- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05999591
Totalt antall bevegelige sædceller og graviditetsfrekvens fra intrauterin inseminasjon
Effekt av totalt antall bevegelige sædceller etter vask på graviditetsraten for infertilitetspasienter som gjennomgår intrauterin inseminasjon
Intrauterin inseminasjon (IUI) er en av de viktigste infertilitetsbehandlingene. Infertilitet er unnlatelse av å etablere graviditet (>12 måneder) med regelmessig ubeskyttet samleie. Totalt antall bevegelige sædceller etter vask (TMSC) vagt definert som en prediktor for IUI-graviditetsrate. Minimumsverdien som kreves er heller ikke klar. Denne studien hadde som mål å ytterligere definere forholdet og bestemme minimum anbefalt verdi for å oppnå en tilfredsstillende IUI graviditetsrate.
Ettervask TMSC er prediktiv for IUI-suksess. Ingen optimal cut-off kunne identifiseres. Som konklusjon er TMSC etter vask sterkt foreslått som en kvantitativ prediktor sammen med andre i rådgivning og informert samtykke. Den anbefalte terskelverdien er >3 x 106.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt antall bevegelige sædceller etter vask måtte være over 5 x 10^5
Ekskluderingskriterier:
- manglende data om svangerskapsutfall og manglende journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intrauterin inseminasjon
Pasienter som gjennomgår intrauterin inseminasjon
|
Overføring av sæd til egglederen gjennom en spesialisert kanyle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: maks 9 måneder
|
Graviditetstall delt på antall IUI-sykluser
|
maks 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBGY-202308.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .