Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periscapular muskelaktivering under åben og lukket kinetisk kæde i slagtilfælde

15. februar 2024 opdateret af: Çiçek Günday, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning af aktivitetsniveauer af periscapulære muskler under åben og lukket kinetisk kædeaktiviteter hos personer med slagtilfælde

Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne aktivitetsniveauerne af de periscapula (levator scapula, serratus anterior, infraspinatus, øvre, midterste og nedre trapezius) muskler under åbne og lukkede kinetiske kædeaktiviteter hos personer med slagtilfælde. Det har også til formål at afsløre forholdet mellem timingen og procentdelen af ​​skulderbladsmuskelaktivering, disse musklers viskoelastiske egenskaber, motorisk ydeevne og kapacitet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Aktiveringstidspunktet, procentdelen og viskoelastiske egenskaber af de periskapulære muskler hos personer med slagtilfælde sammenlignet med raske personer;
  • Aktiveringstidspunktet og procenterne af periskapulære muskler under lukkede kinetiske kæder og åbne kinetiske kædeaktiviteter hos personer med slagtilfælde;
  • Forholdet mellem muskelaktiveringstiming, muskelaktiveringsprocent, viskoelastiske egenskaber, overekstremiteters motoriske ydeevne og kapacitet.

Undersøgelsen vil omfatte både hemiplegiske (n=10) og raske (n=10) deltagere. Alle deltagerne vil blive vurderet i forhold til scapular muskel aktivering timing og procent (med overfladisk elektromyografi) under både åben kinetisk kæde og lukket kinetisk kæde aktiviteter.

Viskoelastiske egenskaber af muskler (Miyoton) vil blive evalueret. Overekstremitets bevægelsesfrekvens og kvalitet (MAG-28) og funktionel ydeevne (Fugl-Meyer) vil blive evalueret for at afsløre status for slagtilfældeindivider.

I undersøgelsen er det også rettet mod at afsløre sammenhængen mellem timingen og procentdelen af ​​skulderbladsmuskelaktivering, disse musklers viskoelastiske egenskaber, motorisk ydeevne og kapacitet. 10 raske og 10 hemiplegiske individer er planlagt til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c
  • Telefonnummer: +90 507 188 8848
  • E-mail: cckdmn@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ayşe Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD
  • Telefonnummer: +90 552 683 0479
  • E-mail: azengin@iuc.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det samlede antal deltagere, der deltager i undersøgelsen, er planlagt til at være tyve. Det er planlagt, at ti af disse tyve deltagere vil være raske som kontrollerne, og ti af dem vil være personer med hemiplegi som tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med slagtilfælde vil blive betragtet som berettigede til deltagelse, hvis de:

  • var mindst 6 uger efter slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk);
  • havde let til moderat motorisk svækkelse af overekstremiteterne (score på ≥30 på Fugl-Meyers motoriske del af overekstremiteterne;
  • havde en negativ Neer impingement test;
  • kunne sidde eller stå selvstændigt i mindst 10 minutter.

Sunde kontroller vil blive betragtet som kvalificerede til deltagelse, hvis de:

  • havde ingen selvrapporterede skuldersmerter;
  • havde en negativ Neer impingement test.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket i henhold til disse kriterier:

  • være ufrivillig til at deltage og ude af stand til at følge instruktionerne;
  • være yngre end 18 år gammel;
  • kropsmasseindeks lig med eller højere end 30;
  • skulder- og/eller nakkesmerter inden for de sidste seks måneder;
  • kendt historie med skulderluksation, fraktur eller operation;
  • andre systemiske og/eller neurologiske sygdomme. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hemiplegiske deltagere
Deltagerne vil blive evalueret i forhold til inklusionskriterier, og fugl-meyer overekstremitets præstationsvurdering vil blive anvendt på kvalificerede patienter, og det vil blive afklaret, om de kan inkluderes. Deltagere, der kan indgå i undersøgelsen, vil udfylde den patientdemografiske informationsformular, som forskerne har udarbejdet som et ansigt-til-ansigt interview. Denne form vil tage cirka 5 minutter, i hvilken tid musklerne hviler. Derefter vil de viskoelastiske egenskaber af deltagernes bestemte muskler blive evalueret. Til sidst vil deltagerne blive evalueret i forhold til aktiveringstidspunktet og procentdelen af ​​musklerne bestemt under en åben og lukket kinetisk kædeaktivitet. Halvdelen af ​​deltagerne vil udføre den åbne kinetiske kæde-aktivitet før den lukkede kinetiske kæde-aktivitet med en hvileperiode på fem minutter mellem aktiviteterne. De andre starter med den lukkede kinetiske kædeaktivitet først og derefter den åbne kinetiske kædeaktivitet.
Sunde deltagere
Deltagerne vil blive evalueret i forhold til inklusionskriterier. Kvalificerede deltagere vil udfylde den patientdemografiske informationsformular udarbejdet af forskerne som et ansigt-til-ansigt interview. Denne form vil tage cirka 5 minutter, i hvilken tid musklerne hviler. Derefter vil de viskoelastiske egenskaber af deltagernes bestemte muskler blive evalueret. Til sidst vil deltagerne blive evalueret i forhold til aktiveringstidspunktet og procentdelen af ​​musklerne bestemt under en åben og lukket kinetisk kædeaktivitet. Halvdelen af ​​deltagerne vil udføre den åbne kinetiske kæde-aktivitet før den lukkede kinetiske kæde-aktivitet med en hvileperiode på fem minutter mellem aktiviteterne. De andre starter med den lukkede kinetiske kædeaktivitet først og derefter den åbne kinetiske kædeaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing og procentdel for muskelaktivering
Tidsramme: 1 dag
Noraxon Surface Electromyography System vil blive brugt til at vurdere muskelaktiveringstiming og procentdel af øvre, midterste og nedre trapezius, serratus anterior, infraspinatus, levator scapulae hos alle deltagere. Placeringen af ​​elektroder vil blive udført i henhold til SENIAMs europæiske anbefalinger for overfladeelektromyografi. Synkroniseret videooptagelse vil blive brugt til at bestemme faserne af skulderbladsbevægelsen under de åbne og lukkede kinetiske kædeøvelser (henholdsvis OKC og CKC). For at tage målingen under OKC vil deltagerne sidde i en stol, der støtter taljen og ryggen, med fødderne i kontakt med jorden. De bliver bedt om at krydse fingrene på begge hænder og løfte begge arme så højt som muligt. For CKC vil de blive bedt om at stå ved siden af ​​et bord på niveau med SIAS og placere deres underarme på bordet med bøjede albuer. De vil blive bedt om at forlænge albuen på den ikke-målende arm, mens de flytter kropsvægten til den anden side.
1 dag
Viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: 1 dag

Myoton®PRO Digital Palpation Device vil blive brugt til at måle muskeltonus, stivhed og elasticitet af musklerne nedenfor. Patienten vil blive siddende med den bøjede albue understøttet af en pude ved siden af ​​kroppen. Målingerne gentages 3 gange.

  • Øvre Trapezius: endepunkterne på en linje, der forbinder spinous proces af C7 og acromion, distalt, fra midten af ​​muskelmaven
  • Middle Trapezius: midtpunktet af en linje, der forbinder T4 spinous proces med den mediale kant af spina scapula
  • Nedre Trapezius: Midtpunktet af en linje, der forbinder den spinøse proces af T6 med den mediale kant af spina scapula
  • Serratus anterior: a- Over det fjerde ribben, i midtpunktet mellem latissimus dorsi og pectoralis major; b- Over det syvende ribben, i midterlinien af ​​aksillen
  • Infraspinatus: To fingre i bredden under den midterste rygrad af scapula
  • Levator Scapulae: Mellem den bagerste margin af SCM og den forreste margin af UT, på niveauet C4/5
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitets motoriske ydeevne
Tidsramme: 1 dag
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Det vil kun blive brugt til deltagere med hemiplegi.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kubra Kardeş, PT,MSc,PhD-c, Istinye University
  • Ledende efterforsker: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Ayse Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

3
Abonner