- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05995678
Een pilootproef met gemengde methoden van de STEP Home Workshop om de reïntegratie te verbeteren en het risico op zelfmoord te verminderen voor recent getransformeerde veteranen (SH-SP)
4 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het risico op zelfmoord door veteranen is verhoogd tijdens het eerste jaar van de overgang van militaire dienst naar burgerleven.
De meeste zelfmoorden door veteranen vinden plaats onder veteranen die niet zijn aangesloten bij de VA-gezondheidszorg.
Zelfmoordpreventie en verbinding met zorg zijn daarom van cruciaal belang voor recentelijk overgestapte veteranen.
Overgangsveteranen hebben diensten nodig om hen te voorzien van voorlichting over zelfmoordpreventie, vaardigheden om hun overgang effectief te beheren en ondersteuning bij hun toegang tot VA-gezondheidszorg.
Tijdens deze kritieke overgangsperiode zijn handige, toegankelijke, smakelijke, patiëntgerichte zorgopties nodig die kosteneffectief zijn, eenvoudig landelijk te implementeren en doeldomeinen waarvan bekend is dat ze het risico op zelfmoord verminderen.
Dit voorstel zou deze belangrijke kloof in de gezondheidszorg overbruggen met behulp van STEP-Home-SP, een transdiagnostische, niet-stigmatiserende, op vaardigheden gebaseerde workshop.
STEP-Home-SP zal veteranen voorlichting geven over zelfmoordpreventie, vaardigheden om de overgang te verbeteren, ondersteuning voor toegang tot VA-zorg en een platform om sociaal isolement vroeg in hun overgang van leger naar burger te verminderen, waardoor het risico op zelfmoord stroomafwaarts wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veteranen worden tijdens hun eerste jaar van de overgang van het militaire leven naar het burgerleven geconfronteerd met een "dodelijke kloof" met beperkte beschikbare psychiatrische diensten en verhoogde risicofactoren voor zelfmoord.
Tijdens deze kritieke overgangsperiode is het zelfmoordcijfer onder veteranen het dubbele van dat van actieve militairen en de algemene veteranenpopulatie.
Elke dag sterven gemiddeld 20 veteranen door zelfmoord, maar slechts 6 van de 20 maken gebruik van VA-diensten.
Het is aangetoond dat VA-zorgbetrokkenheid het zelfmoordrisico vermindert; daarom zou het bevorderen van betrokkenheid tijdens de "dodelijke kloof" essentieel kunnen zijn voor zelfmoordpreventie.
Overgangsveteranen hebben outreach en diensten nodig om hen te ondersteunen bij hun toegang tot VA-gezondheidszorg, voorlichting over zelfmoordpreventie en vaardigheden om hun overgang effectief te beheren.
Dit voorstel zou deze belangrijke kloof in de gezondheidszorg overbruggen met behulp van STEP-Home.
STEP-Home is een evidence-based, transdiagnostische videorevalidatieworkshop voor telegezondheid ter verbetering van de reïntegratie, sociale ondersteuning en het functioneren van veteranen met hoge klinische comorbiditeit.
STEP-Home is niet-klinisch, kosteneffectief en gericht op vaardigheden om zoveel mogelijk Veteranen te betrekken die niet deelnemen aan de behandeling en die mogelijk resistent zijn tegen traditionele diagnostisch gerichte benaderingen van "geestelijke gezondheid".
Tot op heden is STEP-Home niet aangepast aan de unieke behoeften van recentelijk overgestapte veteranen of uitgebreid voor zelfmoordpreventie.
Dit voorstel zal STEP-Home specifiek aanpassen en verfijnen voor veteranen die onlangs in transitie zijn gegaan en inhoud en vaardigheden voor zelfmoordpreventie toevoegen om STEP-Home-SP te creëren.
De voorgestelde pilootstudie is bedoeld om STEP-Home en experts op het gebied van zelfmoordpreventie te ondersteunen bij hun verfijning en evaluatie van STEP-Home-SP.
De onderzoekers zullen de VA/Department of Defense Identity Repository (VADIR) gebruiken om recent getransformeerde veteranen in het hele land te rekruteren.
In doel 1 zullen de onderzoekers STEP-Home-SP ontwikkelen door de STEP-Home telehealth-interventie aan te passen om zich specifiek te richten op recent getransformeerde veteranen en de workshop uit te breiden met zelfmoordpreventie.
In Aim 2 zullen de onderzoekers een tweearmige proof-of-concept-aanvaardbaarheid en haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren van STEP-Home-SP versus Enhanced Usual Care (EUC=current standard of care + educatief pakket over zelfmoordrisico en verbinding met VA-zorg) bij recent getransformeerde veteranen.
Ten slotte zullen de onderzoekers de reïntegratiestatus, VA-zorginitiatie en kandidaat-uitkomsten voor STEP-Home-SP ten opzichte van EUC onderzoeken om een toekomstige grootschalige RCT te informeren.
Indien succesvol, het bevorderen van sociale, beroeps- en gemeenschapsverbindingen; het opbouwen van emotieregulatie en impulsbeheersingsvaardigheden; het faciliteren van veiligheidsplanning; en het bieden van onderwijs en toegang tot VA-zorg stroomopwaarts zou moeten resulteren in een verminderd zelfmoordrisico tijdens deze kritieke overgang en daarna.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Catherine B Fortier, PhD
- Telefoonnummer: (857) 364-4361
- E-mail: catherine.fortier@va.gov
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
- Werving
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine B Fortier, PhD
-
Contact:
- Catherine B Fortier, PhD
- Telefoonnummer: 857-364-4361
- E-mail: catherine.fortier@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs getransformeerde veteranen binnen een jaar na scheiding van militaire dienst
- Zelfgerapporteerde functiebeperking of reïntegratieproblemen zoals gemeten door de Military-to-Civilian Questionnaire (elke itemscore > 1 duidt op "enige moeilijkheid"; M2CQ; [71])
- Voldoende Engelse beheersing
- Akkoord om deel te nemen (geïnformeerde toestemming/HIPAA)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose
- Dreigend of acuut hoog suïciderisico dat onmiddellijke crisisinterventie vereist (laag tot matig niet-dreigend risico op suïcide is toegestaan)
- Huidige matige of ernstige stoornis in middelengebruik
Neurologische diagnose exclusief TBI
- Deelnemers met een lichte stoornis in het gebruik van middelen zijn toegestaan
- Middelengebruik is een veelvoorkomend gedrag dat kan bijdragen aan reïntegratieproblemen en het risico op zelfmoord
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STEP-Home-SP + gebruikelijke zorg
De kernvaardigheden van emotionele regulatie en het oplossen van problemen worden gedurende 12 weken geïntroduceerd en geïntegreerd in alle veteraanspecifieke reïntegratie-inhoudsmodules voor oefenen en herhalen.
Aandachtstraining vergroot de emotionele regulatie en probleemoplossende kernvaardigheden en wordt verspreid over groeps- en individuele sessies.
Extra sessies van 30 minuten voor het opbouwen van individuele vaardigheden en het stellen van doelen vinden ~ 4-6 keer plaats op basis van de individuele behoeften van veteranen
|
Deze groep komt gedurende 12 weken ongeveer 1,5 uur per week bijeen.
De kernvaardigheden van Emotionele Regulatie (ER) en Probleemoplossing (PS) worden geïntroduceerd en vervolgens geïntegreerd in alle veteraanspecifieke inhoudsmodules voor oefening en herhaling gedurende 12 weken.
Aandachtstraining vergroot de ER- en PS-vaardigheden en wordt verspreid over de groeps- en individuele sessies.
Extra sessies van 30 minuten voor het opbouwen van individuele vaardigheden en het stellen van doelen vinden tot 6 keer plaats op basis van de individuele behoeften van veteranen.
STEP-Home-medewerkers werken in paren om workshops te geven volgens vastgestelde protocollen.
Workshops worden gegeven via VA-goedgekeurde video-telehealth.
Biedt training, vaardigheden en informatie om militairen en hun families te helpen bij de voorbereiding op de overgang van militair naar civiel.
Elk servicelid werkt samen met een TAP-adviseur om behoeften te identificeren en overgangsdoelen te stellen om een individueel overgangsplan op te stellen, naast de TAP-kerncurriculumcursussen.
Andere namen:
VA Solid Start omvat een reeks outreach-oproepen en e-mails naar alle veteranen op 90-, 180- en 365-dagen na de dienstscheiding.
Bellers volgen een standaardscript om services te beschrijven die beschikbaar zijn via VA en contactgegevens voor gewenste services op te geven.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
UC omvat het Transition Assistance Program (TAP) zoals gepland door DOD voorafgaand aan de militaire scheiding, VA Solid Start na de scheiding en educatieve augmentatie na de scheiding.
|
Biedt training, vaardigheden en informatie om militairen en hun families te helpen bij de voorbereiding op de overgang van militair naar civiel.
Elk servicelid werkt samen met een TAP-adviseur om behoeften te identificeren en overgangsdoelen te stellen om een individueel overgangsplan op te stellen, naast de TAP-kerncurriculumcursussen.
Andere namen:
VA Solid Start omvat een reeks outreach-oproepen en e-mails naar alle veteranen op 90-, 180- en 365-dagen na de dienstscheiding.
Bellers volgen een standaardscript om services te beschrijven die beschikbaar zijn via VA en contactgegevens voor gewenste services op te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - wervingsinteresse
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
ratio belangstellenden van degenen die benaderd zijn voor de workshop
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
|
Haalbaarheid - inschrijving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Ratio ingeschreven (goedgekeurd) van degenen die benaderd zijn, meer dan 20% van de geïnteresseerden schrijft zich in binnen het voorgestelde tijdsbestek
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
|
Haalbaarheid - kwalitatief via Narratieve Evaluatie Interventiegesprek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
|
Identificatie van uitdagingen en facilitators tijdens het wervingsproces zoals beoordeeld door studiepersoneel, evenals feedback van focusgroepdeelnemers gegenereerd met behulp van de Narrative Evaluation of Intervention Interview (NEII).
Dit is een interview bestaande uit 16 open vragen waarmee deelnemers het proces en de resultaten van de interventie kunnen evalueren.
Reviewers genereren een lijst met thema's op basis van de antwoorden op dit interview.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden.
|
|
Haalbaarheid - Behandeling Trouw / therapietrouw
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 week.
|
Supervisor en therapeut Likert-score van therapietrouw voor kernvaardigheden en behandelingsmodules, minder dan 20% afwijkingen op een schaal voor behandelingsgetrouwheid.
Lagere scores duiden op een grotere trouw aan de behandeling, waarbij elke vraag wordt beantwoord op een schaal van 1 (Helemaal mee eens) tot 5 (Helemaal mee oneens).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 week.
|
|
Aanvaardbaarheid - Veteranentrouw
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Aanwezigheidspercentage voor de workshop van 12 sessies
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
|
Aanvaardbaarheid - Kwantitatieve tevredenheid via vragenlijst klanttevredenheid Wijziging
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8), totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores duiden op hogere tevredenheid.
A priori criterium is dat meer dan 80% van de deelnemers hoger zal scoren dan 24 op de CSQ-8.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Reïntegratiestatus - Wijziging militaire naar civiele vragenlijst (M2CQ).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij screening, baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Er worden 16 vragen beantwoord op een schaal van 0 (geen moeite) tot 4 (zeer veel moeite), waarbij lagere scores wijzen op meer succesvolle reïntegratie.
|
Beoordeeld bij screening, baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij VA Zorg
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Elektronische medische dossiergegevens (indien beschikbaar) waaruit blijkt dat er één of meer zorgafspraken zijn gemaakt
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden in de emotionele regulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
36 stellingen worden elk gerangschikt op de volgende schaal door deelnemers: 1 bijna nooit (0-10%), 2 soms (11-35%), 3 ongeveer de helft van de tijd (36-55%), 4 meestal (66 -90%), of bijna altijd 5 (91-100%).
Dit levert scores op voor 6 subschalen: niet accepteren van emotionele reacties; moeite met doelgericht gedrag; problemen met impulsbeheersing; gebrek aan emotioneel bewustzijn; beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie; gebrek aan emotionele helderheid.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Probleemoplossende inventaris (PSI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers rangschikken 35 stellingen op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 6 (helemaal mee oneens).
Dit genereert een totaalscore en 3 subschaalscores voor de volgende categorieën: Nadervermijding, Persoonlijke controle en Probleemoplossend vertrouwen.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Aandachtsgerelateerde cognitieve foutenschaal (ARCES)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
12 vragen zijn gerangschikt op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak) waarbij hogere scores duiden op meer frequente aandachtsgerelateerde cognitieve fouten.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Zelfmoordgedachten - De Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij screening, baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken). Zal ook worden toegediend als dat nodig is na workshopsessies.
|
Aan de deelnemers worden 5 vragen gesteld die bedoeld zijn om de ernst van het zelfmoordrisico te beoordelen.
Vragen worden met ja of nee beantwoord, waarbij actieve suïcidale gedachten met intentie als hoog risico worden beschouwd en suïcidale gedachten zonder intentie als matig risico worden beschouwd.
|
Beoordeeld bij screening, baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken). Zal ook worden toegediend als dat nodig is na workshopsessies.
|
|
Aanpassingsinventaris na implementatie (PDRI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij screening, baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
36 uitspraken zijn gerangschikt door deelnemers op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
De totaalscore wordt berekend door de som van elk van de subschalen: Carrière, Gezondheid, Intieme relaties, sociale aanpassing, zorgen over uitzending en PTSS-symptomen.
Hogere scores duiden op een minder succesvolle aanpassing na de implementatie.
|
Beoordeeld bij screening, baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij screening, baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Meet de ervaring, expressie en beheersing van woede.
Deelnemers rangschikken elk van de uitspraken op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg) voor sectie 1 en 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd) voor secties 2 en 3. Hogere scores duiden op veel ervaring/ expressie en lage beheersing van woede.
|
Beoordeeld bij screening, baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Functionele status gemeten met behulp van het WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-item (WHODAS-2.0)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers geven aan hoeveel moeite ze de afgelopen 30 dagen hebben gehad voor elk van de uitspraken op de beoordeling op een schaal van 0 (geen) tot 4 (Extreem/kan niet).
Hogere scores duiden op een grotere mate van handicap.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Stigma - waargenomen belemmeringen voor zorgonderzoek
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers rangschikken elk van de enquête-items op een schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens), waarbij lagere scores aangeven dat het item een grotere belemmering voor zorg vormt.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T2 (na 4 weken), T3 (na 8 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Kwaliteit van Leven Schaal (QOLS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers beantwoorden elke vraag op een 7-puntsschaal.
Het wordt gescoord door de score op elk item op te tellen om een minimale potentiële score van 16 en een maximale totale score van 112 te krijgen.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Psychosociaal functioneren - De korte inventarisatie van psychosociaal functioneren (IPF-Brief)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers rangschikken elk van de 7 stellingen op basis van hun algehele ervaring in de afgelopen maand op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (zeer veel).
7 is gemarkeerd als de stelling niet van toepassing is.
Hogere scores duiden op meer verminderd psychosociaal functioneren.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Subschaal sociale ondersteuning van de Deployment Risk and Resilience Inventory (DRRI-2)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers rangschikken elk van de tien vragen van deze subschaal op een schaal van 1 (Helemaal mee oneens) tot 5 (Helemaal mee eens) en de totale subschaalscore wordt berekend door de antwoorden van elk van de vragen op te tellen.
Lagere scores duiden op minder sociale steun.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften (INQ)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Elk van de 15 vragen wordt beantwoord op een schaal van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 7 (helemaal waar voor mij).
6 van de 15 vragen zijn omgekeerd gecodeerd.
Hogere scores geven aan dat er niet aan meer interpersoonlijke behoeften wordt voldaan.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Depressie- Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers rangschikken 9 vragen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) op basis van hoe vaak ze in de afgelopen 2 weken last hebben gehad van de genoemde problemen.
Vervolgens beoordelen ze de ernst van de problemen die ze hebben ondervonden, op een schaal van 'helemaal niet moeilijk' tot 'uiterst moeilijk'.
Hogere scores duiden op een hogere depressie-ernst.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Hopeloosheid - Beck Hopelessness Scale
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers beantwoorden 20 waar of niet waar vragen die worden gescoord op basis van een antwoordsleutel.
Antwoorden die hopeloosheid aangeven worden opgeteld, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van hopeloosheid/pessimisme.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Zelfbeschadigend gedachten- en gedragsinterview (SITBI)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Dit interview stelt een breed scala aan vragen met betrekking tot suïcidale gedachten, plannen, gebaren, pogingen en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag.
Er zijn 72 mogelijke vragen, maar sommige worden alleen gesteld als een bepaald gedrag wordt onderschreven.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van gedachten en gevoelens gerelateerd aan zelfmoord en zelfbeschadigend gedrag.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Suïcide Coping/Veiligheidsgedrag - Suicide Related Coping Scale (SRCS)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Deelnemers beantwoorden 17 vragen op een 5-punts Likertschaal van 0-4 (zeer mee oneens tot zeer mee eens).
De totale score wordt bepaald door negatief geformuleerde items omgekeerd te scoren en vervolgens de items op te tellen.
Hogere scores duiden op betere copingvaardigheden.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Toegangspoort tot beroeps- en gemeenschapsactiviteiten - Onderzoek naar behandeling en activiteiten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
Onderzoek naar behandeling en activiteiten, ontwikkeld door STEP-Home-medewerkers, vraagt deelnemers om op te sommen aan welke soorten behandelingen (psychotherapie, medicatie, groepstherapie) ze de afgelopen maand hebben deelgenomen, waarvoor ze de behandeling krijgen en of deze wordt toegediend door de VA of buiten de VA.
Deelnemers geven ook aan of ze de afgelopen maand aan andere activiteiten hebben deelgenomen (school, werk, gemeenschap, etc.) en of die activiteiten binnen of buiten de VA zijn.
|
Beoordeeld bij baseline (0 weken), T4 (na 12 weken) en T5 (na 24 weken)
|
|
Kessler-6 kort scherm voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken)
|
De Kessler Psychological Distress Scale (K6) is een maatstaf van zes items om de emotionele toestand van de deelnemers te meten.
Vragen worden gescoord van 0 (nooit) tot 4 (altijd) met een minimale score van 0 en een maximale score van 24.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychisch leed.
|
Basislijn (0 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D4535-R
- RX004535 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA ORD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Naast de geanonimiseerde/geanonimiseerde dataset en het datawoordenboek wordt er geen extra IPD gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .