Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotforsøk med blandede metoder av STEP Home Workshop for å forbedre reintegrering og redusere selvmordsrisiko for nylig overførte veteraner (SH-SP)

7. mars 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Risikoen for veteran-selvmord er forhøyet i løpet av det første året av overgangen fra militærtjeneste til sivilt liv. De fleste veteran-selvmord forekommer blant veteraner som ikke er knyttet til VA-helsetjenester. Forebygging av selvmord og tilknytning til omsorg er derfor avgjørende for veteraner i nylig overgang. Overgangsveteraner krever tjenester for å gi dem opplæring i selvmordsforebygging, ferdigheter for å håndtere overgangen deres effektivt, og støtte i deres tilgang til VA-helsetjenester. Praktiske, tilgjengelige, velsmakende, pasientsentrerte behandlingsalternativer som er kostnadseffektive, enkle å implementere landsdekkende, og måldomener kjent for å redusere selvmordsrisiko er nødvendig i denne kritiske overgangsperioden. Dette forslaget vil bygge bro over dette viktige helsegapet ved å bruke STEP-Home-SP, et transdiagnostisk, ikke-stigmatiserende, ferdighetsbasert verksted. STEP-Home-SP vil gi veteraner opplæring i selvmordsforebygging, ferdigheter for å forbedre overgangen, støtte for å få tilgang til VA-omsorg, og en plattform for å redusere sosial isolasjon tidlig i deres militære til sivile overgang, og dermed redusere selvmordsrisiko nedstrøms.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Veteraner står overfor et "dødelig gap" i løpet av det første året med overgang fra militært til sivilt liv med begrensede tilgjengelige psykiatriske tjenester og økte selvmordsrisikofaktorer. I løpet av denne kritiske overgangsperioden er selvmordsraten for veteraner dobbelt så høy som for aktive tjenestemedlemmer og den generelle veteranbefolkningen. Et gjennomsnitt på 20 veteraner dør av selvmord hver dag, men bare 6 av de 20 bruker VA-tjenester. VA-pleieengasjement har vist seg å redusere selvmordsrisiko; derfor kan det å fremme engasjement under det "dødelige gapet" være avgjørende for selvmordsforebygging. Overgangsveteraner krever oppsøking og tjenester for å gi dem støtte i deres tilgang til VA-helsetjenester, selvmordsforebyggende opplæring og ferdigheter for å håndtere overgangen deres effektivt. Dette forslaget vil bygge bro over dette viktige helsegapet ved å bruke STEP-Home. STEP-Home er et evidensbasert, transdiagnostisk, video-telehelse-rehabiliteringsverksted for å forbedre reintegrering, sosial støtte og funksjon blant veteraner med høy klinisk komorbiditet. STEP-Home er ikke-klinisk, kostnadseffektivt og ferdighetsfokusert for maksimalt å engasjere veteraner som ikke deltar i behandling som kan være motstandsdyktige mot tradisjonelle "psykisk helse" diagnostisk fokuserte tilnærminger. Til dags dato har STEP-Home ikke blitt tilpasset de unike behovene til nylig overgangsveteraner eller utvidet for selvmordsforebygging. Dette forslaget vil tilpasse og avgrense STEP-Home spesifikt for veteraner i nylig overgang og legge til selvmordsforebyggende innhold og ferdigheter for å lage STEP-Home-SP. Den foreslåtte pilotstudien er designet for å støtte STEP-Home- og selvmordsforebyggende innholdseksperter i deres foredling og evaluering av STEP-Home-SP. Etterforskerne vil bruke VA/Department of Defense Identity Repository (VADIR) for å rekruttere nylig overførte veteraner over hele landet. I mål 1 vil etterforskerne utvikle STEP-Home-SP ved å tilpasse STEP-Home-telehelseintervensjonen spesifikt rettet mot nylig overførte veteraner og utvide workshopen til å inkludere selvmordsforebygging. I mål 2 vil etterforskerne gjennomføre en to-arms proof-of-concept akseptabilitet og gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie (RCT) av STEP-Home-SP versus Enhanced Usual Care (EUC=current standard of care + utdanningspakke om selvmordsrisiko og tilknytning til VA-pleie) i nylig overførte veteraner. Til slutt vil etterforskerne undersøke reintegreringsstatus, VA-omsorgsinitiering og kandidatresultater for STEP-Home-SP i forhold til EUC for å informere om en fremtidig fullskala RCT. Hvis vellykket, fremme sosial, yrkesrettet og fellesskapsforbindelse; bygge følelsesregulering og impulskontroll ferdigheter; legge til rette for sikkerhetsplanlegging; og å gi utdanning og tilgang til VA-omsorg oppstrøms bør resultere i redusert selvmordsrisiko under denne kritiske overgangen og utover.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine B Fortier, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig overførte veteraner innen ett år etter separasjon fra militærtjeneste
  • Selvrapportert funksjonsnedsettelse eller reintegreringsvansker målt av Military-to-Civilian Questionnaire (enhver elementscore > 1 som indikerer "noen vanskeligheter"; M2CQ; [71])
  • Tilstrekkelig flytende engelsk
  • Godta å delta (informert samtykke/HIPAA)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Overhengende eller akutt høy selvmordsrisiko som krever umiddelbar kriseintervensjon (lav-moderat ikke-overhengende risiko for selvmord er tillatt)
  • Aktuell moderat eller alvorlig rusforstyrrelse

  • Nevrologisk diagnose unntatt TBI

    • Deltakere med mild ruslidelse får lov
    • Rusbruk er en vanlig atferd som kan bidra til reintegreringsvansker og selvmordsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STEP-Home-SP + Vanlig pleie
Kjerneferdighetene til emosjonell regulering og problemløsning er introdusert og integrert gjennom alle veteranspesifikke reintegreringsinnholdsmoduler for øvelse og repetisjon i 12 uker. Oppmerksomhetstrening forsterker emosjonell regulering og problemløsende kjerneferdigheter og blandes gjennom gruppe- og individuelle økter. Ytterligere 30-minutters individuelle ferdighetsbygging og målsettingsøkter skjer ~4-6 ganger basert på individuelle veteranbehov
Atferdsmessig: TRINN-Hjem-SP
Denne gruppen vil møtes i ~1,5 time/uke i 12 uker. Kjerneferdighetene til emosjonell regulering (ER) og problemløsning (PS) introduseres og integreres deretter gjennom alle veteranspesifikke innholdsmoduler for øvelse og repetisjon i 12 uker. Oppmerksomhetstrening øker ER- og PS-ferdighetene og er blandet gjennom gruppe- og individuelle økter. Ytterligere 30-minutters individuelle ferdighetsbygging og målsettingsøkter skjer opptil 6 ganger basert på individuelle veteranbehov. STEP-Home-ansatte vil jobbe i par for å gjennomføre workshops i henhold til etablerte protokoller. Workshops vil bli gjennomført via VA godkjent video telehealth.
Atferdsmessig: Program for overgangshjelp
Gir opplæring, ferdigheter og informasjon for å hjelpe overgangstjenestemedlemmer og deres familier med å forberede seg på overgangen mellom militær og sivil. Hvert tjenestemedlem samarbeider med en TAP-rådgiver for å identifisere behov og legge overgangsmål for å bygge en individuell overgangsplan, i tillegg til TAPs kjerneplankurs.
Andre navn:
  • TAP
Atferdsmessig: VA Solid Start
VA Solid Start inkluderer en serie oppsøkende samtaler og e-poster til alle veteraner 90-, 180- og 365 dager etter tjenesteseparasjon. Innringere følger et standard skript for å beskrive tjenester tilgjengelig gjennom VA og oppgi kontaktinformasjon for ønskede tjenester.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
UC vil inkludere Transition Assistance Program (TAP) som planlagt av DOD før militær separasjon, VA Solid Start etter separasjon og pedagogisk forsterkning etter separasjon.
Atferdsmessig: Program for overgangshjelp
Gir opplæring, ferdigheter og informasjon for å hjelpe overgangstjenestemedlemmer og deres familier med å forberede seg på overgangen mellom militær og sivil. Hvert tjenestemedlem samarbeider med en TAP-rådgiver for å identifisere behov og legge overgangsmål for å bygge en individuell overgangsplan, i tillegg til TAPs kjerneplankurs.
Andre navn:
  • TAP
Atferdsmessig: VA Solid Start
VA Solid Start inkluderer en serie oppsøkende samtaler og e-poster til alle veteraner 90-, 180- og 365 dager etter tjenesteseparasjon. Innringere følger et standard skript for å beskrive tjenester tilgjengelig gjennom VA og oppgi kontaktinformasjon for ønskede tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet- rekrutteringsinteresse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
forhold interessert av dem som ble kontaktet for workshopen
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Gjennomførbarhet- påmelding
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Forhold påmeldte (samtykkede) av de henvendte, mer enn 20 % av de interesserte melder seg på i den foreslåtte tidsrammen
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Gjennomførbarhet- kvalitativ via narrativ evaluering av intervensjonsintervju
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Identifisering av utfordringer og tilretteleggere under rekrutteringsprosessen som vurdert av studiepersonell samt tilbakemeldinger fra fokusgruppedeltakere generert ved hjelp av Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII). Dette er et intervju som består av 16 åpne spørsmål som lar deltakerne evaluere prosessen og resultatene av intervensjonen. Anmeldere vil generere en liste over temaer basert på svarene på dette intervjuet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder.
Gjennomførbarhet- Behandling Troskap/overholdelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke.
Veileder og terapeut Likert vurdering av overholdelse av innhold for kjerneferdigheter og behandlingsmoduler, mindre enn 20 % avvik på en behandlingstrohetsskala. Lavere skårer indikerer sterkere behandlingstrohet, der hvert spørsmål besvares på en skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 uke.
Akseptabilitet - Veterantilslutning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Oppmøteprosent for 12-sesjoner workshop
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Akseptabilitet- Kvantitativ tilfredshet via spørreskjema for kundetilfredshet Endring
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8), totale poengsum varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet. A priori-kriteriet er at mer enn 80 % av deltakerne vil score høyere enn 24 på CSQ-8.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Reintegreringsstatus - Militær til sivilt spørreskjema (M2CQ) Endring
Tidsramme: Vurdert ved screening, baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
16 spørsmål besvares på en skala fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 4 (ekstrem vanskelighetsgrad), med lavere poengsum som indikerer mer vellykket reintegrering.
Vurdert ved screening, baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i VA Care
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Elektronisk journaldata (hvis tilgjengelig) som viser forekomst av en eller flere helseavtaler
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala (DERS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
36 utsagn er rangert på følgende skala av deltakere: 1 nesten aldri (0-10%), 2 noen ganger (11-35%), 3 omtrent halvparten av tiden (36-55%), 4 mesteparten av tiden (66) -90 %), eller 5 nesten alltid (91-100 %). Dette gir skårer for 6 underskalaer: ikke aksept for emosjonelle responser; problemer med å engasjere seg i målrettet atferd; impulskontrollvansker; mangel på emosjonell bevissthet; begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier; mangel på følelsesmessig klarhet.
Vurdert ved baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Problemløsningsbeholdning (PSI)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne rangerer 35 påstander på en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 6 (helt uenig). Dette genererer en total poengsum og 3 subskala-skårer for følgende kategorier: Tilnærmingsunngåelse, personlig kontroll og problemløsningssikkerhet.
Vurdert ved baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Skala for oppmerksomhetsrelaterte kognitive feil (ARCES)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
12 spørsmål er rangert på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (svært ofte) med høyere score som indikerer hyppigere oppmerksomhetsrelaterte kognitive feil.
Vurdert ved baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Selvmordstanker – Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Vurdert ved screening, baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker). Vil også bli administrert etter behov etter workshop økter.
Deltakerne blir stilt 5 spørsmål designet for å vurdere alvorlighetsgraden av selvmordsrisiko. Spørsmål besvares med ja eller nei, med godkjenning av aktive selvmordstanker med hensikt som høyrisiko og selvmordstanker uten hensikt anses som moderat risiko.
Vurdert ved screening, baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker). Vil også bli administrert etter behov etter workshop økter.
Post-deployment Rejustment Inventory (PDRI)
Tidsramme: Vurdert ved screening, baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
36 utsagn er rangert av deltakerne på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt). Total poengsum beregnes av summen av hver av underskalaene: Karriere, Helse, Intime relasjoner, sosial omstilling, bekymringer for utplassering og PTSD-symptomer. Høyere poengsum indikerer mindre vellykket omstilling etter utplassering.
Vurdert ved screening, baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2)
Tidsramme: Vurdert ved screening, baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Måler opplevelsen, uttrykket og kontrollen av sinne. Deltakerne rangerer hvert av utsagnene på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) for del 1 og 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid) for del 2 og 3. Høyere poengsum indikerer høy erfaring/ uttrykk og lav kontroll over sinne.
Vurdert ved screening, baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Funksjonell status målt ved hjelp av WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-element (WHODAS-2.0)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne angir hvor store problemer de har hatt de siste 30 dagene for hvert av utsagnene i vurderingen på en skala fra 0 (ingen) til 4 (Ekstrem/kan ikke gjøre). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Stigma- Opplevde barrierer for omsorgsundersøkelse
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne rangerer hvert av undersøkelseselementene på skalaen fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig) med lavere skåre som indikerer at elementet er en større barriere for omsorg.
Vurdert ved baseline (0 uker), T2 (etter 4 uker), T3 (etter 8 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne svarer på hvert spørsmål på en 7-punkts skala. Det scores ved å legge sammen poengsummen på hvert element for å få en minimum potensiell poengsum på 16 og en maksimal totalpoengsum på 112. Høyere score indikerer høyere livskvalitet.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Psykososial funksjon – The Brief Inventory of Psychosocial Functioning (IPF-Brief)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne rangerer hver av de 7 utsagnene basert på deres samlede erfaring den siste måneden på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye). 7 er merket dersom erklæringen ikke er aktuelt. Høyere skår indikerer mer nedsatt psykososial funksjon.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Sosial støtte-underskala av Deployment Risk and Resilience Inventory (DRRI-2)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne rangerer hvert av de ti spørsmålene fra denne underskalaen på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og total poengsum for underskalaen beregnes ved å legge sammen svarene fra hvert av spørsmålene. Lavere skår indikerer lavere nivåer av sosial støtte.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Hvert av de 15 spørsmålene besvares på en skala fra 1 (Ikke i det hele tatt sant for meg) til 7 (veldig sant for meg). 6 av de 15 spørsmålene er omvendt kodet. Høyere skårer indikerer at flere mellommenneskelige behov ikke dekkes.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Depresjon – pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne rangerer 9 spørsmål på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (Nesten hver dag) basert på hvor ofte de de siste 2 ukene har vært plaget av problemene som er oppført. Deretter vurderer de alvorlighetsgraden av vanskeligheten eventuelle problemer de har opplevd forårsaker på en skala fra «ikke vanskelig i det hele tatt» til «ekstremt vanskelig». Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Håpløshet- Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne svarer på 20 sanne eller usanne spørsmål som scores basert på en svarnøkkel. Svar som indikerer håpløshet legges sammen, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av håpløshet/pessimisme.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Selvskadende tanker og atferdsintervju (SITBI)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Dette intervjuet stiller en rekke spørsmål knyttet til selvmordstanker, planer, gester, forsøk og ikke-suicidal selvskadende atferd. Det er 72 mulige spørsmål, men noen blir bare stilt hvis en bestemt atferd er godkjent. Høyere score indikerer høyere nivåer av tanker og følelser knyttet til selvmord og selvskadende atferd.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Selvmordsmestring/sikkerhetsatferd – selvmordsrelatert mestringsskala (SRCS)
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Deltakerne svarer på 17 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala fra 0-4 (helt uenig til helt enig). Total poengsum bestemmes ved å omvendt poengsum negativt formulerte elementer og deretter summere elementene. Høyere score indikerer bedre mestringsevne.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Inngangsporten til yrkes- og samfunnsaktiviteter - Behandlings- og aktivitetsundersøkelse
Tidsramme: Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Behandlings- og aktivitetsundersøkelse utviklet av STEP-Home-ansatte ber deltakerne liste opp hvilke typer behandling (psykoterapi, medisiner, gruppeterapi) de har deltatt i den siste måneden, hva de får behandlingen for, og om den administreres av VA eller utenfor VA. Deltakerne svarer også om de har deltatt i andre aktiviteter den siste måneden (skole, arbeid, lokalsamfunn osv.) og om disse aktivitetene er på eller utenfor VA.
Vurdert ved baseline (0 uker), T4 (etter 12 uker) og T5 (etter 24 uker)
Kessler-6 kort mental helseskjerm
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Kessler Psychological Distress Scale (K6) er et 6-elements mål på deltakernes følelsesmessige tilstand. Spørsmål scores fra 0 (ingen av gangene) til 4 (hele tiden) med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 24. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av psykiske plager.
Grunnlinje (0 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4535-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen ytterligere IPD vil bli delt i tillegg til det avidentifiserte/anonymiserte datasettet og dataordboken vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TRINN-Hjem-SP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere