Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność miejscowego kremu do skóry z przebarwieniami pozapalnymi wśród Malezyjczyków

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Bezpieczeństwo i skuteczność kremu do stosowania miejscowego zawierającego naturalne ekstrakty roślinne, niacynamid i arbutynę w przypadku skóry z przebarwieniami pozapalnymi wśród Malezyjczyków

Badanie to przeprowadzono w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności stosowanego miejscowo kremu zawierającego kombinację niacynamidu, arbutyny, ekstraktu z korzenia Scutellaria Baicalensis, ekstraktu z Centella Asiatica i ekstraktu z liści Camellia Sinensis w celu rozjaśnienia skóry w przypadku przebarwień pozapalnych wśród populacji Malezji. Czas trwania badania wynosi 20 tygodni, a ocena skóry zostanie przeprowadzona na początku badania, w 4., 8., 12., 16. i 20. tygodniu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  1. Określenie skuteczności miejscowego kremu zawierającego naturalne ekstrakty roślinne, niacynamid i arbutynę w leczeniu przebarwień pozapalnych u Malezyjczyków.
  2. Zbadanie bezpieczeństwa kremu do stosowania miejscowego zawierającego naturalne ekstrakty roślinne, niacynamid i arbutynę w leczeniu przebarwień pozapalnych wśród Malezyjczyków.
  3. Ocena satysfakcji uczestników ze stosowania miejscowego kremu zawierającego naturalne ekstrakty roślinne, niacynamid i arbutynę na przebarwienia pozapalne u Malezyjczyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obywatel Malezji
  • Zdrowa dorosła osoba w wieku od 18 do 40 lat.
  • Uczestnicy z przebarwieniami pozapalnymi na skórze

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z zaburzeniami skóry, takimi jak infekcja skóry lub zapalenie skóry.
  • Uczestnicy, którzy przeszli jakiekolwiek zabiegi skórne i kosmetyczne, takie jak wypełniacze skórne, botoks, laser, peelingi chemiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Uczestnik, który przyjmuje izotretynoinę przez ostatnie 6 lub 12 miesięcy oraz pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Krem do stosowania miejscowego dla PIH
Krem do stosowania miejscowego zawiera kombinację niacynamidu, arbutyny, ekstraktu z korzenia Scutellaria Baicalensis, ekstraktu z Centella Asiatica i ekstraktu z liści Camellia Sinensis.
Inny: Krem do stosowania miejscowego Z dla PIH
Krem Z do stosowania miejscowego zawiera kombinację niacynamidu, arbutyny, ekstraktu z korzenia Scutellaria Baicalensis, ekstraktu z Centella Asiatica i ekstraktu z liści Camellia Sinensis. Uczestnicy będą stosować krem ​​do stosowania miejscowego dwa razy dziennie przez 20 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu plamek skórnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 20.
Plamka skórna zostanie oceniona za pomocą analizatora skóry JANUS III.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 20.
Zmiana wyniku hiperpigmentacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 20.
Przebarwiony obszar skóry zostanie oceniony na podstawie zmodyfikowanego wskaźnika obszaru i ciężkości melasmy (mMASI). System punktacji wyniku mMASI: A, Obszar zaangażowania jest oceniany od 0 do 6: (0 oznacza brak, 1=<10%, 2= 10% do 90%, 3= 30%-49%, 4= 50%- 69%, 5= 70% do 89%, 6=90% do 100%). D, Ciemność ocenia się w skali od 0 do 4: 0=brak, 1=lekkie przebarwienia, 2=łagodne przebarwienia, 3=znaczne przebarwienia, 4=silne przebarwienia. Całkowity zakres punktacji mMASI wynosi od 0 (brak zmian) do 24 (najcięższy melasma) i jest obliczany przez dodanie wyników (A i D) dla 4 obszarów twarzy. Wzór na wynik mMASI = 0,3×A(czoło)×D (czoło)+0,3×A (lewa szczękówka) × D (lewa szczękówka) + 0,3 × A (prawa jałówka) × D (prawa jałówka) + 0,1 × A (podbródek) × D (podbródek).
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 20.
Niekorzystny efekt po zastosowaniu miejscowego kremu.
Ramy czasowe: Tydzień 20
Na podstawie wystąpienia działań niepożądanych u uczestników, które wystąpiły w okresie badania (20 tygodni)
Tydzień 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestników po stosowaniu kremu do stosowania miejscowego przez 20 tygodni.
Ramy czasowe: Tydzień 20
Satysfakcja z uczestnictwa zostanie oceniona za pomocą ankiety Physician Global Assessment (PGA). Subiektywna ocena zmian stanu skóry, w tym zmarszczek, suchości, wygładzenia, efektu nawilżenia i rozświetlenia będzie oceniana następująco: bardzo zadowolony, zadowolony, neutralny, niezadowolony, bardzo niezadowolony.
Tydzień 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMRAMREC002-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj