Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška smíšených metod na domácím workshopu STEP pro zlepšení reintegrace a snížení rizika sebevraždy u veteránů, kteří nedávno přešli na přechodnou cestu (SH-SP)

7. března 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Riziko sebevraždy veteránů se zvyšuje během prvního roku přechodu z vojenské služby do civilního života. K většině sebevražd veteránů dochází mezi veterány, kteří nejsou napojeni na zdravotní péči VA. Prevence sebevražd a napojení na péči jsou proto pro nedávno přecházející veterány zásadní. Přechodní veteráni vyžadují služby, které jim poskytnou vzdělání v oblasti prevence sebevražd, dovednosti pro efektivní řízení jejich přechodu a podporu v jejich přístupu ke zdravotní péči VA. Během tohoto kritického přechodného období jsou zapotřebí pohodlné, dostupné, chutné a na pacienta zaměřené možnosti péče, které jsou nákladově efektivní, snadno implementovatelné na celostátní úrovni a cílí na oblasti, o nichž je známo, že zmírňují riziko sebevražd. Tento návrh by překlenul tuto důležitou mezeru ve zdravotnictví pomocí STEP-Home-SP, transdiagnostického, nestigmatizujícího workshopu založeného na dovednostech. STEP-Home-SP poskytne veteránům vzdělání v oblasti prevence sebevražd, dovednosti pro zlepšení přechodu, podporu pro přístup k VA péči a platformu pro snížení sociální izolace v rané fázi jejich přechodu z armády do civilu, čímž se sníží riziko sebevražd na nižší úrovni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veteráni čelí „smrtelné propasti“ během prvního roku přechodu z vojenského do civilního života s omezenými dostupnými psychiatrickými službami a zvýšenými rizikovými faktory sebevražd. Během tohoto kritického přechodného období je míra sebevražd veteránů dvojnásobná než u členů aktivní služby a u běžné populace veteránů. V průměru 20 veteránů zemře na sebevraždu každý den, ale pouze 6 z 20 využívá služeb VA. Ukázalo se, že zapojení VA péče snižuje riziko sebevražd; podpora zapojení během „smrtelné mezery“ by proto mohla být zásadní pro prevenci sebevražd. Přechodní veteráni potřebují pomoc a služby, které jim poskytnou podporu v jejich přístupu ke zdravotní péči VA, vzdělávání v oblasti prevence sebevražd a dovednosti, jak efektivně řídit svůj přechod. Tento návrh by překlenul tuto důležitou mezeru ve zdravotnictví pomocí STEP-Home. STEP-Home je transdiagnostický workshop video telehealth rehabilitace založený na důkazech, který má zlepšit reintegraci, sociální podporu a fungování mezi veterány s vysokou klinickou komorbiditou. STEP-Home je neklinický, nákladově efektivní a zaměřený na dovednosti, aby maximálně zapojil veterány neúčastnící se léčby, kteří mohou být odolní vůči tradičním diagnosticky zaměřeným přístupům „duševního zdraví“. K dnešnímu dni nebyl STEP-Home přizpůsoben pro jedinečné potřeby nedávno přecházejících veteránů ani nebyl rozšířen pro prevenci sebevražd. Tento návrh přizpůsobí a zdokonalí STEP-Home speciálně pro nedávno přecházející veterány a přidá obsah a dovednosti pro prevenci sebevražd pro vytvoření STEP-Home-SP. Navrhovaná pilotní studie je navržena tak, aby podpořila odborníky na obsah STEP-Home a prevence sebevražd při zdokonalování a hodnocení STEP-Home-SP. Vyšetřovatelé využijí úložiště VA/Department of Defense Identity Repository (VADIR) k náboru nedávno převedených veteránů po celé zemi. V cíli 1 vyšetřovatelé vyvinou STEP-Home-SP přizpůsobením intervence STEP-Home telehealth tak, aby se konkrétně zaměřovala na nedávno převedené veterány a rozšíří workshop tak, aby zahrnoval prevenci sebevražd. V cíli 2 provedou vyšetřovatelé dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii přijatelnosti a proveditelnosti konceptu (RCT) STEP-Home-SP versus Enhanced Usual Care (EUC = současný standard péče + vzdělávací balíček o riziku sebevražd a připojení k péči VA) u nedávno převedených veteránů. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají stav reintegrace, zahájení VA péče a kandidátské výsledky pro STEP-Home-SP ve vztahu k EUC, aby informovali budoucí kompletní RCT. Pokud bude úspěšný, podpora sociálních, profesních a komunitních spojení; budování dovedností regulace emocí a ovládání impulzů; usnadnění plánování bezpečnosti; a poskytování vzdělání a přístupu k VA péči proti proudu by mělo vést ke snížení rizika sebevražd během tohoto kritického přechodu i po něm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • Nábor
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine B Fortier, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno převedení veteráni do jednoho roku po odloučení od vojenské služby
  • Samostatně hlášené funkční poruchy nebo potíže s reintegrací měřené dotazníkem Military-to-Civilian Questionnaire (jakékoli skóre položky > 1 označující „nějaké potíže“; M2CQ; [71])
  • Dostatečná plynulost angličtiny
  • Souhlasit s účastí (informovaný souhlas/HIPAA)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní psychóza
  • Bezprostřední nebo akutní vysoké riziko sebevraždy vyžadující okamžitou krizovou intervenci (nízké, střední, bezprostředně hrozící riziko sebevraždy je povoleno)
  • Současná středně těžká nebo těžká porucha užívání návykových látek

  • Neurologická diagnóza s výjimkou TBI

    • Účastníci s mírnou poruchou užívání návykových látek budou povoleni
    • Užívání návykových látek je běžné chování, které může přispívat k potížím s reintegrací a riziku sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STEP-Home-SP + Obvyklá péče
Základní dovednosti emoční regulace a řešení problémů jsou zavedeny a integrovány do všech modulů reintegračního obsahu specifického pro veterány pro procvičování a opakování po dobu 12 týdnů. Trénink pozornosti zvyšuje emocionální regulaci a základní dovednosti při řešení problémů a je rozptýlen do skupinových a individuálních sezení. Další 30minutové individuální lekce budování dovedností a stanovování cílů probíhají ~4-6krát na základě individuálních potřeb veteránů
Behaviorální: STEP-Home-SP
Tato skupina se bude scházet ~1,5 hodiny/týden po dobu 12 týdnů. Základní dovednosti emoční regulace (ER) a řešení problémů (PS) jsou představeny a poté integrovány do všech modulů obsahu specifického pro veterány pro procvičování a opakování po dobu 12 týdnů. Trénink pozornosti rozvíjí dovednosti ER a PS a je rozptýlen po celé skupině a jednotlivých sezeních. Dalších 30minutových setkání s budováním individuálních dovedností a stanovováním cílů probíhá až 6krát na základě individuálních potřeb veteránů. Zaměstnanci STEP-Home budou pracovat ve dvojicích, aby vedli workshopy podle zavedených protokolů. Workshopy budou vedeny prostřednictvím video telehealth schváleného VA.
Behaviorální: Program pomoci při přechodu
Poskytuje školení, dovednosti a informace, které pomohou přecházejícím členům služby a jejich rodinám připravit se na přechod z armády do civilu. Každý člen služby spolupracuje s poradcem TAP, aby identifikoval potřeby a cíle po přechodu, aby kromě kurzů základního kurikula TAP vytvořil individuální plán přechodu.
Ostatní jména:
  • TAP
Behaviorální: VA Solid Start
VA Solid Start zahrnuje řadu hovorů a e-mailů všem veteránům po 90, 180 a 365 dnech po oddělení služeb. Volající se řídí standardním skriptem, který popisuje služby dostupné prostřednictvím VA a poskytuje kontaktní informace pro požadované služby.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
UC bude zahrnovat Transition Assistance Program (TAP) podle plánu DOD před vojenskou separací, VA Solid Start po separaci a vzdělávací augmentaci po separaci.
Behaviorální: Program pomoci při přechodu
Poskytuje školení, dovednosti a informace, které pomohou přecházejícím členům služby a jejich rodinám připravit se na přechod z armády do civilu. Každý člen služby spolupracuje s poradcem TAP, aby identifikoval potřeby a cíle po přechodu, aby kromě kurzů základního kurikula TAP vytvořil individuální plán přechodu.
Ostatní jména:
  • TAP
Behaviorální: VA Solid Start
VA Solid Start zahrnuje řadu hovorů a e-mailů všem veteránům po 90, 180 a 365 dnech po oddělení služeb. Volající se řídí standardním skriptem, který popisuje služby dostupné prostřednictvím VA a poskytuje kontaktní informace pro požadované služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – zájem o nábor
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
podíl zájemců o workshop
Dokončením studia v průměru jeden rok.
Proveditelnost – registrace
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
Poměr přihlášených (souhlasných) oslovených, více než 20 % zájemců se zapíše v navrhovaném časovém rámci
Dokončením studia v průměru jeden rok.
Proveditelnost – kvalitativní prostřednictvím narativního hodnocení intervenčního rozhovoru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Identifikace výzev a facilitátorů během náborového procesu, jak je vyhodnotili zaměstnanci studie, stejně jako zpětná vazba od účastníků fokusní skupiny vytvořená pomocí narativního hodnocení intervenčního rozhovoru (NEII). Jedná se o rozhovor složený ze 16 otevřených otázek, který účastníkům umožňuje zhodnotit proces a výsledky intervence. Recenzenti vygenerují seznam témat na základě odpovědí na tento rozhovor.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce.
Proveditelnost – Věrnost/dodržování léčby
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden.
Supervizor a terapeut Likert hodnocení dodržování obsahu pro základní dovednosti a moduly léčby, méně než 20% odchylky na stupnici věrnosti léčby. Nižší skóre značí silnější věrnost léčby, přičemž každá otázka je zodpovězena na stupnici od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).
Do ukončení studia v průměru 1 týden.
Přijatelnost – veteránská přilnavost
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
Účast na workshopu o 12 sekcích
Dokončením studia v průměru jeden rok.
Přijatelnost- Kvantitativní spokojenost prostřednictvím dotazníku spokojenosti klientů Změna
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8), celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší spokojenost. A priori kritériem je, že více než 80 % účastníků dosáhne vyššího skóre než 24 na CSQ-8.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Status opětovného začlenění – Dotazník z armády na civilní (M2CQ) Změna
Časové okno: Hodnoceno při screeningu, výchozí (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Je zodpovězeno 16 otázek na škále od 0 (žádná obtížnost) do 4 (extrémní obtížnost), přičemž nižší skóre ukazuje na úspěšnější reintegraci.
Hodnoceno při screeningu, výchozí (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do VA Care
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Údaje z elektronického lékařského záznamu (pokud jsou k dispozici) ukazující výskyt jedné nebo více schůzek zdravotní péče
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtíže na stupnici emoční regulace (DERS)
Časové okno: Stanoveno na začátku (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
36 výroků je seřazeno podle účastníků na následující škále: 1 téměř nikdy (0–10 %), 2 někdy (11–35 %), 3 přibližně poloviční čas (36–55 %), 4 většinou (66 -90 %) nebo 5 téměř vždy (91-100 %). To vytváří skóre pro 6 subškál: nepřijetí emocionálních reakcí; potíže se zapojením do cíleného chování; potíže s ovládáním impulsů; nedostatek emočního uvědomění; omezený přístup ke strategiím regulace emocí; nedostatek emocionální jasnosti.
Stanoveno na začátku (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Inventář řešení problémů (PSI)
Časové okno: Stanoveno na začátku (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci hodnotí 35 výroků na Likertově škále od 1 (zcela souhlasím) do 6 (rozhodně nesouhlasím). Tím se vygeneruje celkové skóre a 3 skóre subškál pro následující kategorie: Vyhýbání se přístupu, Osobní kontrola a Sebedůvěra při řešení problémů.
Stanoveno na začátku (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Škála kognitivních chyb souvisejících s pozorností (ARCES)
Časové okno: Stanoveno na začátku (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
12 otázek je hodnoceno na Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), přičemž vyšší skóre ukazuje na častější kognitivní chyby související s pozorností.
Stanoveno na začátku (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Sebevražedné myšlenky – Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Hodnoceno při screeningu, výchozí (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech). Bude také administrováno podle potřeby po workshopech.
Účastníkům je položeno 5 otázek určených k posouzení závažnosti rizika sebevraždy. Na otázky se odpovídá ano nebo ne, přičemž podpora aktivních sebevražedných myšlenek se záměrem je považována za vysoce riziková a sebevražedné myšlenky bez úmyslu za středně rizikové.
Hodnoceno při screeningu, výchozí (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech). Bude také administrováno podle potřeby po workshopech.
Inventář úprav po nasazení (PDRI)
Časové okno: Hodnoceno při screeningu, výchozí stav (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
36 výroků je seřazeno účastníky na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Celkové skóre je vypočítáno součtem každé ze subškál: Kariéra, Zdraví, Intimní vztahy, sociální přizpůsobení, obavy z nasazení a symptomy PTSD. Vyšší skóre značí méně úspěšné úpravy po nasazení.
Hodnoceno při screeningu, výchozí stav (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Inventář State-Rait Anger Expression Inventory (STAXI-2)
Časové okno: Hodnoceno při screeningu, výchozí stav (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Měří prožívání, vyjádření a kontrolu hněvu. Účastníci hodnotí každý z výroků na stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi ano) pro oddíl 1 a 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy) pro oddíly 2 a 3. Vyšší skóre značí vysokou zkušenost/ výraz a nízká kontrola vzteku.
