뿌리 추출물, Centella Asiatica 추출물 및 Camellia Sinensis 잎 추출물의 조합을 포함합니다.
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국소 크림 Z는 나이아신아마이드, 알부틴, Scutellaria Baicalensis 뿌리 추출물, Centella Asiatica 추출물 및 Camellia Sinensis 잎 추출물의 조합을 포함합니다.
참가자는 20주 동안 매일 두 번 국소 크림을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 반점 수준의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 20주차.
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피부 반점은 JANUS III 피부 분석기를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 20주차.
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과색소침착 점수의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 20주차.
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과색소 침착된 피부 부위는 수정된 기미 부위 및 중증도 지수(mMASI) 점수를 기준으로 평가됩니다.
mMASI 점수의 점수 체계: A, 관여 영역은 0에서 6까지 평가됩니다: (0은 부재를 나타냄, 1=<10%, 2= 10% ~ 90%, 3= 30%-49%, 4= 50%- 69%, 5= 70%~89%, 6=90%~100%).
D, 암흑은 0 내지 4로 평가된다: 0= 없음, 1=약간 과다색소침착, 2= 경미한 과다색소침착, 3= 현저한 과다색소침착, 4=심각한 과다색소침착.
총 mMASI 점수 범위는 0(깨끗함)에서 24(가장 심한 기미)까지이며 얼굴의 4개 영역에 대한 점수(A 및 D)를 더하여 계산됩니다.
mMASI 점수 공식 = 0.3×A(이마)×D(이마)+0.3×A
(왼쪽 구치) ×D(왼쪽 구치) + 0.3×A(오른쪽 구치)×D(오른쪽 구치)+0.1×A(턱)×D
(턱).
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 20주차.
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국소 크림 사용 후 부작용.
기간: 20주차
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연구 기간(20주) 동안 참가자에게 발생한 부작용 발생 기준
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20주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20주 동안 국소 크림을 사용한 후 참가자 만족도.
기간: 20주차
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PGA(Physician Global Assessment) 설문조사를 사용하여 참여 만족도를 평가합니다.
피부주름, 건조함, 매끄러움, 보습, 미백 등 피부 상태 변화에 대한 주관적 점수를 매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족으로 평가한다.
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20주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMRAMREC002-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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