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Un essai pilote de méthodes mixtes de l'atelier STEP Home pour améliorer la réintégration et réduire le risque de suicide des vétérans récemment en transition (SH-SP)

4 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le risque de suicide chez les anciens combattants est élevé au cours de la première année de transition du service militaire à la vie civile. La plupart des suicides de vétérans surviennent chez des vétérans qui ne sont pas connectés aux soins de santé VA. La prévention du suicide et le lien avec les soins sont donc essentiels pour les vétérans récemment en transition. Les vétérans en transition ont besoin de services pour leur fournir une éducation à la prévention du suicide, des compétences pour gérer efficacement leur transition et un soutien dans leur accès aux soins de santé VA. Des options de soins pratiques, accessibles, agréables au goût et centrées sur le patient qui sont rentables, faciles à mettre en œuvre à l'échelle nationale et des domaines cibles connus pour atténuer le risque de suicide sont nécessaires pendant cette période de transition critique. Cette proposition comblerait cette importante lacune en matière de soins de santé en utilisant STEP-Home-SP, un atelier transdiagnostic, non stigmatisant et basé sur les compétences. STEP-Home-SP fournira aux anciens combattants une éducation à la prévention du suicide, des compétences pour améliorer la transition, un soutien pour accéder aux soins VA et une plate-forme pour réduire l'isolement social au début de leur transition militaire à civile, réduisant ainsi le risque de suicide en aval.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les vétérans font face à un « vide mortel » au cours de leur première année de transition de la vie militaire à la vie civile avec des services psychiatriques disponibles limités et des facteurs de risque de suicide accrus. Au cours de cette période de transition critique, le taux de suicide des vétérans est le double de celui des militaires actifs et de la population générale des vétérans. Une moyenne de 20 vétérans meurent par suicide chaque jour, mais seulement 6 des 20 utilisent les services VA. Il a été démontré que l'engagement des soins VA atténue le risque de suicide; par conséquent, la promotion de l'engagement pendant «l'écart mortel» pourrait être essentielle à la prévention du suicide. Les vétérans en transition ont besoin de sensibilisation et de services pour leur fournir un soutien dans leur accès aux soins de santé VA, à l'éducation à la prévention du suicide et aux compétences nécessaires pour gérer efficacement leur transition. Cette proposition comblerait cette lacune importante en matière de soins de santé en utilisant STEP-Home. STEP-Home est un atelier de réadaptation vidéo, transdiagnostique et télésanté fondé sur des données probantes pour améliorer la réintégration, le soutien social et le fonctionnement des vétérans présentant une comorbidité clinique élevée. STEP-Home est non clinique, rentable et axé sur les compétences pour engager au maximum les vétérans ne participant pas au traitement qui peuvent être résistants aux approches traditionnelles axées sur le diagnostic de la « santé mentale ». À ce jour, STEP-Home n'a pas été adapté aux besoins uniques des vétérans récemment en transition ou augmenté pour la prévention du suicide. Cette proposition adaptera et perfectionnera STEP-Home spécifiquement pour les vétérans récemment en transition et ajoutera du contenu et des compétences en matière de prévention du suicide pour créer STEP-Home-SP. L'étude pilote proposée est conçue pour soutenir STEP-Home et les experts en contenu de prévention du suicide dans leur raffinement et leur évaluation de STEP-Home-SP. Les enquêteurs utiliseront le référentiel d'identité VA / Department of Defense (VADIR) pour recruter des vétérans récemment transférés dans tout le pays. Dans le but 1, les enquêteurs développeront STEP-Home-SP en adaptant l'intervention de télésanté STEP-Home pour cibler spécifiquement les anciens combattants récemment en transition et augmenteront l'atelier pour inclure la prévention du suicide. Dans l'objectif 2, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) de preuve de concept à deux bras sur l'acceptabilité et la faisabilité de STEP-Home-SP par rapport aux soins habituels améliorés (EUC = norme de soins actuelle + paquet éducatif sur le risque de suicide et connexion aux soins VA) chez les vétérans récemment en transition. Enfin, les enquêteurs exploreront le statut de réintégration, l'initiation des soins VA et les résultats candidats pour STEP-Home-SP par rapport à EUC pour éclairer un futur ECR à grande échelle. En cas de succès, favoriser les liens sociaux, professionnels et communautaires ; développer des compétences de régulation des émotions et de contrôle des impulsions ; faciliter la planification de la sécurité; et fournir une éducation et un accès aux soins VA en amont devrait entraîner une diminution du risque de suicide pendant cette transition critique et au-delà.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • Recrutement
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Chercheur principal:
          • Catherine B Fortier, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans récemment transférés dans l'année suivant la séparation du service militaire
  • Déficience fonctionnelle auto-déclarée ou difficultés de réintégration telles que mesurées par le Questionnaire militaire-civil (tout score d'item > 1 indiquant « quelques difficultés » ; M2CQ ; [71])
  • Maîtrise suffisante de l'anglais
  • Accepter de participer (consentement éclairé/HIPAA)

Critère d'exclusion:

  • Psychose active
  • Risque de suicide élevé imminent ou aigu nécessitant une intervention de crise immédiate (un risque de suicide non imminent faible à modéré est autorisé)
  • Trouble actuel modéré ou grave lié à l'utilisation de substances
  • Diagnostic neurologique hors TBI

    • Les participants souffrant d'un léger trouble lié à l'utilisation de substances seront autorisés
    • La consommation de substances est un comportement courant qui peut contribuer aux difficultés de réintégration et au risque de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: STEP-Home-SP + Soins habituels
Les compétences de base de la régulation émotionnelle et de la résolution de problèmes sont introduites et intégrées dans tous les modules de contenu de réintégration spécifiques aux vétérans pour la pratique et la répétition pendant 12 semaines. La formation à l'attention augmente la régulation émotionnelle et les compétences de base en résolution de problèmes et est entrecoupée de séances de groupe et individuelles. Des séances supplémentaires de 30 minutes de renforcement des compétences individuelles et d'établissement d'objectifs ont lieu environ 4 à 6 fois en fonction des besoins individuels des vétérans
Ce groupe se réunira environ 1,5 heure/semaine pendant 12 semaines. Les compétences de base de la régulation émotionnelle (ER) et de la résolution de problèmes (PS) sont introduites puis intégrées dans tous les modules de contenu spécifiques aux vétérans pour la pratique et la répétition pendant 12 semaines. La formation à l'attention augmente les compétences en urgence et en PS et est répartie tout au long des séances de groupe et individuelles. Des séances supplémentaires de 30 minutes de renforcement des compétences individuelles et d'établissement d'objectifs ont lieu jusqu'à 6 fois en fonction des besoins individuels des vétérans. Le personnel de STEP-Home travaillera en binôme pour animer des ateliers selon les protocoles établis. Les ateliers seront menés via la télésanté vidéo approuvée par VA.
Fournit une formation, des compétences et des informations pour aider les militaires en transition et leurs familles à se préparer à la transition militaire à civile. Chaque membre du service travaille avec un conseiller TAP pour identifier les besoins et les objectifs post-transition afin d'élaborer un plan de transition individuel, en plus des cours de base du programme TAP.
Autres noms:
  • ROBINET
VA Solid Start comprend une série d'appels et de courriels de sensibilisation à tous les vétérans à 90, 180 et 365 jours après la séparation du service. Les appelants suivent un script standard pour décrire les services disponibles via VA et fournir des informations de contact pour les services souhaités.
Comparateur actif: Soins habituels
UC inclura le programme d'aide à la transition (TAP) tel que prévu par le DOD avant la séparation militaire, VA Solid Start après la séparation et l'augmentation de l'éducation après la séparation.
Fournit une formation, des compétences et des informations pour aider les militaires en transition et leurs familles à se préparer à la transition militaire à civile. Chaque membre du service travaille avec un conseiller TAP pour identifier les besoins et les objectifs post-transition afin d'élaborer un plan de transition individuel, en plus des cours de base du programme TAP.
Autres noms:
  • ROBINET
VA Solid Start comprend une série d'appels et de courriels de sensibilisation à tous les vétérans à 90, 180 et 365 jours après la séparation du service. Les appelants suivent un script standard pour décrire les services disponibles via VA et fournir des informations de contact pour les services souhaités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - intérêt pour le recrutement
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
ratio intéressé des personnes approchées pour l'atelier
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
Faisabilité - inscription
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
Ratio inscrit (consentement) des personnes approchées, supérieur à 20 % des personnes intéressées s'inscrivent dans le délai proposé
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
Faisabilité - qualitative via l'évaluation narrative de l'interview d'intervention
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Identification des défis et des facilitateurs au cours du processus de recrutement tels qu'évalués par le personnel de l'étude ainsi que les commentaires des participants aux groupes de discussion générés à l'aide de l'entrevue d'évaluation narrative de l'intervention (NEII). Il s'agit d'un entretien composé de 16 questions ouvertes qui permet aux participants d'évaluer le processus et les résultats de l'intervention. Les examinateurs généreront une liste de thèmes en fonction des réponses à cette entrevue.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
Faisabilité - Fidélité/adhésion au traitement
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 semaine.
Superviseur et thérapeute Évaluation Likert du respect du contenu pour les compétences de base et les modules de traitement, moins de 20 % d'écarts sur une échelle de fidélité au traitement. Des scores plus faibles indiquent une plus grande fidélité au traitement, chaque question étant répondue sur une échelle de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (tout à fait en désaccord).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 semaine.
Acceptabilité - Adhésion des vétérans
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
Taux de participation à l'atelier de 12 séances
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
Acceptabilité- Satisfaction quantitative via Questionnaire de satisfaction client Changement
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Questionnaire sur la satisfaction des clients (CSQ-8), les scores totaux varient de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée. Le critère a priori est que plus de 80 % des participants obtiendront un score supérieur à 24 au CSQ-8.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Statut de réintégration - Questionnaire militaire à civil (M2CQ) Modification
Délai: Évalué au dépistage, à l'inclusion (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
16 questions sont répondues sur une échelle de 0 (aucune difficulté) à 4 (difficulté extrême), les scores les plus faibles indiquant une réintégration plus réussie.
Évalué au dépistage, à l'inclusion (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans VA Care
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Données du dossier médical électronique (si disponible) montrant la survenue d'un ou plusieurs rendez-vous médicaux
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
36 énoncés sont classés chacun sur l'échelle suivante par les participants : 1 presque jamais (0-10 %), 2 parfois (11-35 %), 3 environ la moitié du temps (36-55 %), 4 la plupart du temps (66 -90%), ou 5 presque toujours (91-100%). Cela produit des scores pour 6 sous-échelles : non-acceptation des réponses émotionnelles ; difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif ; difficultés de contrôle des impulsions ; manque de conscience émotionnelle; accès limité aux stratégies de régulation des émotions ; manque de clarté émotionnelle.
Évalué au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Inventaire de résolution de problèmes (PSI)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants classent 35 affirmations sur une échelle de Likert de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). Cela génère un score total et 3 scores de sous-échelle pour les catégories suivantes : Évitement d'approche, Contrôle personnel et Confiance en résolution de problèmes.
Évalué au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Échelle des erreurs cognitives liées à l'attention (ARCES)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
12 questions sont classées sur une échelle de Likert de 1 (jamais) à 5 (très souvent) avec des scores plus élevés indiquant des erreurs cognitives liées à l'attention plus fréquentes.
Évalué au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Idées suicidaires - L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Évalué à la sélection, au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines). Seront également administrés au besoin après les séances d'atelier.
Les participants sont invités à répondre à 5 questions conçues pour évaluer la gravité du risque de suicide. Les réponses aux questions sont oui ou non, l'approbation de l'idée suicidaire active avec intention étant considérée comme un risque élevé et l'idée suicidaire sans intention considérée comme un risque modéré.
Évalué à la sélection, au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines). Seront également administrés au besoin après les séances d'atelier.
Inventaire de réajustement post-déploiement (PDRI)
Délai: Évalué au dépistage, au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
36 affirmations sont classées par les participants sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement). Le score total est calculé par la somme de chacune des sous-échelles : carrière, santé, relations intimes, réajustement social, préoccupations concernant le déploiement et symptômes du SSPT. Des scores plus élevés indiquent un réajustement post-déploiement moins réussi.
Évalué au dépistage, au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Inventaire d'expression de la colère des traits d'état (STAXI-2)
Délai: Évalué au dépistage, au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Mesure l'expérience, l'expression et le contrôle de la colère. Les participants classent chacun des énoncés sur une échelle de 1 (pas du tout) à 4 (tout à fait) pour la section 1 et de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours) pour les sections 2 et 3. Des scores plus élevés indiquent une grande expérience/ expression et faible contrôle de la colère.
Évalué au dépistage, au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
État fonctionnel mesuré à l'aide du programme d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 à 12 points (WHODAS-2.0)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants indiquent le degré de difficulté qu'ils ont rencontré au cours des 30 derniers jours pour chacun des énoncés de l'évaluation sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (extrême/ne peut pas faire). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'incapacité plus élevés.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Enquête sur la stigmatisation - Obstacles perçus aux soins
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants classent chacun des éléments de l'enquête sur l'échelle de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord) avec des scores inférieurs indiquant que l'élément est un plus grand obstacle aux soins.
Évalué au départ (0 semaine), T2 (après 4 semaines), T3 (après 8 semaines), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Échelle de qualité de vie (QOLS)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants répondent à chaque question sur une échelle de 7 points. Il est noté en additionnant le score de chaque élément pour obtenir un score potentiel minimum de 16 et un score total maximum de 112. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Fonctionnement psychosocial - Le bref inventaire du fonctionnement psychosocial (IPF-Brief)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants classent chacun des 7 énoncés en fonction de leur expérience globale au cours du mois écoulé sur une échelle de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup). 7 est marqué si l'énoncé n'est pas applicable. Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement psychosocial plus altéré.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Sous-échelle de soutien social de l'inventaire des risques de déploiement et de la résilience (DRRI-2)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants classent chacune des dix questions de cette sous-échelle sur une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord) et le score total de la sous-échelle est calculé en additionnant les réponses à chacune des questions. Des scores inférieurs indiquent des niveaux inférieurs de soutien social.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Chacune des 15 questions est répondue sur une échelle de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 7 (très vrai pour moi). 6 des 15 questions sont codées à l'envers. Des scores plus élevés indiquent que davantage de besoins interpersonnels ne sont pas satisfaits.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Dépression - Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants classent 9 questions sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) en fonction de la fréquence à laquelle ils ont été dérangés par les problèmes répertoriés au cours des 2 dernières semaines. Ensuite, ils évaluent la gravité de la difficulté que tous les problèmes qu'ils ont rencontrés causent sur une échelle allant de "pas difficile du tout" à "extrêmement difficile". Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée de la dépression.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Désespoir - Échelle de désespoir de Beck
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants répondent à 20 questions vraies ou fausses qui sont notées sur la base d'un corrigé. Les réponses qui indiquent le désespoir sont additionnées, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de désespoir/pessimisme.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Cette entrevue pose une grande variété de questions liées aux idées suicidaires, aux plans, aux gestes, aux tentatives et aux comportements d'automutilation non suicidaires. Il y a 72 questions possibles, mais certaines ne sont posées que si un comportement spécifique est approuvé. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pensées et de sentiments liés au suicide et aux comportements d'automutilation.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Comportements d'adaptation au suicide/comportements de sécurité - Échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS)
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Les participants répondent à 17 questions sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4 (Fortement en désaccord à Fortement en accord). Le score total est déterminé en inversant la notation des éléments formulés négativement, puis en additionnant les éléments. Des scores plus élevés indiquent de meilleures capacités d'adaptation.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Passerelle vers les activités professionnelles et communautaires - Enquête sur les traitements et les activités
Délai: Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
L'enquête sur les traitements et les activités développée par le personnel de STEP-Home demande aux participants d'énumérer les types de traitement (psychothérapie, médicaments, thérapie de groupe) auxquels ils ont participé au cours du dernier mois, pourquoi ils reçoivent le traitement et s'il est administré par le VA ou en dehors de la VA. Les participants répondent également s'ils ont participé à d'autres activités au cours du dernier mois (école, travail, communauté, etc.) et si ces activités se déroulent à l'intérieur ou à l'extérieur de l'AV.
Évalué au départ (0 semaine), T4 (après 12 semaines) et T5 (après 24 semaines)
Kessler-6 bref écran de santé mentale
Délai: Base de référence (0 semaines)
L'échelle de détresse psychologique de Kessler (K6) est une mesure à 6 éléments de l'état émotionnel des participants. Les questions sont notées de 0 (jamais) à 4 (tout le temps) avec une note minimale de 0 et une note maximale de 24. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
Base de référence (0 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD supplémentaire ne sera partagée en plus de l'ensemble de données anonymisé/anonymisé et le dictionnaire de données sera partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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