- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05990413
뇌졸중에서 개방 및 폐쇄 운동 사슬 동안 견갑주위 근육 활성화
뇌졸중 환자의 개방 및 폐쇄 운동사슬 활동 시 견갑주위근의 활성도 비교
이 관찰 연구의 목표는 뇌졸중 환자의 개방 및 폐쇄 운동 사슬 활동 동안 견갑골 주위(견갑거근, 전거근, 극하근, 상부, 중간 및 하부 승모근)의 활동 수준을 비교하는 것입니다. 또한 견갑골 근육 활성화의 시기와 백분율, 이러한 근육의 점탄성 특성, 운동 성능 및 용량 사이의 관계를 밝히는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건강한 개인과 비교하여 뇌졸중 개인의 견갑주위 근육의 활성화 타이밍, 백분율 및 점탄성 특성;
- 뇌졸중 환자의 폐쇄운동사슬과 개방운동사슬 활동 시 견갑주위근의 활성화 시기와 비율;
- 근육 활성화 시기, 근육 활성화 비율, 점탄성 특성, 상지 운동 성능 및 용량 간의 관계.
이 연구에는 편마비 환자(n=10)와 건강한 참가자(n=10)가 모두 포함됩니다. 모든 참가자는 열린 운동 사슬과 닫힌 운동 사슬 활동 모두에서 견갑골 근육 활성화 타이밍 및 백분율(표면 근전도 검사 포함) 측면에서 평가됩니다.
근육(Miyoton)의 점탄성 특성이 평가됩니다. 상지 운동 빈도 및 품질(MAG-28) 및 기능 수행(Fugl-Meyer)은 뇌졸중 개인의 상태를 밝히기 위해 평가됩니다.
이 연구에서는 견갑골 근육 활성화의 시기와 백분율, 이러한 근육의 점탄성 특성, 운동 성능 및 용량 사이의 관계를 밝히는 것도 목표로 합니다. 10명의 건강한 사람과 10명의 편마비 환자가 연구에 참여할 계획입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c
- 전화번호: +90 507 188 8848
- 이메일: cckdmn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşe Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD
- 전화번호: +90 552 683 0479
- 이메일: azengin@iuc.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
뇌졸중 환자는 다음과 같은 경우 참여 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 뇌졸중(출혈성 또는 허혈성) 후 적어도 6주;
- 경증에서 중등도의 상지 운동 장애가 있었습니다(Fugl-Meyer 상지 운동 부분에서 30점 이상;
- 부정적인 Neer 충돌 테스트를 받았습니다.
- 최소 10분 동안 독립적으로 앉거나 일어설 수 있습니다.
건전한 대조군은 다음과 같은 경우 참여 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 자가 보고된 어깨 통증이 없었으며;
- 부정적인 Neer 충돌 테스트를 받았습니다.
제외 기준:
참가자는 다음 기준에 따라 제외됩니다.
- 비자발적으로 참여하고 지시를 따를 수 없음;
- 18세 미만
- 30 이상의 체질량 지수;
- 지난 6개월 동안 어깨 및/또는 목 통증;
- 어깨 탈구, 골절 또는 수술의 알려진 병력;
- 기타 전신 및/또는 신경학적 질환. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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편마비 참가자
참가자는 포함 기준에 따라 평가되며 fugl-meyer 상지 성능 평가는 적격 환자에게 적용되며 포함 여부가 명확해집니다.
연구에 포함될 수 있는 참가자는 대면 인터뷰로 연구원이 준비한 환자 인구 통계 정보 양식을 작성합니다.
이 양식은 약 5분이 소요되며 그 동안 근육은 휴식을 취합니다.
그런 다음 참가자의 결정된 근육의 점탄성 특성을 평가합니다.
마지막으로, 참여자들은 개방 및 폐쇄 운동 사슬 활동 중에 결정된 근육의 활성화 시기와 백분율 측면에서 평가됩니다.
참가자의 절반은 활동 사이에 5분의 휴식 시간을 두고 닫힌 운동 사슬 활동 전에 열린 운동 사슬 활동을 할 것입니다.
나머지는 먼저 닫힌 운동 사슬 활동으로 시작한 다음 열린 운동 사슬 활동으로 시작할 것입니다.
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건강한 참가자
참가자는 포함 기준에 따라 평가됩니다.
적격 참가자는 대면 인터뷰로 연구원이 준비한 환자 인구 통계 정보 양식을 작성합니다.
이 양식은 약 5분이 소요되며 그 동안 근육은 휴식을 취합니다.
그런 다음 참가자의 결정된 근육의 점탄성 특성을 평가합니다.
마지막으로, 참여자들은 개방 및 폐쇄 운동 사슬 활동 중에 결정된 근육의 활성화 시기와 백분율 측면에서 평가됩니다.
참가자의 절반은 활동 사이에 5분의 휴식 시간을 두고 닫힌 운동 사슬 활동 전에 열린 운동 사슬 활동을 할 것입니다.
나머지는 먼저 닫힌 운동 사슬 활동으로 시작한 다음 열린 운동 사슬 활동으로 시작할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활성화 시기 및 백분율
기간: 1 일
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Noraxon 표면 근전도 시스템은 근육 활성화 시기와 모든 참가자의 상부, 중간 및 하부 승모근, 전거근, 극하근, 견갑거근의 백분율을 평가하는 데 사용됩니다.
전극의 배치는 표면 근전도 검사에 대한 SENIAM의 유럽 권장 사항에 따라 수행됩니다.
동기화된 비디오 캡처는 개방형 및 폐쇄형 운동 사슬 운동(각각 OKC 및 CKC) 동안 견갑골 동작의 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
OKC 동안 측정을 하기 위해 참가자는 발이 지면에 닿은 상태에서 허리와 등을 지지하는 의자에 앉게 됩니다.
그들은 양손의 손가락을 교차시키고 양팔을 가능한 한 높이 머리 위로 들어 올리도록 요청받을 것입니다.
CKC의 경우 SIAS 수준의 테이블 옆에 서서 팔꿈치를 구부린 상태에서 팔뚝을 테이블에 올려놓으라는 요청을 받습니다.
그들은 체중을 반대쪽으로 옮기면서 측정하지 않는 팔의 팔꿈치를 펴도록 요청받을 것입니다.
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1 일
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점탄성 속성
기간: 1 일
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Myoton®PRO 디지털 촉진 장치는 아래 근육의 근긴장도, 강성 및 탄력성을 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 구부러진 팔꿈치가 몸 옆에 있는 베개로 받쳐진 상태로 앉게 됩니다. 측정은 3회 반복됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 모터 성능
기간: 1 일
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
편마비가 있는 참가자에게만 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kubra Kardeş, PT,MSc,PhD-c, Istinye University
- 수석 연구원: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Ayse Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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