Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание смешанных методов домашнего семинара STEP для улучшения реинтеграции и снижения риска самоубийств для недавно перешедших ветеранов (SH-SP)

7 марта 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Риск суицида среди ветеранов повышен в течение первого года перехода от военной службы к гражданской жизни. Большинство ветеранских самоубийств происходит среди ветеранов, не связанных со здравоохранением VA. Таким образом, предотвращение самоубийств и подключение к медицинской помощи имеют решающее значение для недавно перешедших ветеранов. Переходным ветеранам требуются услуги, чтобы предоставить им образование по предотвращению самоубийств, навыки эффективного управления переходом и поддержку в их доступе к медицинскому обслуживанию VA. В этот критический переходный период необходимы удобные, доступные, приятные на вкус, ориентированные на пациента варианты ухода, которые являются экономически эффективными, легко реализуемыми по всей стране и нацелены на снижение риска самоубийства. Это предложение позволит восполнить этот важный пробел в здравоохранении с помощью STEP-Home-SP, трансдиагностического, не стигматизирующего семинара, основанного на навыках. STEP-Home-SP предоставит ветеранам обучение по предотвращению самоубийств, навыки для улучшения перехода, поддержку для доступа к уходу за ветеранами и платформу для снижения социальной изоляции на ранних этапах их перехода из армии в гражданскую, тем самым снижая риск самоубийства на последующих этапах.

Обзор исследования

Подробное описание

Ветераны сталкиваются со «смертельным разрывом» в течение первого года перехода от военной к гражданской жизни из-за ограниченности доступных психиатрических услуг и повышенного риска самоубийства. В этот критический переходный период уровень самоубийств среди ветеранов в два раза выше, чем среди военнослужащих и ветеранов в целом. В среднем 20 ветеранов умирают от самоубийства каждый день, но только 6 из 20 пользуются услугами VA. Было показано, что участие в уходе за ветеранами снижает риск самоубийства; поэтому поощрение взаимодействия во время «смертельного перерыва» может иметь важное значение для предотвращения самоубийств. Переходным ветеранам требуются информационно-разъяснительная работа и услуги, чтобы предоставить им поддержку в их доступе к медицинскому обслуживанию VA, обучению по предотвращению самоубийств и навыкам для эффективного управления их переходом. Это предложение заполнит этот важный пробел в здравоохранении с помощью STEP-Home. STEP-Home — это основанный на фактических данных, трансдиагностический видеосеминар по телемедицинской реабилитации, направленный на улучшение реинтеграции, социальной поддержки и функционирования среди ветеранов с высокой клинической коморбидностью. STEP-Home является неклиническим, экономически эффективным и ориентированным на навыки, чтобы максимально вовлечь ветеранов, не участвующих в лечении, которые могут быть устойчивы к традиционным диагностически ориентированным подходам «психического здоровья». На сегодняшний день STEP-Home не был адаптирован для уникальных потребностей недавно перешедших ветеранов или дополнен для предотвращения самоубийств. Это предложение адаптирует и усовершенствует STEP-Home специально для недавно перешедших ветеранов, а также добавит контент и навыки по предотвращению самоубийств для создания STEP-Home-SP. Предлагаемое пилотное исследование предназначено для поддержки экспертов STEP-Home и специалистов по предотвращению самоубийств в их уточнении и оценке STEP-Home-SP. Следователи будут использовать базу данных VA/Department of Defense Identity Repository (VADIR) для набора недавно перешедших ветеранов по всей стране. В Задаче 1 исследователи разработают STEP-Home-SP, адаптировав телемедицинское вмешательство STEP-Home специально для недавно перешедших ветеранов и дополнив семинар, включив в него профилактику самоубийств. В рамках цели 2 исследователи проведут двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для подтверждения концепции приемлемости и осуществимости STEP-Home-SP по сравнению с расширенной обычной помощью (EUC = текущий стандарт медицинской помощи + образовательный пакет по риску самоубийства и связь с уходом за ветеранами) у недавно перешедших ветеранов. Наконец, исследователи изучат статус реинтеграции, начало ухода за VA и возможные результаты STEP-Home-SP по сравнению с EUC, чтобы предоставить информацию для будущего полномасштабного РКИ. В случае успеха развитие социальных, профессиональных и общественных связей; формирование навыков регулирования эмоций и контроля импульсов; облегчение планирования безопасности; а предоставление образования и доступа к медицинской помощи жертвам ветеранов должно привести к снижению риска суицида во время этого критического перехода и в последующий период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Catherine B Fortier, PhD
  • Номер телефона: (857) 364-4361
  • Электронная почта: catherine.fortier@va.gov

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
        • Рекрутинг
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Главный следователь:
          • Catherine B Fortier, PhD
        • Контакт:
          • Catherine B Fortier, PhD
          • Номер телефона: 857-364-4361
          • Электронная почта: catherine.fortier@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Недавно перешедшие ветераны в течение одного года после увольнения с военной службы
  • Самооценка функционального нарушения или трудностей с реинтеграцией, измеренных с помощью Опросника военного и гражданского населения (любой балл > 1 указывает на «некоторые трудности»; M2CQ; [71])
  • Достаточное владение английским языком
  • Согласие на участие (информированное согласие/HIPAA)

Критерий исключения:

  • Активный психоз
  • Неизбежный или острый высокий суицидальный риск, требующий немедленного вмешательства в кризисной ситуации (допускается низкий-умеренный не неминуемый риск суицида)
  • Текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  • Неврологический диагноз, за ​​исключением ЧМТ

    • Допускаются участники с легким расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
    • Употребление психоактивных веществ является распространенным поведением, которое может способствовать трудностям реинтеграции и риску самоубийства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: STEP-Home-SP + Обычный уход
Основные навыки эмоциональной регуляции и решения проблем представлены и интегрированы во все модули контента реинтеграции для ветеранов для практики и повторения в течение 12 недель. Тренировка внимания усиливает эмоциональную регуляцию и основные навыки решения проблем и перемежается на групповых и индивидуальных занятиях. Дополнительные 30-минутные индивидуальные занятия по развитию навыков и постановке целей проводятся примерно 4–6 раз в зависимости от индивидуальных потребностей ветерана.
Эта группа будет встречаться примерно 1,5 часа в неделю в течение 12 недель. Основные навыки эмоциональной регуляции (ER) и решения проблем (PS) вводятся, а затем интегрируются во все модули контента для ветеранов для практики и повторения в течение 12 недель. Тренировка внимания увеличивает навыки ER и PS и перемежается на групповых и индивидуальных занятиях. Дополнительные 30-минутные индивидуальные занятия по развитию навыков и постановке целей проводятся до 6 раз в зависимости от индивидуальных потребностей ветерана. Сотрудники STEP-Home будут работать парами для проведения семинаров в соответствии с установленными протоколами. Семинары будут проводиться с помощью одобренной VA видеотелемедицины.
Предоставляет обучение, навыки и информацию, чтобы помочь переходящим военнослужащим и их семьям подготовиться к переходу из армии в гражданскую. Каждый военнослужащий работает с консультантом TAP, чтобы определить потребности и цели после перехода для создания индивидуального плана перехода в дополнение к основным курсам учебной программы TAP.
Другие имена:
  • КРАН
VA Solid Start включает серию информационных звонков и электронных писем всем ветеранам через 90, 180 и 365 дней после службы. Звонящие следуют стандартному сценарию, чтобы описать услуги, доступные через VA, и предоставить контактную информацию для желаемых услуг.
Активный компаратор: Обычный уход
UC будет включать в себя программу помощи в переходный период (TAP) в соответствии с графиком Министерства обороны США до увольнения из армии, программу VA Solid Start после отделения и образовательную аугментацию после отделения.
Предоставляет обучение, навыки и информацию, чтобы помочь переходящим военнослужащим и их семьям подготовиться к переходу из армии в гражданскую. Каждый военнослужащий работает с консультантом TAP, чтобы определить потребности и цели после перехода для создания индивидуального плана перехода в дополнение к основным курсам учебной программы TAP.
Другие имена:
  • КРАН
VA Solid Start включает серию информационных звонков и электронных писем всем ветеранам через 90, 180 и 365 дней после службы. Звонящие следуют стандартному сценарию, чтобы описать услуги, доступные через VA, и предоставить контактную информацию для желаемых услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование - интерес к набору
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем один год.
соотношение заинтересованных лиц, пришедших на семинар
Через завершение учебы, в среднем один год.
Технико-зачисление
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем один год.
Соотношение зачисленных (согласных) тех, к кому обратились, более 20% заинтересованных зачисляются в предлагаемые сроки
Через завершение учебы, в среднем один год.
Осуществимость - качественный через нарративную оценку интервенции Интервью
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Выявление проблем и фасилитаторов в процессе найма по оценке исследовательского персонала, а также отзывы участников фокус-групп, полученные с помощью описательного интервью по оценке вмешательства (NEII). Это интервью, состоящее из 16 открытых вопросов, которые позволяют участникам оценить процесс и результаты вмешательства. Рецензенты составят список тем на основе ответов на это интервью.
Через завершение исследования, в среднем 3 месяца.
Осуществимость - Верность/соблюдение режима лечения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 1 неделю.
Супервизор и терапевт Лайкерт оценивает приверженность содержанию основных навыков и модулей лечения, менее 20% отклонений по шкале точности лечения. Более низкие баллы указывают на более высокую точность лечения, при этом на каждый вопрос даются ответы по шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
Через завершение исследования, в среднем 1 неделю.
Приемлемость - приверженность ветеранов
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем один год.
Посещаемость 12-сеансового семинара
Через завершение учебы, в среднем один год.
Приемлемость - количественная удовлетворенность с помощью анкеты удовлетворенности клиентов Изменение
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8), общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности. Априорным критерием является то, что более 80% участников наберут больше 24 баллов по CSQ-8.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Статус реинтеграции — изменение анкеты военного в гражданское лицо (M2CQ)
Временное ограничение: Оценивали при скрининге, на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Даются ответы на 16 вопросов по шкале от 0 (нет трудностей) до 4 (чрезвычайно трудно), причем более низкие баллы указывают на более успешную реинтеграцию.
Оценивали при скрининге, на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в программе VA Care
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Данные электронной медицинской карты (при наличии), показывающие наличие одного или нескольких визитов к врачу
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала трудностей эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Каждое из 36 утверждений оценивается участниками по следующей шкале: 1 почти никогда (0-10%), 2 иногда (11-35%), 3 примерно в половине случаев (36-55%), 4 чаще всего (66 -90%), или почти всегда 5 (91-100%). Это дает оценки по 6 субшкалам: неприятие эмоциональных реакций; трудности с вовлечением в целенаправленное поведение; трудности с контролем импульсов; отсутствие эмоционального сознания; ограниченный доступ к стратегиям регулирования эмоций; отсутствие эмоциональной ясности.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Инвентаризация решения проблем (PSI)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники оценивают 35 утверждений по шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Это генерирует общий балл и 3 балла по подшкалам для следующих категорий: избегание сближения, личный контроль и уверенность в решении проблем.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Шкала когнитивных ошибок, связанных с вниманием (ARCES)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
12 вопросов оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (очень часто), где более высокие баллы указывают на более частые когнитивные ошибки, связанные с вниманием.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Суицидальные мысли - Колумбийская шкала оценки серьезности самоубийств (C-SSRS)
Временное ограничение: Оценивали при скрининге, на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели). Также будет проводиться по мере необходимости после сессий семинара.
Участникам задают 5 вопросов, предназначенных для оценки серьезности суицидального риска. На вопросы отвечают да или нет, при этом подтверждение активных суицидальных мыслей с намерением считается высоким риском, а суицидальные мысли без намерения считаются умеренным риском.
Оценивали при скрининге, на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели). Также будет проводиться по мере необходимости после сессий семинара.
Реестр корректировок после развертывания (PDRI)
Временное ограничение: Оценивали при скрининге, исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
36 утверждений ранжируются участниками по шкале от 1 (вовсе нет) до 5 (крайне). Общий балл рассчитывается по сумме каждой из подшкал: карьера, здоровье, интимные отношения, социальная адаптация, опасения по поводу развертывания и симптомы посттравматического стрессового расстройства. Более высокие баллы указывают на менее успешную корректировку после развертывания.
Оценивали при скрининге, исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Опросник выражения состояния-черты гнева (STAXI-2)
Временное ограничение: Оценивали при скрининге, исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Измеряет опыт, выражение и контроль гнева. Участники оценивают каждое из утверждений по шкале от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно) для раздела 1 и от 1 (почти никогда) до 4 (почти всегда) для разделов 2 и 3. Более высокие баллы указывают на большой опыт/ выражение и низкий контроль гнева.
Оценивали при скрининге, исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Функциональный статус, измеренный с использованием Таблицы оценки инвалидности ВОЗ 2.0, состоящей из 12 пунктов (WHODAS-2.0)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники указывают, сколько трудностей они испытывали за последние 30 дней по каждому из утверждений оценки по шкале от 0 (нет) до 4 (крайне/не могу). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Опрос о стигматизированных барьерах на пути к уходу
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники оценивают каждый пункт опроса по шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), при этом более низкие баллы указывают на то, что этот пункт является большим препятствием для получения помощи.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т2 (через 4 недели), Т3 (через 8 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Шкала качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники отвечают на каждый вопрос по 7-балльной шкале. Он оценивается путем сложения баллов по каждому пункту, чтобы получить минимальный потенциальный балл 16 и максимальный общий балл 112. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Психосоциальное функционирование - Краткий перечень психосоциального функционирования (IPF-Brief)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники ранжируют каждое из 7 утверждений на основе своего общего опыта за последний месяц по шкале от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно). 7 отмечается, если утверждение неприменимо. Более высокие баллы указывают на более нарушенное психосоциальное функционирование.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Подшкала социальной поддержки инвентаризации риска развертывания и устойчивости (DRRI-2)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники оценивают каждый из десяти вопросов этой подшкалы по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а общий балл подшкалы рассчитывается путем суммирования ответов на каждый из вопросов. Более низкие баллы указывают на более низкий уровень социальной поддержки.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Опросник межличностных потребностей (INQ)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
На каждый из 15 вопросов даны ответы по шкале от 1 (вовсе не верно для меня) до 7 (для меня совершенно верно). 6 из 15 вопросов имеют обратный код. Более высокие баллы указывают на то, что больше межличностных потребностей не удовлетворено.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Депрессия - Анкета здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники ранжируют 9 вопросов по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) в зависимости от того, как часто за последние 2 недели их беспокоили перечисленные проблемы. Затем они оценивают серьезность трудностей, которые возникают у них при возникновении проблем, по шкале от «совсем не сложно» до «чрезвычайно сложно». Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести депрессии.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Безнадежность – Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники отвечают на 20 верных или ложных вопросов, которые оцениваются на основе ключа ответа. Ответы, указывающие на безнадежность, суммируются, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности/пессимизма.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
В этом интервью задается широкий спектр вопросов, связанных с суицидальными мыслями, планами, жестами, попытками и несуицидальным самоповреждающим поведением. Есть 72 возможных вопроса, но некоторые из них задаются только в том случае, если одобряется определенное поведение. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень мыслей и чувств, связанных с самоубийством и самоповреждающим поведением.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Самоубийственное совладание/безопасное поведение – Шкала совладания с суицидом (SRCS)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Участники отвечают на 17 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (полностью не согласен и полностью согласен). Общий балл определяется путем обратного подсчета отрицательно сформулированных элементов и последующего суммирования элементов. Более высокие баллы указывают на лучшие навыки преодоления трудностей.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Вход в профессиональную и общественную деятельность — исследование «Лечение и деятельность»
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Опрос «Лечение и деятельность», разработанный сотрудниками STEP-Home, просит участников перечислить виды лечения (психотерапия, медикаментозное лечение, групповая терапия), в которых они участвовали в течение последнего месяца, для чего они получают лечение и проводится ли оно врачом. VA или за пределами VA. Участники также отвечают, участвовали ли они в других мероприятиях за последний месяц (в школе, на работе, в сообществе и т. д.) и проводились ли эти мероприятия в VA или за его пределами.
Оценивали на исходном уровне (0 недель), Т4 (через 12 недель) и Т5 (через 24 недели)
Краткий обзор психического здоровья Кесслера-6
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель)
Шкала психологического стресса Кесслера (K6) представляет собой 6-значную меру эмоционального состояния участников. Вопросы оцениваются от 0 (ни разу) до 4 (все время) с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 24. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
Исходный уровень (0 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие дополнительные IPD не будут передаваться, кроме деидентифицированного/анонимизированного набора данных и словаря данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования STEP-Home-SP

Подписаться