다낭성 난소 증후군이 있는 여성에서 SC-FOS 프리바이오틱스의 효과 연구
Chihuahua, Chihuahua에서 로테르담 분류에 따른 다낭성 난소 증후군 환자의 임상 특성에 대한 경장 식이 대 표준 장관 식이에서 SC-FOS 프리바이오틱스의 임상적 효과를 연구합니다. 무작위 단일 맹검 임상 시험
연구 개요
상세 설명
프로토콜은 환자 및/또는 연구의 이점을 이해하고 이에 따라 동의서에 서명할 환자의 친척과 논의될 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻으면 각 환자가 속한 그룹이 무작위로 배정됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 할당을 위한 유용한 장 경로가 있는 PCOS로 진단된 모집단의 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 10일 동안 24시간마다 식염수를 식염수에 위약으로 투여했습니다. 환자는 공복에 용액을 복용해야 합니다.
개입 유형이 결정되면 환자에게 그룹 1 또는 위약에 해당하는 현탁액이 제공되며 내용물을 시각화할 수 없는 바이알이 해당 무작위 배정으로 얻은 시트에 따라 번호가 매겨집니다. 초기 평가는 평가할 모든 임상 특성으로 완료됩니다.
환자는 24시간마다 공복에 현탁액 1정을 섭취해야 하며, 이는 프리바이오틱 준비를 위한 식염수 15cc에 SC-FOS 12g의 비율로 준비되고 프리바이오틱 준비를 위한 식염수 15cc의 비율로 준비됩니다. 플라시보 그룹. 용액을 1일 1회 연속 10일 동안 장내 투여하고, 7일째 환자의 임상적 특징을 재평가하여 결과를 비교 평가한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolina Martinez Loya
- 전화번호: +52 6143543923
- 이메일: caromtzloya@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ruth Favela Ortiz
- 전화번호: +52 6142277559
- 이메일: rfavelaortiz@gmail.com
연구 장소
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Chihuahua, 멕시코, 31000
- 모병
- Hospital Central del Estado de Chihuahua
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연락하다:
- Carolina Martínez Loya, M.D.
- 전화번호: +526143543923
- 이메일: caromtzloya@gmail.com
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연락하다:
- Ruth S Favela Ortiz
- 전화번호: +52 6142277559
- 이메일: rfavelaortiz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 18세~65세
- 전문의가 진단한 다낭성 난소 증후군
- 유용한 경장 영양
제외 기준:
- 임신
- 진성 당뇨병
- 장 천공의 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 짧은 사슬 Fructooligosaccharides 그룹
이 그룹은 12 gr의 단쇄 프락토올리고당을 받습니다.
10일 동안 24시간마다 250ml에 희석
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개입은 12 gr의 용량으로 단쇄 Fructooligosaccharides를 받게됩니다.
24시간마다 250ml의 물에 희석합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
이 그룹은 옥수수 전분을 위약 대조군 12 gr로 받게 됩니다.
10일 동안 24시간마다 250ml에 희석
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이 그룹은 대조군으로 옥수수 전분 12g을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 척도 점수
기간: 10 일
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대변 일관성 브리스톨 척도로 얻은 점수: 이 척도는 7가지 유형의 대변으로 구성됩니다. 1형 : 견과류처럼 딱딱한 덩어리가 분리됨(통과하기 어려움) 2형 : 소시지 모양이나 덩어리가 있음 3형 : 소시지와 비슷하지만 표면에 균열이 있음 4형 : 소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드러움(보통변) ) 유형 5: 가장자리가 뚜렷하고 부드러운 덩어리 유형 6: 가장자리가 울퉁불퉁하고 푹신한 조각, 흐릿한 대변(설사) 유형 7: 물기가 많고 고체 조각이 없으며 완전히 액체(설사) |
10 일
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점수 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 10 일
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약식 건강 설문조사(SF-36)는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 방법입니다. 이는 건강의 8개 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Luis B Enríquez-Sánchez, Universidad Autonoma de Chihuahua
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 030C-06/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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