Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar kankerevolutie, prognostische en voorspellende biomarkers in EGFR-mutant NSCLC

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Li Zhang, MD, Sun Yat-sen University
Om genomische architectuur, kankerevolutie en hun relatie met klinische uitkomsten in EGFR-mutant NSCLC te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

EGFR-mutaties worden gedetecteerd in ongeveer 50% van de Oost-Aziatische NSCLC en 10% van de westerse NSCLC. EGFR-mutant NSCLC herbergt een duidelijke genomische architectuur, waaronder hoge ITH, vroege diversificatie, instabiliteit van het genoom, lage achtergrondmutatiesnelheden. Maar ondanks zijn hoge ITH, hebben EGFR-mutante NSCLC gewoonlijk een betere prognose dan NSCLC met andere driver-mutaties, zelfs zonder de toepassing van gerichte therapieën, wat aangeeft dat EGFR-mutaties een duidelijke invloed kunnen hebben op de evolutie van kanker. Deze studie is bedoeld om de genomische architectuur, de evolutietrajecten van kanker en hun relatie met klinische resultaten bij EGFR-mutant NSCLC te onderzoeken, en om prognostische en voorspellende biomarkers voor deze populatie te identificeren die mogelijk therapeutische beslissingen en verbeterde klinische resultaten kunnen sturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Guanzhou, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Histologisch of cytologisch bevestigd EGFR-mutant NSCLC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Van 18 jaar of ouder
  2. Histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker
  3. ECOG PS=0-2
  4. EGFR-mutaties bevestigd door weefsel of perifeer bloed
  5. Kan monsters van tumorweefsel leveren (vers of gearchiveerd)
  6. De proefpersoon moet een goede naleving hebben, die vrijwillig aan het onderzoek zou deelnemen, en de geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van andere maligniteiten binnen 5 jaar (exclusief basaalcelcarcinoom van de huid of ander carcinoom in situ dat is gereseceerd).
  2. Kan niet voldoende tumorweefsel leveren voor analyse.
  3. Proefpersonen met actieve, onstabiele systemische ziekten, zoals actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, hartfalen (NYHA-klasse >= II), onstabiele angina pectoris, acuut coronair syndroom, ernstige aritmie, ernstige lever-, nier- of stofwisselingsziekten, hiv-infectie.
  4. Proefpersonen die geacht worden niet in staat te zijn om aan de studievereisten te voldoen of de studie af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intratumor heterogeniteit (ITH)
Tijdsspanne: 5 jaar
Intratumor heterogeniteit in termen van genomische architectuur, transcriptomische profielen en klonale samenstelling; Onderzoek de relatie tussen ITH, klinische kenmerken en klinische uitkomsten bij EGFR-mutant NSCLC
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische bruikbaarheid van ctDNA bij EGFR-mutant NSCLC
Tijdsspanne: 5 jaar
Klinisch nut van ctDNA bij het ontleden van ITH, en de relatie ervan met klinische kenmerken en klinische uitkomsten bij EGFR-mutant NSCLC
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2023-287-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren