Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja mięśni okołołopatkowych podczas otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego w udarze

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Çiçek Günday, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porównanie poziomów aktywności mięśni okołołopatkowych podczas czynności otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego u osób z udarem mózgu

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie poziomów aktywności mięśni okołołopatkowych (dźwigacz łopatki, mięsień zębaty przedni, podgrzebieniowy, mięsień czworoboczny górny, środkowy i dolny) podczas czynności w otwartym i zamkniętym łańcuchu kinetycznym u osób po udarze mózgu. Ma również na celu ujawnienie związku między czasem i procentem aktywacji mięśni szkaplerza, właściwościami lepkosprężystymi tych mięśni, wydajnością motoryczną i pojemnością. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czas aktywacji, procent i właściwości lepkosprężyste mięśni okołołopatkowych osób po udarze mózgu w porównaniu do osób zdrowych;
  • Czas aktywacji i odsetek mięśni okołołopatkowych podczas aktywności zamkniętego łańcucha kinetycznego i otwartego łańcucha kinetycznego u osób po udarze mózgu;
  • Zależność między czasem aktywacji mięśni, procentem aktywacji mięśni, właściwościami lepkosprężystymi, wydajnością i pojemnością motoryczną kończyn górnych.

Badanie obejmie zarówno osoby z porażeniem połowiczym (n=10), jak i osoby zdrowe (n=10). Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod względem czasu i procentu aktywacji mięśni łopatki (za pomocą elektromiografii powierzchownej) zarówno podczas ćwiczeń z otwartym, jak i zamkniętym łańcuchem kinetycznym.

zostaną ocenione właściwości lepkosprężyste mięśni (Miyoton). Częstotliwość i jakość ruchu kończyn górnych (MAG-28) oraz sprawność funkcjonalna (Fugl-Meyer) zostaną ocenione w celu ujawnienia statusu osób po udarze.

Badanie ma również na celu ujawnienie zależności między czasem i procentem aktywacji mięśni łopatki, właściwościami lepkosprężystymi tych mięśni, sprawnością motoryczną i wydolnością. Planuje się udział w badaniu 10 osób zdrowych i 10 osób z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c
  • Numer telefonu: +90 507 188 8848
  • E-mail: cckdmn@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ayşe Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD
  • Numer telefonu: +90 552 683 0479
  • E-mail: azengin@iuc.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łączna liczba uczestników biorących udział w badaniu planowana jest na dwadzieścia osób. Planuje się, że dziesięciu z tych dwudziestu uczestników będzie zdrowych jako grupa kontrolna, a dziesięciu z nich będzie osobami z porażeniem połowiczym jako przypadkami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z udarem zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału, jeśli:

  • były co najmniej 6 tygodni po udarze (krwotocznym lub niedokrwiennym);
  • miał łagodne lub umiarkowane upośledzenie motoryczne kończyny górnej (wynik ≥30 w części ruchowej kończyny górnej Fugla-Meyera;
  • miał negatywny test uderzenia Neera;
  • mógł samodzielnie siedzieć lub stać przez co najmniej 10 minut.

Zdrowe kontrole zostaną uznane za kwalifikujące się do udziału, jeśli:

  • nie zgłaszał bólu barku;
  • miał negatywny test uderzenia Neera.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni na podstawie następujących kryteriów:

  • niechęć do udziału i niezdolność do przestrzegania instrukcji;
  • mieć mniej niż 18 lat;
  • wskaźnik masy ciała równy lub wyższy niż 30;
  • ból barku i/lub szyi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • znana historia zwichnięcia barku, złamania lub operacji;
  • inne choroby ogólnoustrojowe i/lub neurologiczne. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z porażeniem połowiczym
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kryteriów włączenia, a kwalifikującym się pacjentom zostanie poddana ocena wydolności kończyny górnej metodą Fugl-Meyer i zostanie wyjaśnione, czy mogą oni zostać włączeni. Uczestnicy, którzy mogą zostać włączeni do badania, wypełnią formularz danych demograficznych pacjenta przygotowany przez badaczy w ramach wywiadu osobistego. Ta forma zajmie około 5 minut, podczas których mięśnie będą odpoczywać. Następnie ocenione zostaną właściwości lepkosprężyste wyznaczonych mięśni uczestników. Na koniec uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem czasu aktywacji i procentowego udziału mięśni określonych podczas aktywności z otwartym i zamkniętym łańcuchem kinetycznym. Połowa uczestników wykona aktywność z otwartym łańcuchem kinetycznym przed aktywnością z zamkniętym łańcuchem kinetycznym z pięciominutową przerwą między czynnościami. Inni zaczną najpierw od zamkniętego łańcucha kinetycznego, a następnie od otwartego łańcucha kinetycznego.
Zdrowi uczestnicy
Uczestnicy będą oceniani pod kątem kryteriów włączenia. Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią formularz danych demograficznych pacjenta przygotowany przez naukowców w ramach wywiadu osobistego. Ta forma zajmie około 5 minut, podczas których mięśnie będą odpoczywać. Następnie ocenione zostaną właściwości lepkosprężyste wyznaczonych mięśni uczestników. Na koniec uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem czasu aktywacji i procentowego udziału mięśni określonych podczas aktywności z otwartym i zamkniętym łańcuchem kinetycznym. Połowa uczestników wykona aktywność z otwartym łańcuchem kinetycznym przed aktywnością z zamkniętym łańcuchem kinetycznym z pięciominutową przerwą między czynnościami. Inni zaczną najpierw od zamkniętego łańcucha kinetycznego, a następnie od otwartego łańcucha kinetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i procent aktywacji mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
System elektromiografii powierzchniowej Noraxon zostanie wykorzystany do oceny czasu aktywacji mięśni oraz odsetka mięśnia czworobocznego górnego, środkowego i dolnego, mięśnia zębatego przedniego, podgrzebieniowego i dźwigacza łopatki u wszystkich uczestników. Umieszczenie elektrod zostanie przeprowadzone zgodnie z europejskimi zaleceniami SENIAM dotyczącymi elektromiografii powierzchniowej. Zsynchronizowane przechwytywanie wideo zostanie wykorzystane do określenia faz ruchu łopatki podczas ćwiczeń otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego (odpowiednio OKC i CKC). Aby wykonać pomiar podczas OKC, uczestnicy usiądą na krześle, które będzie wspierać talię i plecy, ze stopami w kontakcie z podłożem. Zostaną poproszeni o skrzyżowanie palców obu dłoni i podniesienie obu rąk nad głowę tak wysoko, jak tylko mogą. W przypadku CKC zostaną poproszeni, aby stanęli obok stołu na poziomie SIAS i położyli przedramiona na stole ze zgiętymi łokciami. Zostaną poproszeni o wyprostowanie łokcia ręki niemierzącej podczas przenoszenia ciężaru ciała na drugą stronę.
1 dzień
Właściwości lepkosprężyste
Ramy czasowe: 1 dzień

Cyfrowe urządzenie palpacyjne Myoton®PRO będzie używane do pomiaru napięcia mięśniowego, sztywności i elastyczności mięśni poniżej. Pacjent siedzi ze zgiętym łokciem opartym na poduszce obok ciała. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy.

  • Górny trapez: punkty końcowe linii łączącej wyrostek kolczysty C7 i wyrostek barkowy dystalnie od środka brzuśca mięśnia
  • Środkowy trapez: punkt środkowy linii łączącej wyrostek kolczysty T4 z przyśrodkową granicą kręgosłupa łopatki
  • Dolny trapez: punkt środkowy linii łączącej wyrostek kolczysty T6 z przyśrodkową granicą kręgosłupa łopatki
  • Ząbkowany przedni: a- nad czwartym żebrem, w punkcie środkowym między mięśniem najszerszym grzbietu a mięśniem piersiowym większym; b- Nad siódmym żebrem, w linii środkowej pachy
  • Infraspinatus: Szerokość dwóch palców poniżej środkowego kręgosłupa łopatki
  • Lewator łopatki: między tylnym brzegiem SCM a przednim brzegiem UT, na poziomie C4/5
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność motoryczna kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Będzie używany tylko dla uczestników z porażeniem połowiczym.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kubra Kardeş, PT,MSc,PhD-c, Istinye University
  • Główny śledczy: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Ayse Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26032023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj