- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05999591
Recuento total de espermatozoides móviles y tasa de embarazo por inseminación intrauterina
Efecto del recuento total de espermatozoides móviles después del lavado en la tasa de embarazo de pacientes con infertilidad sometidas a inseminación intrauterina
La inseminación intrauterina (IIU) es uno de los tratamientos de infertilidad más importantes. La infertilidad es la imposibilidad de establecer un embarazo (>12 meses) con relaciones sexuales regulares sin protección. El conteo total de espermatozoides móviles después del lavado (TMSC, por sus siglas en inglés) se define vagamente como un predictor de la tasa de embarazo con IIU. El valor mínimo requerido tampoco está claro. Este estudio tuvo como objetivo definir aún más la relación y determinar el valor mínimo recomendado para lograr una tasa de embarazo IIU satisfactoria.
El TMSC posterior al lavado predice el éxito de la IIU. No se pudo identificar un punto de corte óptimo. En conclusión, el TMSC posterior al lavado es muy recomendable como predictor cuantitativo junto con otros en el asesoramiento y el consentimiento informado. El valor de umbral recomendado es >3 x 106.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el recuento total de espermatozoides móviles después del lavado debe ser superior a 5 x 10^5
Criterio de exclusión:
- datos faltantes sobre el resultado del embarazo y registros médicos faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Inseminación intrauterina
Pacientes sometidas a inseminación intrauterina
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Transferencia de esperma a la trompa de Falopio a través de una cánula especializada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: máximo 9 meses
|
Número de embarazos dividido por el número de ciclos de IUI
|
máximo 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBGY-202308.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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