Hodnoceno při screeningu, výchozí stav (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Funkční stav měřený pomocí WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (12 položek) (WHODAS-2.0)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci uvádějí, jak velké potíže měli za posledních 30 dní u každého výroku v hodnocení na škále od 0 (žádný) do 4 (extrémní/neumím). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Průzkum Stigma – vnímané bariéry péče
Časové okno: Stanoveno na začátku (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci hodnotí každou z položek průzkumu na škále od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím), přičemž nižší skóre naznačuje, že daná položka představuje větší překážku v péči.
Stanoveno na začátku (0 týdnů), T2 (po 4 týdnech), T3 (po 8 týdnech), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Stupnice kvality života (QOLS)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci odpovídají na každou otázku na 7bodové škále. Boduje se sečtením skóre u každé položky a získáte minimální potenciální skóre 16 a maximální celkové skóre 112. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Psychosociální fungování – stručný přehled psychosociálního fungování (IPF-Brief)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci hodnotí každý ze 7 výroků na základě své celkové zkušenosti za poslední měsíc na stupnici od 0 (vůbec ne) do 6 (velmi hodně). 7 se označí, pokud prohlášení není použitelné. Vyšší skóre značí více narušené psychosociální fungování.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Subškála sociální podpory inventáře rizika a odolnosti nasazení (DRRI-2)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci hodnotí každou z deseti otázek z této subškály na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a celkové skóre subškály se vypočítá sečtením odpovědí z každé z otázek. Nižší skóre ukazuje na nižší úroveň sociální opory.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Dotazník interpersonálních potřeb (INQ)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Každá z 15 otázek je zodpovězena na škále od 1 (pro mě to vůbec neplatí) do 7 (pro mě velmi pravdivé). 6 z 15 otázek je reverzně kódováno. Vyšší skóre naznačuje, že není naplněno více interpersonálních potřeb.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Deprese – zdravotní dotazník (PHQ-9)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci seřadí 9 otázek na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (Téměř každý den) podle toho, jak často je za poslední 2 týdny trápily uvedené problémy. Poté ohodnotí závažnost obtížnosti, kterou jakékoli problémy, které zažili, způsobují, na stupnici od „vůbec není obtížné“ po „extrémně obtížné“. Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost deprese.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Beznaděj - Beckova škála beznaděje
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci odpovídají na 20 pravdivých nebo nepravdivých otázek, které jsou hodnoceny na základě klíče odpovědí. Odpovědi, které naznačují beznaděj, se sčítají, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň beznaděje/pesimismu.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Tento rozhovor se ptá na širokou škálu otázek týkajících se sebevražedných myšlenek, plánů, gest, pokusů a sebepoškozujícího chování, které není sebevražedné. Existuje 72 možných otázek, ale některé jsou položeny pouze v případě, že je schváleno určité chování. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň myšlenek a pocitů souvisejících se sebevraždou a sebepoškozujícím chováním.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Zvládání sebevražd/bezpečnostní chování – škála zvládání sebevraždy (SRCS)
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Účastníci odpovídají na 17 otázek na 5bodové Likertově škále od 0 do 4 (zcela nesouhlasím až rozhodně souhlasím). Celkové skóre se určuje zpětným bodováním negativně formulovaných položek a následným sečtením položek. Vyšší skóre ukazuje na lepší zvládání.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Brána k odborným a komunitním aktivitám – Průzkum léčby a aktivit
Časové okno: Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Průzkum léčby a aktivit vyvinutý zaměstnanci STEP-Home žádá účastníky, aby uvedli typy léčby (psychoterapie, medikace, skupinová terapie), kterých se zúčastnili během posledního měsíce, na co dostávají léčbu a zda je podávána VA nebo mimo VA. Účastníci také odpovídají, zda se v posledním měsíci účastnili jiných aktivit (škola, práce, komunita atd.) a zda tyto aktivity probíhají na VA nebo mimo ni.
Hodnoceno na začátku (0 týdnů), T4 (po 12 týdnech) a T5 (po 24 týdnech)
Krátká obrazovka duševního zdraví Kessler-6
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
Kesslerova škála psychologické tísně (K6) je šestipoložková míra emočního stavu účastníků. Otázky jsou hodnoceny od 0 (žádný čas) do 4 (po celou dobu) s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 24. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychického utrpení.
Výchozí stav (0 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4535-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kromě deidentifikovaných/anonymizovaných datových souborů a datového slovníku nebudou sdíleny žádné další IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEP-Home-SP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit