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Ativação do músculo periescapular durante a cadeia cinética aberta e fechada no AVC

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Çiçek Günday, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparação dos Níveis de Atividade dos Músculos Periescapulares Durante Atividades de Cadeia Cinética Aberta e Fechada em Indivíduos com AVC

O objetivo deste estudo observacional é comparar os níveis de atividade dos músculos periescapulares (levantador da escápula, serrátil anterior, infraespinhoso, trapézio superior, médio e inferior) durante atividades de cadeia cinética aberta e fechada em indivíduos com acidente vascular cerebral. Pretende-se também revelar a relação entre o tempo e a percentagem de ativação dos músculos escapulares, as propriedades viscoelásticas destes músculos, o desempenho e a capacidade motora. As principais questões que pretende responder são:

  • O tempo de ativação, porcentagem e propriedades viscoelásticas dos músculos periescapulares de indivíduos com AVC em comparação com indivíduos saudáveis;
  • O tempo de ativação e as porcentagens dos músculos periescapulares durante as atividades de cadeia cinética fechada e cadeia cinética aberta em indivíduos com AVC;
  • A relação entre o tempo de ativação muscular, a porcentagem de ativação muscular, as propriedades viscoelásticas, o desempenho e a capacidade motora da extremidade superior.

O estudo incluirá participantes hemiplégicos (n=10) e saudáveis ​​(n=10). Todos os participantes serão avaliados em termos de tempo e porcentagem de ativação do músculo escapular (com eletromiografia superficial) durante as atividades de cadeia cinética aberta e cadeia cinética fechada.

serão avaliadas as propriedades viscoelásticas dos músculos (Miyoton). A frequência e a qualidade do movimento da extremidade superior (MAG-28) e o desempenho funcional (Fugl-Meyer) serão avaliados para revelar o estado dos indivíduos com AVC.

No estudo, pretende-se ainda revelar a relação entre o timing e a percentagem de ativação dos músculos escapulares, as propriedades viscoelásticas destes músculos, o desempenho e a capacidade motora. 10 indivíduos saudáveis ​​e 10 hemiplégicos estão planejados para participar do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c
  • Número de telefone: +90 507 188 8848
  • E-mail: cckdmn@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Ayşe Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD
  • Número de telefone: +90 552 683 0479
  • E-mail: azengin@iuc.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O número total de participantes que participam do estudo está planejado para ser vinte. Prevê-se que dez desses vinte participantes serão saudáveis ​​como controles e dez deles serão indivíduos com hemiplegia como casos.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com AVC serão considerados elegíveis para participação se:

  • estavam pelo menos 6 semanas após o AVC (hemorrágico ou isquêmico);
  • apresentava comprometimento motor de membro superior leve a moderado (escore ≥30 na parte motora de membro superior de Fugl-Meyer;
  • teve um teste de impacto de Neer negativo;
  • consegue sentar ou levantar sozinho por pelo menos 10 minutos.

Os controles saudáveis ​​serão considerados elegíveis para participação se:

  • não tinha dor no ombro autorreferida;
  • teve um teste de impacto de Neer negativo.

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos de acordo com estes critérios:

