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EGFR 돌연변이 NSCLC에서 암 진화, 예후 및 예측 바이오마커 탐색

2023년 10월 20일 업데이트: Li Zhang, MD, Sun Yat-sen University
게놈 구조, 암 진화 및 EGFR-돌연변이 NSCLC의 임상 결과와의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

EGFR 돌연변이는 동아시아 NSCLC의 약 50% 및 서부 NSCLC의 10%에서 검출됩니다. EGFR-돌연변이 NSCLC는 높은 ITH, 초기 다양화, 게놈 불안정성, 낮은 배경 돌연변이 비율을 포함하는 뚜렷한 게놈 구조를 가지고 있습니다. 그러나 높은 ITH에도 불구하고 EGFR-돌연변이 NSCLC는 일반적으로 표적 요법을 적용하지 않아도 다른 드라이버 돌연변이가 있는 NSCLC보다 더 나은 예후를 보이며 이는 EGFR 돌연변이가 암 진화에 뚜렷한 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 이 연구는 게놈 구조, 암 진화 궤적 및 EGFR 돌연변이 NSCLC의 임상 결과와의 관계를 조사하고 잠재적으로 치료 결정 및 개선된 임상 결과를 안내할 수 있는 이 집단에 대한 예후 및 예측 바이오마커를 식별하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Guanzhou, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적 또는 세포학적으로 확인된 EGFR-돌연변이 NSCLC

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암
  3. ECOG PS=0-2
  4. 조직 또는 말초 혈액에 의해 확인된 EGFR 돌연변이
  5. 종양 조직 샘플(신선 또는 보관)을 제공할 수 있습니다.
  6. 피험자는 자발적으로 연구에 참여할 의사가 있고 사전 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력(피부의 기저 세포 암종 또는 절제된 다른 상피내 암종 제외).
  2. 분석을 위한 충분한 종양 조직을 제공할 수 없습니다.
  3. 활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 심부전(NYHA 클래스 >= II), 불안정 협심증, 급성 관상동맥 증후군, 중증 부정맥, 중증 간, 신장 또는 대사성 질환, HIV 감염과 같은 활동성 불안정한 전신 질환이 있는 피험자.
  4. 연구 요건을 준수할 수 없거나 연구를 완료할 수 없다고 간주되는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양내 이질성(ITH)
기간: 5 년
게놈 구조, 전사 프로파일 및 클론 구성 측면에서 종양 내 이질성; EGFR 돌연변이 NSCLC에서 ITH, 임상 특징 및 임상 결과 간의 관계를 조사합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGFR 돌연변이 NSCLC에서 ctDNA의 임상적 유용성
기간: 5 년
ITH 해부에서 ctDNA의 임상적 유용성과 EGFR 돌연변이 비소세포폐암에서 임상적 특징 및 임상 결과와의 관계
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비소세포폐암에 대한 임상 시험

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