Paikallisen voiteen turvallisuus ja teho malesialaisten tulehdusta aiheuttavalle hyperpigmentoituneelle iholle
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Luonnollisia kasviuutteita, niasiiniamidia ja arbutiinia sisältävien paikallisten voiteiden turvallisuus ja teho malesialaisten tulehdusta aiheuttavalle hyperpigmentoituneelle iholle
Tämä tutkimus suoritettiin niasiiniamidin, arbutiinin, Scutellaria Baicalensis -juuriuutteen, Centella Asiatica -uutteen ja Camellia Sinensis -lehtiuutteen yhdistelmän sisältävän paikallisesti levitettävän voiteen turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi sen ihoa kirkastavan vaikutuksen vuoksi tulehduksen jälkeiseen hyperpigmentaatioon Malesian väestössä. Tutkimuksen kesto on 20 viikkoa ja ihon arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12, viikolla 16 ja viikolla 20. Tärkeimmät kysymykset, joihin tällä tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Luonnollisia kasviuutteita, niasiiniamidia ja arbutiinia sisältävän paikallisen voiteen tehokkuuden määrittäminen tulehduksen jälkeiseen hyperpigmentaatioon malesialaisten keskuudessa.
- Tutkia luonnollisia kasviuutteita, niasiiniamidia ja arbutiinia sisältävän paikallisen voiteen turvallisuutta tulehduksen jälkeiseen hyperpigmentaatioon malesialaisten keskuudessa.
- Arvioida osallistujien tyytyväisyyttä luonnollisia kasviuutteita, niasiiniamidia ja arbutiinia sisältävän paikallisen voiteen käytöstä malesialaisten tulehdusten jälkeiseen hyperpigmentaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malesian kansalainen
- Terve aikuinen, 18-40-vuotias.
- Osallistujat, joilla on tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota iholla
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ihosairauksia, kuten ihotulehdus tai ihotulehdus.
- Osallistujat, joille on tehty iho- ja kosmeettisia hoitoja, kuten täyteaineita, botox, laser, kemiallinen kuorinta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuja, joka on käyttänyt isotretinoiinia viimeisten 6 tai 12 kuukauden aikana, ja potilaat, joilla on immuunipuutos.
- Raskaana oleville, imettäville tai raskautta suunnitteleville naisille tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ajankohtainen voide PIH:lle
Paikallinen voide sisältää yhdistelmää niasiiniamidia, arbutiinia, Scutellaria Baicalensis -juuriuutetta, Centella Asiatica -uutetta ja Camellia Sinensis -lehtiuutetta.
|
Paikallinen voide Z sisältää yhdistelmän niasiiniamidia, arbutiinia, Scutellaria Baicalensis -juuriuutetta, Centella Asiatica -uutetta ja Camellia Sinensis -lehtiuutetta.
Osallistujat käyttävät paikallista voidetta kahdesti päivässä 20 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihopisteen tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 20.
|
Ihopiste arvioidaan JANUS III -ihoanalysaattorilla.
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 20.
|
|
Muutos hyperpigmentaatiopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 20.
|
Hyperpigmentoitunut ihoalue arvioidaan modifioidun melasma-alueen ja vakavuusindeksin (mMASI) perusteella.
mMASI-pisteiden pisteytysjärjestelmä: A, osallistumisalue on arvioitu 0-6: (0 tarkoittaa poissaoloa, 1=<10%, 2=10% - 90%, 3= 30% -49%, 4= 50% 69 %, 5 = 70 % - 89 %, 6 = 90 % - 100 %.
D, Tummuus on luokiteltu 0-4: 0 = poissa, 1 = lievä hyperpigmentaatio, 2 = lievä hyperpigmentaatio, 3 = huomattava hyperpigmentaatio, 4 = vaikea hyperpigmentaatio.
mMASI-pistemäärän kokonaisalue on 0 (kirkas) - 24 (vakavin melasma) ja lasketaan lisäämällä pisteet (A ja D) neljältä kasvojen alueelta.
mMASI-pistemäärän kaava = 0,3 × A (otsa) × D (otsa) + 0,3 × A
(vasen malaari) ×D (vasen malaari) + 0,3 × A (oikea malaari) × D (oikea malaari) + 0,1 × A (leuka) × D
(leuka).
|
Lähtötilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 20.
|
|
Haitallinen vaikutus paikallisen voiteen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Perustuu haitallisiin vaikutuksiin osallistujiin tutkimusjakson aikana (20 viikkoa)
|
Viikko 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat ovat tyytyväisiä 20 viikon ajan paikallisen voiteen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan Physician Global Assessment (PGA) -tutkimuksen avulla.
Subjektiivinen pistemäärä ihosairauksien muutoksista, mukaan lukien ihon rypyt, kuivuus, sileys, kosteuttava ja kirkastava vaikutus, luokitellaan seuraavasti: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
|
Viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Pigmentaatiohäiriöt
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hyperpigmentaatio
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Aivolisäkkeen hormonin vapautuminen estävät hormoneja
- Prolaktiinin vapautumista estävät tekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMRAMREC002-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .