Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pilotażowa metod mieszanych domowych warsztatów STEP w celu poprawy reintegracji i zmniejszenia ryzyka samobójstwa weteranów niedawno przeniesionych (SH-SP)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ryzyko samobójstwa weterana jest podwyższone w pierwszym roku przejścia ze służby wojskowej do życia cywilnego. Większość samobójstw weteranów ma miejsce wśród weteranów, którzy nie są związani z opieką zdrowotną VA. Zapobieganie samobójstwom i kontakt z opieką mają zatem kluczowe znaczenie dla niedawno przechodzących weteranów. Weterani w okresie przejściowym wymagają usług zapewniających im edukację w zakresie zapobiegania samobójstwom, umiejętności skutecznego zarządzania przejściem oraz wsparcia w dostępie do opieki zdrowotnej VA. W tym krytycznym okresie przejściowym potrzebne są wygodne, dostępne, smaczne, skoncentrowane na pacjencie opcje opieki, które są opłacalne, łatwe do wdrożenia w całym kraju oraz domeny docelowe, o których wiadomo, że zmniejszają ryzyko samobójstwa. Ta propozycja wypełniłaby tę ważną lukę w opiece zdrowotnej za pomocą STEP-Home-SP, transdiagnostycznego, niestygmatyzującego warsztatu opartego na umiejętnościach. STEP-Home-SP zapewni weteranom edukację w zakresie zapobiegania samobójstwom, umiejętności usprawnienia przejścia, wsparcie w dostępie do opieki VA oraz platformę do zmniejszenia izolacji społecznej na wczesnym etapie ich przejścia z wojska do cywila, zmniejszając w ten sposób ryzyko samobójstwa na późniejszym etapie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Weterani stają w obliczu „śmiertelnej luki” podczas pierwszego roku przejścia z życia wojskowego do cywilnego z ograniczonymi dostępnymi usługami psychiatrycznymi i zwiększonymi czynnikami ryzyka samobójstwa. W tym krytycznym okresie przejściowym wskaźnik samobójstw weteranów jest dwukrotnie wyższy niż w przypadku aktywnych członków służby i ogólnej populacji weteranów. Średnio 20 weteranów umiera każdego dnia z powodu samobójstwa, ale tylko 6 z 20 korzysta z usług VA. Wykazano, że zaangażowanie w opiekę VA zmniejsza ryzyko samobójstwa; dlatego promowanie zaangażowania podczas „śmiertelnej luki” może mieć zasadnicze znaczenie dla zapobiegania samobójstwom. Weterani w okresie przejściowym wymagają pomocy i usług, aby zapewnić im wsparcie w dostępie do opieki zdrowotnej VA, edukacji w zakresie zapobiegania samobójstwom oraz umiejętności skutecznego zarządzania przejściem. Ta propozycja wypełniłaby tę ważną lukę w opiece zdrowotnej za pomocą STEP-Home. STEP-Home to oparte na dowodach, transdiagnostyczne, telezdrowotne warsztaty rehabilitacyjne wideo, mające na celu poprawę reintegracji, wsparcia społecznego i funkcjonowania wśród weteranów z wysokimi współwystępowaniami klinicznymi. STEP-Home jest nieklinicznym, opłacalnym i skoncentrowanym na umiejętnościach, aby maksymalnie zaangażować weteranów nieuczestniczących w leczeniu, którzy mogą być odporni na tradycyjne podejścia diagnostyczne ukierunkowane na „zdrowie psychiczne”. Do tej pory STEP-Home nie został dostosowany do wyjątkowych potrzeb niedawno przechodzących weteranów ani rozszerzony w celu zapobiegania samobójstwom. Ta propozycja dostosuje i udoskonali STEP-Home specjalnie dla niedawno przechodzących weteranów i doda treści i umiejętności dotyczące zapobiegania samobójstwom, aby stworzyć STEP-Home-SP. Proponowane badanie pilotażowe ma na celu wsparcie ekspertów zajmujących się STEP-Home i zapobieganiem samobójstwom w ich udoskonalaniu i ocenie STEP-Home-SP. Śledczy wykorzystają repozytorium tożsamości VA/Department of Defense Identity Repository (VADIR) do rekrutacji niedawno przeniesionych weteranów w całym kraju. W Celu 1 badacze opracują STEP-Home-SP, dostosowując interwencję telezdrowia STEP-Home do specjalnie skierowanych do niedawno przeniesionych weteranów i rozszerzą warsztaty o zapobieganie samobójstwom. W ramach Celu 2 badacze przeprowadzą dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) potwierdzające akceptowalność i wykonalność STEP-Home-SP w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką (EUC = aktualny standard opieki + pakiet edukacyjny na temat ryzyka samobójstwa i połączenie z opieką VA) u niedawno przeniesionych weteranów. Na koniec badacze zbadają status reintegracji, inicjację opieki VA i kandydujące wyniki STEP-Home-SP w stosunku do EUC, aby dostarczyć informacji do przyszłego RCT na pełną skalę. Jeśli się powiedzie, wspieranie więzi społecznych, zawodowych i społecznościowych; budowanie umiejętności regulacji emocji i kontroli impulsów; ułatwianie planowania bezpieczeństwa; a zapewnienie edukacji i dostępu do opieki VA na wyższym szczeblu powinno skutkować zmniejszeniem ryzyka samobójstwa podczas tego krytycznego przejścia i później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • Rekrutacyjny
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Główny śledczy:
          • Catherine B Fortier, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno przeniesieni weterani w ciągu jednego roku od oddzielenia od służby wojskowej
  • Zgłaszane przez samych siebie upośledzenie czynnościowe lub trudności w reintegracji mierzone kwestionariuszem wojskowym do cywilnego (każdy wynik pozycji > 1 wskazuje na „pewne trudności”; M2CQ; [71])
  • Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego
  • Zgoda na udział (świadoma zgoda/HIPAA)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza
  • Bezpośrednie lub ostre wysokie ryzyko samobójstwa wymagające natychmiastowej interwencji kryzysowej (dopuszczalne jest niskie umiarkowane niebezpośrednie ryzyko samobójstwa)
  • Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji

  • Rozpoznanie neurologiczne z wykluczeniem TBI

    • Dopuszczeni zostaną uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
    • Używanie substancji psychoaktywnych jest powszechnym zachowaniem, które może przyczynić się do trudności w reintegracji i ryzyka samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STEP-Home-SP + Zwykła pielęgnacja
Podstawowe umiejętności regulacji emocji i rozwiązywania problemów są wprowadzane i integrowane we wszystkich modułach dotyczących reintegracji weteranów w celu ćwiczenia i powtarzania przez 12 tygodni. Trening uwagi zwiększa regulację emocjonalną i podstawowe umiejętności rozwiązywania problemów i jest przeplatany sesjami grupowymi i indywidualnymi. Dodatkowe 30-minutowe indywidualne sesje budowania umiejętności i wyznaczania celów odbywają się ~4-6 razy w zależności od indywidualnych potrzeb Weterana
Behawioralne: STEP-Home-SP
Ta grupa będzie spotykać się przez ~1,5 godziny tygodniowo przez 12 tygodni. Podstawowe umiejętności regulacji emocji (ER) i rozwiązywania problemów (PS) są wprowadzane, a następnie zintegrowane we wszystkich modułach treści specyficznych dla weteranów w celu ćwiczenia i powtarzania przez 12 tygodni. Trening uwagi zwiększa umiejętności ER i PS i jest przeplatany podczas sesji grupowych i indywidualnych. Dodatkowe 30-minutowe indywidualne sesje budowania umiejętności i wyznaczania celów odbywają się do 6 razy w zależności od indywidualnych potrzeb Weterana. Pracownicy STEP-Home będą pracować w parach, aby prowadzić warsztaty zgodnie z ustalonymi protokołami. Warsztaty będą prowadzone za pośrednictwem telezdrowia wideo zatwierdzonego przez VA.
Behawioralne: Program pomocy w okresie przejściowym
Zapewnia szkolenia, umiejętności i informacje, aby pomóc przechodzącym członkom służby i ich rodzinom przygotować się do przejścia z wojska do cywila. Każdy członek usługi współpracuje z doradcą TAP w celu określenia potrzeb i celów po okresie przejściowym w celu stworzenia Indywidualnego Planu Przejściowego, oprócz podstawowych kursów programowych TAP.
Inne nazwy:
  • UZYSKIWAĆ
Behawioralne: Solidny start VA
VA Solid Start obejmuje serię rozmów telefonicznych i e-maili do wszystkich weteranów w 90-, 180- i 365-dniowej separacji po usłudze. Dzwoniący postępują zgodnie ze standardowym skryptem, aby opisać usługi dostępne za pośrednictwem VA i podać informacje kontaktowe dla żądanych usług.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
UC obejmie program pomocy w okresie przejściowym (TAP) zgodnie z harmonogramem DOD przed separacją wojskową, VA Solid Start po separacji i rozszerzenie edukacji po separacji.
Behawioralne: Program pomocy w okresie przejściowym
Zapewnia szkolenia, umiejętności i informacje, aby pomóc przechodzącym członkom służby i ich rodzinom przygotować się do przejścia z wojska do cywila. Każdy członek usługi współpracuje z doradcą TAP w celu określenia potrzeb i celów po okresie przejściowym w celu stworzenia Indywidualnego Planu Przejściowego, oprócz podstawowych kursów programowych TAP.
Inne nazwy:
  • UZYSKIWAĆ
Behawioralne: Solidny start VA
VA Solid Start obejmuje serię rozmów telefonicznych i e-maili do wszystkich weteranów w 90-, 180- i 365-dniowej separacji po usłudze. Dzwoniący postępują zgodnie ze standardowym skryptem, aby opisać usługi dostępne za pośrednictwem VA i podać informacje kontaktowe dla żądanych usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – zainteresowanie rekrutacją
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
odsetek osób, które zgłosiły się na warsztaty
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
Wykonalność - rejestracja
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
Stosunek zapisanych (zgodzonych) osób, do których się zwrócono, ponad 20% zainteresowanych rejestruje się w proponowanych ramach czasowych
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
Wykonalność – jakościowa poprzez narracyjną ocenę wywiadu interwencyjnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Identyfikacja wyzwań i facylitatorów podczas procesu rekrutacji w ocenie personelu badawczego, a także informacje zwrotne od uczestników grup fokusowych wygenerowane za pomocą narracyjnej oceny wywiadu interwencyjnego (NEII). Jest to wywiad składający się z 16 pytań otwartych, które pozwalają uczestnikom ocenić proces i wyniki interwencji. Recenzenci wygenerują listę tematów na podstawie odpowiedzi udzielonych w tym wywiadzie.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Wykonalność- Leczenie Wierność/przestrzeganie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień.
Superwizor i terapeuta Ocena Likerta przestrzegania treści podstawowych umiejętności i modułów leczenia, mniej niż 20% odchyleń w skali wierności leczenia. Niższe wyniki wskazują na większą wierność leczenia, przy czym na każde pytanie udziela się odpowiedzi w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień.
Akceptowalność - przestrzeganie weteranów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
Wskaźnik obecności na warsztatach składających się z 12 sesji
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
Akceptowalność – Ilościowa satysfakcja poprzez kwestionariusz satysfakcji Klienta Zmiana
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8), łączne wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję. Kryterium a priori jest takie, że ponad 80% uczestników uzyska wynik wyższy niż 24 w CSQ-8.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Status reintegracji - zmiana kwestionariusza wojskowego na cywilny (M2CQ).
Ramy czasowe: Oceniane podczas badania przesiewowego, wartość wyjściowa (tygodnie 0), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Odpowiedzi na 16 pytań są udzielane w skali od 0 (brak trudności) do 4 (skrajna trudność), przy czym niższe wyniki wskazują na skuteczniejszą reintegrację.
Oceniane podczas badania przesiewowego, wartość wyjściowa (tygodnie 0), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w opiekę VA
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Elektroniczna dokumentacja medyczna (jeśli jest dostępna) pokazująca występowanie jednej lub więcej wizyt lekarskich
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Trudności w Regulacji Emocjonalnej (DERS)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
36 stwierdzeń jest ocenianych przez uczestników na następującej skali: 1 prawie nigdy (0-10%), 2 czasami (11-35%), 3 mniej więcej w połowie przypadków (36-55%), 4 przez większość czasu (66%). -90%) lub prawie zawsze 5 (91-100%). Daje to wyniki dla 6 podskal: brak akceptacji reakcji emocjonalnych; trudność w angażowaniu się w zachowanie ukierunkowane na cel; trudności z kontrolą impulsów; brak świadomości emocjonalnej; ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji; brak klarowności emocjonalnej.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Inwentaryzacja rozwiązywania problemów (PSI)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy oceniają 35 stwierdzeń na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 6 (zdecydowanie się nie zgadzam). Generuje to całkowity wynik i 3 wyniki w podskalach dla następujących kategorii: Unikanie podejścia, Kontrola osobista i Pewność siebie w rozwiązywaniu problemów.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Skala błędów poznawczych związanych z uwagą (ARCES)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
12 pytań jest uszeregowanych na skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie błędów poznawczych związanych z uwagą.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Myśli samobójcze - Skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Oceniane podczas badania przesiewowego, punkt wyjściowy (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach). Będą również podawane w razie potrzeby po sesjach warsztatowych.
Uczestnikom zadaje się 5 pytań mających na celu ocenę nasilenia ryzyka samobójstwa. Na pytania odpowiada się tak lub nie, przy czym poparcie dla aktywnych myśli samobójczych z zamiarem jest uważane za wysokie ryzyko, a myśli samobójcze bez zamiaru za umiarkowane ryzyko.
Oceniane podczas badania przesiewowego, punkt wyjściowy (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach). Będą również podawane w razie potrzeby po sesjach warsztatowych.
Inwentarz ponownego dostosowania po rozmieszczeniu (PDRI)
Ramy czasowe: Oceniane podczas badania przesiewowego, punkt wyjściowy (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
36 stwierdzeń jest ocenianych przez uczestników w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Całkowity wynik jest obliczany jako suma każdej z podskal: Kariera, Zdrowie, Intymne relacje, ponowne przystosowanie społeczne, obawy związane z wdrożeniem i objawy PTSD. Wyższe wyniki wskazują na mniej udane ponowne dostosowanie po wdrożeniu.
Oceniane podczas badania przesiewowego, punkt wyjściowy (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Inwentarz wyrażania gniewu-stanu-cechy (STAXI-2)
Ramy czasowe: Oceniane podczas badania przesiewowego, punkt wyjściowy (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Mierzy doświadczenie, ekspresję i kontrolę gniewu. Uczestnicy oceniają każde ze stwierdzeń w skali od 1 (wcale) do 4 (zdecydowanie tak) dla sekcji 1 i od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze) dla sekcji 2 i 3. Wyższe wyniki wskazują na duże doświadczenie/ ekspresja i niska kontrola złości.
Oceniane podczas badania przesiewowego, punkt wyjściowy (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Stan funkcjonalny mierzony za pomocą 12-punktowego harmonogramu oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS-2.0)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy wskazują, jak duże trudności mieli w ciągu ostatnich 30 dni dla każdego ze stwierdzeń na ocenie w skali od 0 (brak) do 4 (ekstremalnie/nie da się zrobić). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Ankieta dotycząca postrzeganych barier w opiece
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy oceniają każdą z pozycji ankiety w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam), przy czym niższe wyniki wskazują, że pozycja stanowi większą barierę w opiece.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T2 (po 4 tygodniach), T3 (po 8 tygodniach), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Skala Jakości Życia (QOLS)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie w 7-stopniowej skali. Jest oceniany przez dodanie wyniku z każdej pozycji, aby uzyskać minimalny potencjalny wynik 16 i maksymalny wynik całkowity 112. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Funkcjonowanie psychospołeczne – krótki wykaz funkcjonowania psychospołecznego (IPF-Brief)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy oceniają każde z 7 stwierdzeń na podstawie ich ogólnych doświadczeń z ostatniego miesiąca w skali od 0 (wcale) do 6 (bardzo). 7 zaznacza się, jeżeli oświadczenie nie ma zastosowania. Wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone funkcjonowanie psychospołeczne.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Podskala wsparcia społecznego Inwentarza Ryzyka Wdrożenia i Odporności (DRRI-2)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy oceniają każde z dziesięciu pytań z tej podskali na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a całkowity wynik podskali jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi z każdego z pytań. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom wsparcia społecznego.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Na każde z 15 pytań odpowiada się w skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe dla mnie) do 7 (bardzo prawdziwe). 6 z 15 pytań jest odwrotnie zakodowanych. Wyższe wyniki wskazują, że więcej potrzeb interpersonalnych nie jest zaspokojonych.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Depresja – Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy oceniają 9 pytań w skali od 0 (wcale) do 3 (Prawie codziennie) na podstawie tego, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni przeszkadzały im wymienione problemy. Następnie oceniają powagę trudności, jakie powodują problemy, których doświadczyli, w skali od „wcale nietrudne” do „niezwykle trudne”. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Beznadziejność – Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy odpowiadają na 20 prawdziwych lub fałszywych pytań, które są punktowane na podstawie klucza odpowiedzi. Odpowiedzi wskazujące na brak nadziei są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom beznadziejności/pesymizmu.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Wywiad myśli i zachowań samookaleczających (SITBI)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Ten wywiad zawiera wiele pytań związanych z myślami samobójczymi, planami, gestami, próbami i niesamobójczymi zachowaniami samookaleczającymi. Istnieje 72 możliwych pytań, ale niektóre są zadawane tylko wtedy, gdy określone zachowanie jest aprobowane. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom myśli i uczuć związanych z zachowaniami samobójczymi i samookaleczeniami.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Samobójcze radzenie sobie/zachowania zabezpieczające – Skala radzenia sobie związanego z samobójstwem (SRCS)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Uczestnicy odpowiadają na 17 pytań na 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest określany przez odwrócenie punktacji negatywnie sformułowanych pozycji, a następnie zsumowanie pozycji. Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności radzenia sobie.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Brama do działań zawodowych i społecznych — Ankieta dotycząca leczenia i aktywności
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Ankieta Leczenia i Aktywności opracowana przez personel STEP-Home prosi uczestników o wymienienie rodzajów terapii (psychoterapia, farmakoterapia, terapia grupowa), w których uczestniczyli w ciągu ostatniego miesiąca, w jakim celu otrzymują leczenie i czy jest ono przeprowadzane przez VA lub poza VA. Uczestnicy odpowiadają również, czy brali udział w innych zajęciach w ciągu ostatniego miesiąca (szkoła, praca, społeczność itp.) i czy te zajęcia są na terenie VA czy poza nim.
Oceniane na początku badania (0 tygodni), T4 (po 12 tygodniach) i T5 (po 24 tygodniach)
Krótki ekran zdrowia psychicznego Kesslera-6
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 tygodni)
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K6) to 6-punktowa miara stanu emocjonalnego uczestników. Pytania są punktowane od 0 (zawsze) do 4 (zawsze) z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 24. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego.
Wartość bazowa (0 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4535-R
  • RX004535 (Inny numer grantu/finansowania: VA ORD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dodatkowe IPD nie będą udostępniane poza zdeidentyfikowanym/anonimizowanym zestawem danych i słownikiem danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj