최근 전환한 재향군인의 재통합을 개선하고 자살 위험을 줄이기 위한 STEP 홈 워크샵의 혼합 방법 파일럿 시험 (SH-SP)
2026년 3월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
재향 군인의 자살 위험은 군 복무에서 민간 생활로의 전환 첫해에 높아집니다.
대부분의 재향군인 자살은 VA 의료 서비스와 관련이 없는 재향군인 사이에서 발생합니다.
따라서 자살 예방 및 돌봄과의 연결은 최근 전환하는 재향군인에게 매우 중요합니다.
퇴역 군인은 자살 예방 교육, 전환을 효과적으로 관리하는 기술, VA 의료 서비스 이용 지원을 제공하는 서비스가 필요합니다.
이 중요한 전환 기간 동안 비용 효율적이고 전국적으로 시행하기 쉽고 자살 위험을 완화하는 것으로 알려진 대상 영역인 편리하고 접근 가능하며 맛있고 환자 중심의 치료 옵션이 필요합니다.
이 제안은 트랜스진단적이고 낙인을 찍지 않는 기술 기반 워크숍인 STEP-Home-SP를 사용하여 이 중요한 의료 격차를 해소할 것입니다.
STEP-Home-SP는 재향군인에게 자살 예방 교육, 전환 개선 기술, VA 치료 이용 지원, 군대에서 민간 전환 초기에 사회적 고립을 감소시키는 플랫폼을 제공하여 자살 위험을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
재향 군인은 군대에서 민간인 생활로 전환하는 첫 해 동안 이용 가능한 정신과 서비스가 제한되고 자살 위험 요소가 증가하는 "치명적인 격차"에 직면합니다.
이 중요한 전환 기간 동안 재향 군인의 자살률은 현역 군인 및 일반 재향 군인 인구의 두 배입니다.
매일 평균 20명의 퇴역 군인이 자살로 사망하지만 20명 중 6명만이 VA 서비스를 이용합니다.
VA 간병 참여는 자살 위험을 완화하는 것으로 나타났습니다. 따라서 "치명적인 격차" 동안 참여를 촉진하는 것이 자살 예방에 필수적일 수 있습니다.
전환 재향군인은 VA 의료 서비스, 자살 예방 교육 및 전환을 효과적으로 관리할 수 있는 기술에 대한 지원을 제공하기 위해 봉사 활동과 서비스가 필요합니다.
이 제안은 STEP-Home을 사용하여 이 중요한 의료 격차를 해소할 것입니다.
STEP-Home은 임상적 동반이환률이 높은 퇴역 군인의 재통합, 사회적 지원 및 기능을 개선하기 위한 증거 기반의 진단적 비디오 원격 의료 재활 워크숍입니다.
STEP-Home은 비임상적이고 비용 효율적이며 기술에 중점을 두어 전통적인 "정신 건강" 진단 중심 접근 방식에 저항할 수 있는 치료에 참여하지 않는 재향 군인을 최대한 참여시킵니다.
현재까지 STEP-Home은 최근 전환 중인 재향 군인의 고유한 요구 사항에 맞게 조정되지 않았거나 자살 예방을 위해 보강되지 않았습니다.
이 제안은 특히 최근 전환 중인 재향군인을 위해 STEP-Home을 조정 및 개선하고 자살 예방 콘텐츠 및 기술을 추가하여 STEP-Home-SP를 만들 것입니다.
제안된 파일럿 연구는 STEP-Home 및 자살 예방 콘텐츠 전문가가 STEP-Home-SP를 개선하고 평가할 수 있도록 지원하도록 설계되었습니다.
조사관은 VA/Department of Defense Identity Repository(VADIR)를 활용하여 최근 전환된 재향군인을 전국적으로 모집할 것입니다.
목표 1에서 조사관은 STEP-Home 원격 의료 개입을 조정하여 STEP-Home-SP를 개발하여 최근 전환한 재향군인을 특별히 대상으로 하고 자살 예방을 포함하도록 워크숍을 확대할 것입니다.
목표 2에서 조사관은 STEP-Home-SP 대 Enhanced Usual Care(EUC=현재 표준 치료 + 자살 위험에 대한 교육 패킷 및 최근 전환한 재향군인의 VA 케어 연결).
마지막으로 조사관은 재통합 상태, VA 치료 시작 및 EUC와 관련된 STEP-Home-SP의 후보 결과를 탐색하여 향후 전체 규모 RCT를 알릴 것입니다.
성공할 경우 사회적, 직업적, 지역사회 연결을 촉진합니다. 감정 조절 및 충동 조절 기술 구축; 안전 계획 촉진; 교육을 제공하고 VA 치료 업스트림에 대한 접근을 제공하면 이 중요한 전환 및 그 이후에 자살 위험이 감소해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine B Fortier, PhD
- 전화번호: (857) 364-4361
- 이메일: catherine.fortier@va.gov
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 모병
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
수석 연구원:
- Catherine B Fortier, PhD
-
연락하다:
- Catherine B Fortier, PhD
- 전화번호: 857-364-4361
- 이메일: catherine.fortier@va.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최근 병역 제대 후 1년 이내에 전환된 제대군인
- Military-to-Civilian Questionnaire(모든 항목 점수 > 1은 "일부 어려움"을 나타냄, M2CQ, [71])에 의해 측정된 자체 보고된 기능 장애 또는 재통합 어려움
- 충분한 영어 유창성
- 참여 동의(정보에 입각한 동의/HIPAA)
제외 기준:
- 활성 정신병
- 즉각적인 위기 개입이 필요한 급박하거나 급성 높은 자살 위험(자살에 대한 낮거나 중간 정도의 급박하지 않은 위험은 허용됨)
- 현재 중등도 또는 중증 물질 사용 장애
TBI를 제외한 신경학적 진단
- 가벼운 물질 사용 장애가 있는 참가자는 허용됩니다.
- 물질 사용은 재통합의 어려움과 자살 위험에 기여할 수 있는 일반적인 행동입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STEP-홈-SP + 평소케어
감정 조절 및 문제 해결의 핵심 기술은 12주 동안 연습 및 반복을 위해 모든 베테랑 관련 재통합 콘텐츠 모듈 전체에 도입되고 통합됩니다.
주의력 훈련은 감정 조절 및 문제 해결 핵심 기술을 강화하고 그룹 및 개인 세션에 걸쳐 배치됩니다.
추가 30분 개인 기술 구축 및 목표 설정 세션은 개별 베테랑 필요에 따라 ~4~6회 발생합니다.
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이 그룹은 12주 동안 주당 ~1.5시간 동안 모입니다.
감정 조절(ER) 및 문제 해결(PS)의 핵심 기술을 도입한 다음 12주 동안 연습 및 반복을 위해 모든 베테랑 관련 콘텐츠 모듈에 통합합니다.
주의력 훈련은 ER 및 PS 기술을 강화하고 그룹 및 개별 세션에 걸쳐 배치됩니다.
추가 30분 개인 기술 구축 및 목표 설정 세션은 개별 재향 군인의 필요에 따라 최대 6회 발생합니다.
STEP-Home 직원은 정해진 프로토콜에 따라 워크숍을 진행하기 위해 쌍으로 일할 것입니다.
워크숍은 VA 승인 비디오 원격 의료를 통해 진행됩니다.
전환 군인과 그 가족이 군대에서 민간 전환을 준비하는 데 도움이 되는 훈련, 기술 및 정보를 제공합니다.
각 군인은 TAP 상담사와 협력하여 TAP 핵심 커리큘럼 과정 외에 개별 전환 계획을 수립하기 위한 필요 및 전환 후 목표를 식별합니다.
다른 이름들:
VA Solid Start에는 전역 후 90일, 180일 및 365일에 모든 재향군인에게 일련의 아웃리치 전화 및 이메일이 포함됩니다.
발신자는 VA를 통해 이용 가능한 서비스를 설명하고 원하는 서비스에 대한 연락처 정보를 제공하는 표준 스크립트를 따릅니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
UC는 군대 분리 이전에 DOD가 계획한 전환 지원 프로그램(TAP), 분리 후 VA 솔리드 스타트 및 분리 후 교육 확대를 포함합니다.
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전환 군인과 그 가족이 군대에서 민간 전환을 준비하는 데 도움이 되는 훈련, 기술 및 정보를 제공합니다.
각 군인은 TAP 상담사와 협력하여 TAP 핵심 커리큘럼 과정 외에 개별 전환 계획을 수립하기 위한 필요 및 전환 후 목표를 식별합니다.
다른 이름들:
VA Solid Start에는 전역 후 90일, 180일 및 365일에 모든 재향군인에게 일련의 아웃리치 전화 및 이메일이 포함됩니다.
발신자는 VA를 통해 이용 가능한 서비스를 설명하고 원하는 서비스에 대한 연락처 정보를 제공하는 표준 스크립트를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 채용 관심도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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워크숍에 접근한 사람들의 관심 비율
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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타당성 - 등록
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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접근한 사람 중 등록(동의)한 비율, 관심 있는 사람의 20% 이상이 제안된 기간에 등록
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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개입 인터뷰의 내러티브 평가를 통한 타당성-질적
기간: 학습 완료까지 평균 3개월.
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NEII(Narrative Evaluation of Intervention Interview)를 사용하여 생성된 포커스 그룹 참가자의 피드백뿐만 아니라 연구 직원이 평가한 모집 과정 중 과제 및 촉진자 식별.
이것은 참여자가 개입의 과정과 결과를 평가할 수 있도록 하는 16개의 개방형 질문으로 구성된 인터뷰입니다.
검토자는 이 인터뷰에 대한 응답을 기반으로 주제 목록을 생성합니다.
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학습 완료까지 평균 3개월.
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타당성- 처리 충실도/지속성
기간: 학습 완료까지 평균 1주일.
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핵심 기술 및 치료 모듈에 대한 내용 준수에 대한 감독자 및 치료사 Likert 등급, 치료 충실도 척도에서 20% 미만의 편차.
점수가 낮을수록 치료 충실도가 높음을 의미하며, 각 질문은 1(전적으로 동의함)에서 5(전적으로 동의하지 않음)까지의 척도로 답변됩니다.
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학습 완료까지 평균 1주일.
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수용 가능성 - 베테랑 준수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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12세션 워크숍 참석률
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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수용성- 고객 만족도 설문을 통한 정량적 만족도 변화
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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고객 만족도 설문지(CSQ-8), 총 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
선험적 기준은 참가자의 80% 이상이 CSQ-8에서 24점 이상을 득점한다는 것입니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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재통합 상태 - M2CQ(Military to Civilian Questionnaire) 변경
기간: 스크리닝, 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가됨
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16개의 질문이 0(어려움 없음)에서 4(매우 어려움)까지의 척도로 답변되며 점수가 낮을수록 더 성공적인 재통합을 나타냅니다.
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스크리닝, 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VA 케어 참여
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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하나 이상의 의료 약속 발생을 보여주는 전자 의료 기록 데이터(있는 경우)
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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36개의 문항은 각각 참가자에 의해 다음 척도에 따라 순위가 매겨집니다: 1은 거의 안함(0-10%), 2는 가끔(11-35%), 3은 약 절반 정도(36-55%), 4는 대부분(66%) -90%), 또는 거의 항상 5(91-100%).
이것은 6개의 하위 척도에 대한 점수를 생성합니다: 감정적 반응의 비수용; 목표 지향적인 행동에 참여하는 데 어려움이 있습니다. 충동 조절 장애; 정서적 인식 부족; 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근; 정서적 명확성 부족.
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기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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문제 해결 인벤토리(PSI)
기간: 기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자는 1(매우 동의함)에서 6(매우 동의하지 않음)까지의 Likert 척도로 35개의 진술에 순위를 매깁니다.
이렇게 하면 접근 회피, 개인 제어 및 문제 해결 자신감 범주에 대한 총 점수와 3가지 하위 척도 점수가 생성됩니다.
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기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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주의력 관련 인지 오류 척도(ARCES)
기간: 기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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12개의 질문이 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지의 리커트 척도로 순위가 매겨지며 점수가 높을수록 주의력 관련 인지 오류가 더 빈번함을 나타냅니다.
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기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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자살 생각 - Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)
기간: 스크리닝, 기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가됩니다. 워크숍 세션 이후에도 필요에 따라 관리됩니다.
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참가자들은 자살 위험의 심각성을 평가하기 위해 고안된 5개의 질문을 받습니다.
질문은 예 또는 아니오로 답변되며, 의도가 있는 적극적인 자살 생각은 고위험으로 간주되고 의도가 없는 자살 생각은 중간 위험으로 간주됩니다.
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스크리닝, 기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가됩니다. 워크숍 세션 이후에도 필요에 따라 관리됩니다.
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배포 후 재조정 인벤토리(PDRI)
기간: 스크리닝, 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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36개의 문항이 참가자들에 의해 1(전혀 아님)에서 5(매우 그렇다)까지 등급이 매겨집니다.
총점은 경력, 건강, 친밀한 관계, 사회적 재적응, 배치에 대한 우려 및 PTSD 증상의 각 하위 척도의 합계로 계산됩니다.
점수가 높을수록 배포 후 재조정이 덜 성공적임을 나타냅니다.
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스크리닝, 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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상태 특성 분노 표현 인벤토리(STAXI-2)
기간: 스크리닝, 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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분노의 경험, 표현 및 통제를 측정합니다.
참가자들은 섹션 1의 경우 1(전혀 아님)에서 4(매우 그렇다)까지, 섹션 2와 3의 경우 1(거의 그렇지 않음)에서 4(거의 항상)의 척도로 각 진술의 순위를 매깁니다. 점수가 높을수록 높은 경험을 나타냅니다. 분노의 표현과 낮은 통제.
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스크리닝, 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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WHO 장애 평가 일정 2.0 12개 항목(WHODAS-2.0)을 사용하여 측정된 기능적 상태
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자들은 지난 30일 동안 평가의 각 진술에 대해 얼마나 많은 어려움을 겪었는지 0(없음)에서 4(극단적/할 수 없음)까지의 척도로 표시합니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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낙인 - 돌봄에 대한 인식된 장벽 설문조사
기간: 기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자들은 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)까지의 척도에서 각 설문 항목의 순위를 매겼으며 점수가 낮을수록 항목이 치료에 더 큰 장벽임을 나타냅니다.
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기준선(0주), T2(4주 후), T3(8주 후), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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삶의 질 척도(QOLS)
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자는 각 질문에 7점 척도로 답합니다.
각 항목의 점수를 합산하여 최소 잠재 점수 16점에서 최대 총점 112점으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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심리사회적 기능 - 심리사회적 기능의 간략한 목록(IPF-Brief)
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자들은 지난 한 달 동안의 전반적인 경험을 바탕으로 0(전혀 그렇지 않다)에서 6(매우 그렇다)까지 7개의 진술 각각에 순위를 매깁니다.
진술이 적용되지 않는 경우 7로 표시됩니다.
점수가 높을수록 심리사회적 기능이 더 손상되었음을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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배포 위험 및 복원력 인벤토리(DRRI-2)의 사회적 지원 하위 척도
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자는 이 하위 척도의 10개 질문 각각에 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 등급을 매기고 총 하위 척도 점수는 각 질문의 응답을 합산하여 계산됩니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 사회적 지원을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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대인 관계 요구 설문지(INQ)
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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15개의 질문 각각은 1(나에게 전혀 해당되지 않음)에서 7(나에게 매우 해당됨)까지의 척도로 답변됩니다.
15문제 중 6문제는 역코딩입니다.
점수가 높을수록 더 많은 대인 관계 요구가 충족되지 않음을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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우울증 - 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자는 나열된 문제로 인해 지난 2주 동안 얼마나 자주 괴롭혔는지에 따라 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 9개의 질문에 순위를 매깁니다.
그런 다음 경험한 문제가 야기하는 어려움의 심각도를 "전혀 어렵지 않음"에서 "매우 어려움"까지 등급으로 평가합니다.
점수가 높을수록 우울증 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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절망 - Beck 절망 척도
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자는 답변 키를 기반으로 점수가 매겨지는 20개의 참 또는 거짓 질문에 답합니다.
절망을 나타내는 답변이 더해지며 점수가 높을수록 절망/비관의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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자해적 사고 및 행동 인터뷰(SITBI)
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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이 인터뷰는 자살 생각, 계획, 몸짓, 시도 및 자살하지 않는 자해 행동과 관련된 다양한 질문을 합니다.
72개의 가능한 질문이 있지만 일부는 특정 행동이 승인되는 경우에만 묻습니다.
점수가 높을수록 자살 및 자해 행동과 관련된 생각과 감정의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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자살 대처/안전 행동 - 자살 관련 대처 척도(SRCS)
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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참가자는 0-4(매우 동의하지 않음 ~ 매우 동의함)의 5점 리커트 척도로 17개의 질문에 답합니다.
총점은 부정적으로 표현된 항목의 점수를 역으로 계산한 다음 항목을 합산하여 결정됩니다.
점수가 높을수록 대처 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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직업 및 지역 사회 활동의 관문 - 치료 및 활동 설문 조사
기간: 기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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STEP-Home 직원이 개발한 치료 및 활동 설문 조사는 참가자에게 지난 한 달 동안 참여한 치료 유형(심리 치료, 약물 치료, 집단 치료), 치료 대상 및 관리 여부를 나열하도록 요청합니다. VA 또는 VA 외부.
참가자는 또한 지난 달에 다른 활동(학교, 직장, 지역 사회 등)에 참여했는지 여부와 해당 활동이 VA 내부 또는 외부에 있는지에 대해 답변합니다.
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기준선(0주), T4(12주 후) 및 T5(24주 후)에서 평가
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Kessler-6 간단한 정신 건강 검사
기간: 기준선(0주)
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Kessler 심리적 고통 척도(K6)는 참가자의 감정 상태를 측정하는 6개 항목입니다.
질문은 최소 0점에서 최대 24점으로 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4535-R
- RX004535 (기타 보조금/기금 번호: VA ORD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비식별화/익명화된 데이터 세트 외에 추가 IPD는 공유되지 않으며 데이터 사전이 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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