- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05999591
자궁 내 수정으로 인한 총 운동성 정자 수 및 임신율
2023년 8월 13일 업데이트: Universitas Padjadjaran
자궁 내 수정을 시행하는 불임 환자의 임신율에 대한 세척 후 총 운동성 정자 수의 영향
자궁내 수정(IUI)은 가장 중요한 불임 치료법 중 하나입니다. 불임은 정기적으로 피임 없이 성교를 하여 임신을 확립하지 못하는 것(>12개월)입니다. 세척 후 총 운동성 정자 수(TMSC)는 IUI 임신율의 예측 인자로 모호하게 정의되었습니다. 필요한 최소값도 명확하지 않습니다. 이 연구는 관계를 추가로 정의하고 만족스러운 IUI 임신율을 달성하기 위한 최소 권장 값을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
세척 후 TMSC는 IUI 성공을 예측합니다. 최적 컷오프를 식별할 수 없습니다. 결론적으로 세척 후 TMSC는 상담 및 정보에 입각한 동의에서 다른 것과 함께 정량적 예측 변수로 적극 제안됩니다. 권장 임계값은 >3 x 106입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, 인도네시아, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 불임클리닉에서 다양한 불임의 원인으로 자궁내수정을 시행하고 있는 환자군
설명
포함 기준:
- 세척 후 총 운동성 정자 수는 5 x 10^5 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 결과에 대한 데이터 누락 및 의료 기록 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자궁내 수정
자궁내 수정을 받는 환자
|
특수 캐뉼라를 통해 정자를 나팔관으로 이동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 최대 9개월
|
임신 수를 IUI 주기 수로 나눈 값
|
최대 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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