- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990413
Ativação do músculo periescapular durante a cadeia cinética aberta e fechada no AVC
Comparação dos Níveis de Atividade dos Músculos Periescapulares Durante Atividades de Cadeia Cinética Aberta e Fechada em Indivíduos com AVC
O objetivo deste estudo observacional é comparar os níveis de atividade dos músculos periescapulares (levantador da escápula, serrátil anterior, infraespinhoso, trapézio superior, médio e inferior) durante atividades de cadeia cinética aberta e fechada em indivíduos com acidente vascular cerebral. Pretende-se também revelar a relação entre o tempo e a percentagem de ativação dos músculos escapulares, as propriedades viscoelásticas destes músculos, o desempenho e a capacidade motora. As principais questões que pretende responder são:
- O tempo de ativação, porcentagem e propriedades viscoelásticas dos músculos periescapulares de indivíduos com AVC em comparação com indivíduos saudáveis;
- O tempo de ativação e as porcentagens dos músculos periescapulares durante as atividades de cadeia cinética fechada e cadeia cinética aberta em indivíduos com AVC;
- A relação entre o tempo de ativação muscular, a porcentagem de ativação muscular, as propriedades viscoelásticas, o desempenho e a capacidade motora da extremidade superior.
O estudo incluirá participantes hemiplégicos (n=10) e saudáveis (n=10). Todos os participantes serão avaliados em termos de tempo e porcentagem de ativação do músculo escapular (com eletromiografia superficial) durante as atividades de cadeia cinética aberta e cadeia cinética fechada.
serão avaliadas as propriedades viscoelásticas dos músculos (Miyoton). A frequência e a qualidade do movimento da extremidade superior (MAG-28) e o desempenho funcional (Fugl-Meyer) serão avaliados para revelar o estado dos indivíduos com AVC.
No estudo, pretende-se ainda revelar a relação entre o timing e a percentagem de ativação dos músculos escapulares, as propriedades viscoelásticas destes músculos, o desempenho e a capacidade motora. 10 indivíduos saudáveis e 10 hemiplégicos estão planejados para participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c
- Número de telefone: +90 507 188 8848
- E-mail: cckdmn@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayşe Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD
- Número de telefone: +90 552 683 0479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com AVC serão considerados elegíveis para participação se:
- estavam pelo menos 6 semanas após o AVC (hemorrágico ou isquêmico);
- apresentava comprometimento motor de membro superior leve a moderado (escore ≥30 na parte motora de membro superior de Fugl-Meyer;
- teve um teste de impacto de Neer negativo;
- consegue sentar ou levantar sozinho por pelo menos 10 minutos.
Os controles saudáveis serão considerados elegíveis para participação se:
- não tinha dor no ombro autorreferida;
- teve um teste de impacto de Neer negativo.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos de acordo com estes critérios:
- ser involuntário para participar e não conseguir seguir as instruções;
- ser menor de 18 anos;
- índice de massa corporal igual ou superior a 30;
- dor no ombro e/ou pescoço nos últimos seis meses;
- história conhecida de luxação, fratura ou cirurgia do ombro;
- outras doenças sistêmicas e/ou neurológicas. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes Hemiplégicos
Os participantes serão avaliados em termos de critérios de inclusão, e a avaliação de desempenho da extremidade superior fugl-meyer será aplicada aos pacientes elegíveis e será esclarecido se eles podem ser incluídos.
Os participantes que podem ser incluídos no estudo preencherão o formulário de informações demográficas do paciente preparado pelos pesquisadores como uma entrevista face a face.
Esta forma levará aproximadamente 5 minutos, durante os quais os músculos estarão descansados.
Em seguida, serão avaliadas as propriedades viscoelásticas de determinados músculos dos participantes.
Por fim, os participantes serão avaliados quanto ao tempo de ativação e percentuais dos músculos determinados durante uma atividade em cadeia cinética aberta e fechada.
Metade dos participantes fará a atividade de cadeia cinética aberta antes da atividade de cadeia cinética fechada com um período de descanso de cinco minutos entre as atividades.
Os outros começarão com a atividade de cadeia cinética fechada primeiro e depois a atividade de cadeia cinética aberta.
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Participantes Saudáveis
Os participantes serão avaliados quanto aos critérios de inclusão.
Os participantes elegíveis preencherão o formulário de informações demográficas do paciente preparado pelos pesquisadores como uma entrevista face a face.
Esta forma levará aproximadamente 5 minutos, durante os quais os músculos estarão descansados.
Em seguida, serão avaliadas as propriedades viscoelásticas de determinados músculos dos participantes.
Por fim, os participantes serão avaliados quanto ao tempo de ativação e percentuais dos músculos determinados durante uma atividade em cadeia cinética aberta e fechada.
Metade dos participantes fará a atividade de cadeia cinética aberta antes da atividade de cadeia cinética fechada com um período de descanso de cinco minutos entre as atividades.
Os outros começarão com a atividade de cadeia cinética fechada primeiro e depois a atividade de cadeia cinética aberta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo e porcentagem de ativação muscular
Prazo: 1 dia
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O Sistema de Eletromiografia de Superfície Noraxon será usado para avaliar o tempo de ativação muscular e a porcentagem do trapézio superior, médio e inferior, serrátil anterior, infraespinhoso e elevador da escápula de todos os participantes.
A colocação dos eletrodos será feita de acordo com as Recomendações Europeias da SENIAM para Eletromiografia de Superfície.
A captura de vídeo sincronizada será usada para determinar as fases do movimento escapular durante os exercícios de cadeia cinética aberta e fechada (OKC e CKC, respectivamente).
Para realizar a medição durante o OKC, os participantes ficarão sentados em uma cadeira que apoiará a cintura e as costas, com os pés em contato com o solo.
Eles serão solicitados a cruzar os dedos de ambas as mãos e levantar os dois braços acima da cabeça o mais alto que puderem.
Para CKC, eles serão solicitados a ficar ao lado de uma mesa no nível do SIAS e colocar os antebraços na mesa com os cotovelos flexionados.
Eles serão solicitados a estender o cotovelo do braço que não está medindo enquanto transferem o peso corporal para o outro lado.
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1 dia
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Propriedades viscoelásticas
Prazo: 1 dia
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O dispositivo de palpação digital Myoton®PRO será usado para medir o tônus muscular, rigidez e elasticidade dos músculos abaixo. O paciente ficará sentado com o cotovelo flexionado apoiado em um travesseiro próximo ao corpo. As medições serão repetidas 3 vezes.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho motor da extremidade superior
Prazo: 1 dia
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A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
Será utilizado apenas para os participantes com hemiplegia.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kubra Kardeş, PT,MSc,PhD-c, Istinye Üniversity
- Investigador principal: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Diretor de estudo: Ayse Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26032023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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