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Una prueba piloto de métodos mixtos del taller STEP Home para mejorar la reintegración y reducir el riesgo de suicidio para los veteranos recientemente transicionados (SH-SP)

4 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
El riesgo de suicidio de veteranos es elevado durante el primer año de transición del servicio militar a la vida civil. La mayoría de los suicidios de veteranos ocurren entre veteranos que no están conectados a la atención médica de VA. Por lo tanto, la prevención del suicidio y la conexión con la atención son fundamentales para los veteranos en transición reciente. Los veteranos en transición requieren servicios que les brinden educación sobre la prevención del suicidio, habilidades para administrar su transición de manera efectiva y apoyo en su acceso a la atención médica de VA. Durante este período crítico de transición, se necesitan opciones de atención convenientes, accesibles, apetecibles y centradas en el paciente que sean rentables, fáciles de implementar en todo el país y que se dirijan a dominios conocidos para mitigar el riesgo de suicidio. Esta propuesta cerraría esta importante brecha de atención médica utilizando STEP-Home-SP, un taller basado en habilidades, transdiagnóstico y no estigmatizante. STEP-Home-SP brindará a los veteranos educación para la prevención del suicidio, habilidades para mejorar la transición, apoyo para acceder a la atención del VA y una plataforma para disminuir el aislamiento social al principio de su transición militar a civil, reduciendo así el riesgo de suicidio en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los veteranos enfrentan una "brecha mortal" durante su primer año de transición de la vida militar a la vida civil con servicios psiquiátricos disponibles limitados y mayores factores de riesgo de suicidio. Durante este período crítico de transición, la tasa de suicidios de veteranos es el doble que la de los miembros del servicio activo y la población general de veteranos. Un promedio de 20 veteranos mueren por suicidio cada día, pero solo 6 de los 20 usan los servicios de VA. Se ha demostrado que el compromiso de atención de VA mitiga el riesgo de suicidio; por lo tanto, promover el compromiso durante la "brecha mortal" podría ser esencial para la prevención del suicidio. Los Veteranos en Transición requieren servicios de extensión y servicios que les brinden apoyo en su acceso a la atención médica de VA, educación para la prevención del suicidio y habilidades para manejar su transición de manera efectiva. Esta propuesta cerraría esta importante brecha de atención médica utilizando STEP-Home. STEP-Home es un taller de rehabilitación de telesalud basado en evidencia, transdiagnóstico, para mejorar la reintegración, el apoyo social y el funcionamiento entre los veteranos con alta comorbilidad clínica. STEP-Home no es clínico, es rentable y se centra en las habilidades para involucrar al máximo a los veteranos que no participan en el tratamiento y que pueden resistirse a los enfoques tradicionales centrados en el diagnóstico de "salud mental". Hasta la fecha, STEP-Home no se ha adaptado para las necesidades únicas de los veteranos en transición reciente ni se ha mejorado para la prevención del suicidio. Esta propuesta adaptará y refinará STEP-Home específicamente para veteranos en transición reciente y agregará contenido y habilidades para la prevención del suicidio para crear STEP-Home-SP. El estudio piloto propuesto está diseñado para ayudar a STEP-Home y a los expertos en contenido de prevención del suicidio en su refinamiento y evaluación de STEP-Home-SP. Los investigadores utilizarán el Repositorio de Identidad de VA/Departamento de Defensa (VADIR) para reclutar Veteranos recientemente transicionados en todo el país. En el Objetivo 1, los investigadores desarrollarán STEP-Home-SP adaptando la intervención de telesalud STEP-Home para dirigirse específicamente a los veteranos que han hecho la transición recientemente y aumentar el taller para incluir la prevención del suicidio. En el Objetivo 2, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de aceptabilidad y viabilidad de prueba de concepto de dos grupos de STEP-Home-SP versus Enhanced Usual Care (EUC = estándar actual de atención + paquete educativo sobre el riesgo de suicidio y conexión con la atención de VA) en Veteranos recientemente transicionados. Por último, los investigadores explorarán el estado de reintegración, el inicio de la atención de VA y los resultados de los candidatos para STEP-Home-SP en relación con EUC para informar un futuro RCT a gran escala. Si tiene éxito, fomentar la conexión social, vocacional y comunitaria; desarrollar habilidades de regulación de emociones y control de impulsos; facilitar la planificación de la seguridad; y proporcionar educación y acceso a la atención de VA en etapas anteriores debería resultar en una disminución del riesgo de suicidio durante esta transición crítica y más allá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • Reclutamiento
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Investigador principal:
          • Catherine B Fortier, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos en transición reciente dentro de un año de la separación del servicio militar
  • Deterioro funcional autoinformado o dificultades de reintegración medidas por el Military-to-Civilian Questionnaire (cualquier puntaje de ítem > 1 indica "alguna dificultad"; M2CQ; [71])
  • Suficiente fluidez en inglés
  • Aceptar participar (consentimiento informado/HIPAA)

Criterio de exclusión:

  • Psicosis activa
  • Riesgo de suicidio inminente o alto agudo que requiere una intervención de crisis inmediata (se permite un riesgo no inminente de suicidio bajo a moderado)
  • Trastorno por consumo de sustancias moderado o grave actual

  • Diagnóstico neurológico excluyendo TCE

    • Los participantes con trastorno leve por consumo de sustancias podrán
    • El consumo de sustancias es un comportamiento común que puede contribuir a las dificultades de reintegración y al riesgo de suicidio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: STEP-Home-SP + Cuidados Habituales
Las habilidades básicas de regulación emocional y resolución de problemas se introducen e integran en todos los módulos de contenido de reintegración específicos para veteranos para practicar y repetir durante 12 semanas. El entrenamiento de la atención aumenta la regulación emocional y las habilidades básicas de resolución de problemas y se intercala a lo largo de las sesiones grupales e individuales. Las sesiones adicionales de desarrollo de habilidades individuales y establecimiento de objetivos de 30 minutos ocurren ~ 4-6 veces según las necesidades individuales de los veteranos
Conductual: PASO-Inicio-SP
Este grupo se reunirá durante ~1,5 horas a la semana durante 12 semanas. Las habilidades básicas de Regulación emocional (ER) y Resolución de problemas (PS) se introducen y luego se integran en todos los módulos de contenido específico para veteranos para practicar y repetir durante 12 semanas. El entrenamiento de la atención aumenta las habilidades de ER y PS y se intercala en las sesiones grupales e individuales. Las sesiones adicionales de desarrollo de habilidades individuales y establecimiento de metas de 30 minutos ocurren hasta 6 veces según las necesidades individuales de los Veteranos. El personal de STEP-Home trabajará en parejas para realizar talleres según los protocolos establecidos. Los talleres se llevarán a cabo a través de video telesalud aprobado por VA.
Conductual: Programa de Asistencia de Transición
Brinda capacitación, habilidades e información para ayudar a los miembros del servicio en transición y sus familias a prepararse para la transición militar a civil. Cada miembro del servicio trabaja con un consejero de TAP para identificar las necesidades y los objetivos posteriores a la transición para crear un Plan de Transición Individual, además de los cursos básicos del plan de estudios de TAP.
Otros nombres:
  • GRIFO
Conductual: Inicio sólido VA
VA Solid Start incluye una serie de llamadas y correos electrónicos de divulgación para todos los veteranos a los 90, 180 y 365 días posteriores a la separación del servicio. Las personas que llaman siguen un guión estándar para describir los servicios disponibles a través de VA y brindan información de contacto para los servicios deseados.
Comparador activo: Cuidado usual
La UC incluirá el Programa de Asistencia para la Transición (TAP) según lo programado por el DOD antes de la separación militar, VA Solid Start posterior a la separación y aumento educativo posterior a la separación.
Conductual: Programa de Asistencia de Transición
Brinda capacitación, habilidades e información para ayudar a los miembros del servicio en transición y sus familias a prepararse para la transición militar a civil. Cada miembro del servicio trabaja con un consejero de TAP para identificar las necesidades y los objetivos posteriores a la transición para crear un Plan de Transición Individual, además de los cursos básicos del plan de estudios de TAP.
Otros nombres:
  • GRIFO
Conductual: Inicio sólido VA
VA Solid Start incluye una serie de llamadas y correos electrónicos de divulgación para todos los veteranos a los 90, 180 y 365 días posteriores a la separación del servicio. Las personas que llaman siguen un guión estándar para describir los servicios disponibles a través de VA y brindan información de contacto para los servicios deseados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad-interés de contratación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
proporción de interesados ​​de los abordados para el taller
A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
Viabilidad- inscripción
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
Proporción de inscritos (consentidos) de los abordados, superior al 20% de los interesados ​​se inscriben en el plazo propuesto
A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
Factibilidad- cualitativa a través de la Evaluación Narrativa de la Entrevista de Intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Identificación de desafíos y facilitadores durante el proceso de reclutamiento según lo evaluado por el personal del estudio, así como comentarios de los participantes del grupo focal generados mediante la Entrevista de Evaluación Narrativa de Intervención (NEII). Esta es una entrevista compuesta por 16 preguntas abiertas que permite a los participantes evaluar el proceso y los resultados de la intervención. Los revisores generarán una lista de temas basada en las respuestas a esta entrevista.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Factibilidad- Tratamiento Fidelidad/Adherencia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
Calificación de Likert del supervisor y del terapeuta sobre la adherencia al contenido de las habilidades básicas y los módulos de tratamiento, menos del 20 % de desviaciones en una escala de fidelidad al tratamiento. Las puntuaciones más bajas indican una mayor fidelidad al tratamiento, y cada pregunta se responde en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
Aceptabilidad: adherencia de los veteranos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
Tasa de asistencia al taller de 12 sesiones
A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
Aceptabilidad- Satisfacción cuantitativa a través del cuestionario de satisfacción del cliente Cambio
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8), las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Un criterio a priori es que más del 80% de los participantes obtendrán una puntuación superior a 24 en el CSQ-8.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Estado de reintegración - Cuestionario militar a civil (M2CQ) Cambio
Periodo de tiempo: Evaluado en la selección, al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Se responden 16 preguntas en una escala de 0 (sin dificultad) a 4 (dificultad extrema), y las puntuaciones más bajas indican una reintegración más exitosa.
Evaluado en la selección, al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación en la atención de VA
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Datos de registros médicos electrónicos (si están disponibles) que muestren la ocurrencia de una o más citas de atención médica
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Cada participante clasifica 36 afirmaciones en la siguiente escala: 1 casi nunca (0-10 %), 2 a veces (11-35 %), 3 aproximadamente la mitad del tiempo (36-55 %), 4 la mayor parte del tiempo (66 -90%), o 5 casi siempre (91-100%). Esto produce puntajes para 6 subescalas: no aceptación de respuestas emocionales; dificultad para involucrarse en un comportamiento dirigido a un objetivo; dificultades de control de impulsos; falta de conciencia emocional; acceso limitado a estrategias de regulación emocional; falta de claridad emocional.
Evaluado al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Inventario de resolución de problemas (PSI)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes califican 35 declaraciones en una escala Likert de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo). Esto genera una puntuación total y 3 puntuaciones de subescala para las siguientes categorías: Evitación de acercamiento, Control personal y Confianza para resolver problemas.
Evaluado al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Escala de errores cognitivos relacionados con la atención (ARCES)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
12 preguntas se clasifican en una escala de Likert de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo) con puntajes más altos que indican errores cognitivos relacionados con la atención más frecuentes.
Evaluado al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Ideación suicida: la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Evaluado en la selección, al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas). También se administrará según sea necesario después de las sesiones del taller.
A los participantes se les hacen 5 preguntas diseñadas para evaluar la gravedad del riesgo de suicidio. Las preguntas se responden sí o no, siendo el aval de ideación suicida activa con intención considerada de alto riesgo y la ideación suicida sin intención considerada de riesgo moderado.
Evaluado en la selección, al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas). También se administrará según sea necesario después de las sesiones del taller.
Inventario de reajuste posterior al despliegue (PDRI)
Periodo de tiempo: Evaluado en la selección, al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes clasifican 36 declaraciones en una escala de 1 (nada) a 5 (extremadamente). La puntuación total se calcula mediante la suma de cada una de las subescalas: carrera, salud, relaciones íntimas, reajuste social, preocupaciones sobre el despliegue y síntomas de TEPT. Las puntuaciones más altas indican un reajuste posterior al despliegue menos exitoso.
Evaluado en la selección, al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo (STAXI-2)
Periodo de tiempo: Evaluado en la selección, al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Mide la experiencia, expresión y control de la ira. Los participantes clasifican cada una de las afirmaciones en una escala de 1 (nada) a 4 (mucho) para la sección 1 y 1 (casi nunca) a 4 (casi siempre) para las secciones 2 y 3. Las puntuaciones más altas indican una alta experiencia/ expresión y bajo control de la ira.
Evaluado en la selección, al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Estado funcional medido utilizando el Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS 2.0 de 12 ítems (WHODAS-2.0)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes indican cuánta dificultad han tenido en los últimos 30 días para cada una de las afirmaciones de la evaluación en una escala de 0 (ninguna) a 4 (Extrema/no puedo hacer). Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Encuesta sobre el estigma y las barreras percibidas para la atención
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes clasifican cada uno de los elementos de la encuesta en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo) y las puntuaciones más bajas indican que el elemento es una barrera mayor para la atención.
Evaluado al inicio (0 semanas), T2 (después de 4 semanas), T3 (después de 8 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Escala de calidad de vida (QOLS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes responden cada pregunta en una escala de 7 puntos. Se puntúa sumando la puntuación de cada elemento para obtener una puntuación potencial mínima de 16 y una puntuación total máxima de 112. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Funcionamiento psicosocial: el breve inventario del funcionamiento psicosocial (IPF-Brief)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes clasifican cada una de las 7 declaraciones en función de su experiencia general durante el último mes en una escala de 0 (nada) a 6 (mucho). 7 está marcado si la declaración no es aplicable. Las puntuaciones más altas indican un funcionamiento psicosocial más deteriorado.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Subescala de apoyo social del Inventario de resiliencia y riesgo de despliegue (DRRI-2)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes clasifican cada una de las diez preguntas de esta subescala en una escala de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo) y la puntuación total de la subescala se calcula sumando las respuestas de cada una de las preguntas. Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de apoyo social.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Cada una de las 15 preguntas se responde en una escala de 1 (nada cierto para mí) a 7 (muy cierto para mí). 6 de las 15 preguntas están codificadas a la inversa. Las puntuaciones más altas indican que no se satisfacen más necesidades interpersonales.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Depresión-Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes clasifican 9 preguntas en una escala de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días) en función de la frecuencia en las últimas 2 semanas con los problemas enumerados. Luego califican la gravedad de la dificultad que está causando cualquier problema que hayan experimentado en una escala que va de "nada difícil" a "extremadamente difícil". Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Desesperanza- Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes responden 20 preguntas verdaderas o falsas que se califican según una clave de respuesta. Las respuestas que indican desesperanza se suman; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza/pesimismo.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Entrevista de pensamientos y conductas autolesivas (SITBI)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Esta entrevista hace una amplia variedad de preguntas relacionadas con ideas suicidas, planes, gestos, intentos y conductas autolesivas no suicidas. Hay 72 preguntas posibles, pero algunas solo se hacen si se respalda un comportamiento específico. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pensamientos y sentimientos relacionados con el suicidio y las conductas autolesivas.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Afrontamiento del Suicidio/Comportamientos de Seguridad- Escala de Afrontamiento Relacionada con el Suicidio (SRCS)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Los participantes responden 17 preguntas en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4 (totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo). La puntuación total se determina mediante la puntuación inversa de los elementos redactados negativamente y luego sumando los elementos. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de afrontamiento.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Puerta de acceso a actividades vocacionales y comunitarias: Encuesta de tratamiento y actividades
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
La Encuesta de tratamiento y actividades desarrollada por el personal de STEP-Home les pide a los participantes que enumeren los tipos de tratamiento (psicoterapia, medicamentos, terapia grupal) en los que han participado durante el último mes, para qué reciben el tratamiento y si es administrado por el VA o fuera del VA. Los participantes también responden si han participado en otras actividades en el último mes (escuela, trabajo, comunidad, etc.) y si esas actividades son dentro o fuera del VA.
Evaluado al inicio (0 semanas), T4 (después de 12 semanas) y T5 (después de 24 semanas)
Examen breve de salud mental Kessler-6
Periodo de tiempo: Línea base (0 semanas)
La Escala de Angustia Psicológica de Kessler (K6) es una medida de 6 ítems del estado emocional de los participantes. Las preguntas se califican de 0 (nunca) a 4 (siempre) con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 24. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia psicológica.
Línea base (0 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D4535-R
  • RX004535 (Otro número de subvención/financiamiento: VA ORD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirá ninguna IPD adicional además del conjunto de datos desidentificados/anonimizados y el diccionario de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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