  • ser involuntário para participar e não conseguir seguir as instruções;
  • ser menor de 18 anos;
  • índice de massa corporal igual ou superior a 30;
  • dor no ombro e/ou pescoço nos últimos seis meses;
  • história conhecida de luxação, fratura ou cirurgia do ombro;
  • outras doenças sistêmicas e/ou neurológicas. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes Hemiplégicos
Os participantes serão avaliados em termos de critérios de inclusão, e a avaliação de desempenho da extremidade superior fugl-meyer será aplicada aos pacientes elegíveis e será esclarecido se eles podem ser incluídos. Os participantes que podem ser incluídos no estudo preencherão o formulário de informações demográficas do paciente preparado pelos pesquisadores como uma entrevista face a face. Esta forma levará aproximadamente 5 minutos, durante os quais os músculos estarão descansados. Em seguida, serão avaliadas as propriedades viscoelásticas de determinados músculos dos participantes. Por fim, os participantes serão avaliados quanto ao tempo de ativação e percentuais dos músculos determinados durante uma atividade em cadeia cinética aberta e fechada. Metade dos participantes fará a atividade de cadeia cinética aberta antes da atividade de cadeia cinética fechada com um período de descanso de cinco minutos entre as atividades. Os outros começarão com a atividade de cadeia cinética fechada primeiro e depois a atividade de cadeia cinética aberta.
Participantes Saudáveis
Os participantes serão avaliados quanto aos critérios de inclusão. Os participantes elegíveis preencherão o formulário de informações demográficas do paciente preparado pelos pesquisadores como uma entrevista face a face. Esta forma levará aproximadamente 5 minutos, durante os quais os músculos estarão descansados. Em seguida, serão avaliadas as propriedades viscoelásticas de determinados músculos dos participantes. Por fim, os participantes serão avaliados quanto ao tempo de ativação e percentuais dos músculos determinados durante uma atividade em cadeia cinética aberta e fechada. Metade dos participantes fará a atividade de cadeia cinética aberta antes da atividade de cadeia cinética fechada com um período de descanso de cinco minutos entre as atividades. Os outros começarão com a atividade de cadeia cinética fechada primeiro e depois a atividade de cadeia cinética aberta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo e porcentagem de ativação muscular
Prazo: 1 dia
O Sistema de Eletromiografia de Superfície Noraxon será usado para avaliar o tempo de ativação muscular e a porcentagem do trapézio superior, médio e inferior, serrátil anterior, infraespinhoso e elevador da escápula de todos os participantes. A colocação dos eletrodos será feita de acordo com as Recomendações Europeias da SENIAM para Eletromiografia de Superfície. A captura de vídeo sincronizada será usada para determinar as fases do movimento escapular durante os exercícios de cadeia cinética aberta e fechada (OKC e CKC, respectivamente). Para realizar a medição durante o OKC, os participantes ficarão sentados em uma cadeira que apoiará a cintura e as costas, com os pés em contato com o solo. Eles serão solicitados a cruzar os dedos de ambas as mãos e levantar os dois braços acima da cabeça o mais alto que puderem. Para CKC, eles serão solicitados a ficar ao lado de uma mesa no nível do SIAS e colocar os antebraços na mesa com os cotovelos flexionados. Eles serão solicitados a estender o cotovelo do braço que não está medindo enquanto transferem o peso corporal para o outro lado.
1 dia
Propriedades viscoelásticas
Prazo: 1 dia

O dispositivo de palpação digital Myoton®PRO será usado para medir o tônus ​​muscular, rigidez e elasticidade dos músculos abaixo. O paciente ficará sentado com o cotovelo flexionado apoiado em um travesseiro próximo ao corpo. As medições serão repetidas 3 vezes.

  • Trapézio superior: os pontos finais de uma linha que conecta o processo espinhoso de C7 e o acrômio, distalmente, a partir do ponto médio do ventre muscular
  • Trapézio médio: o ponto médio de uma linha que conecta o processo espinhoso de T4 à borda medial da espinha da escápula
  • Trapézio Inferior: O ponto médio de uma linha que conecta o processo espinhoso de T6 à borda medial da espinha da escápula
  • Serratus anterior: a- Sobre a quarta costela, no ponto médio entre o latíssimo do dorso e o peitoral maior; b- Sobre a sétima costela, na linha média da axila
  • Infraespinhal: Dois dedos de largura abaixo da espinha central da escápula
  • Levantador da escápula: Entre a margem posterior do ECM e a margem anterior do UT, ao nível de C4/5
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho motor da extremidade superior
Prazo: 1 dia
A Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. Será utilizado apenas para os participantes com hemiplegia.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kubra Kardeş, PT,MSc,PhD-c, Istinye Üniversity
  • Investigador principal: Çiçek Günday, PT,MSc,PhD-c, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Diretor de estudo: Ayse Zengin Alpözgen, PT,MSc,PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26032023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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