- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05999591
Całkowita liczba ruchliwych plemników i wskaźnik ciąż z inseminacji domacicznej
Wpływ całkowitej liczby ruchliwych plemników po myciu na odsetek ciąż pacjentek z niepłodnością poddawanych inseminacji domacicznej
Inseminacja domaciczna (IUI) jest jedną z najważniejszych metod leczenia niepłodności. Niepłodność to niemożność ustalenia ciąży (>12 miesięcy) przy regularnym współżyciu bez zabezpieczenia. Całkowita liczba ruchliwych plemników po praniu (TMSC) niejasno zdefiniowana jako predyktor wskaźnika ciąż IUI. Minimalna wymagana wartość również nie jest jasna. Badanie to miało na celu dalsze zdefiniowanie zależności i określenie minimalnej zalecanej wartości dla osiągnięcia zadowalającego wskaźnika ciąż IUI.
TMSC po umyciu pozwala przewidzieć powodzenie IUI. Nie można było określić optymalnego punktu odcięcia. Podsumowując, TMSC po praniu jest wysoce zalecany jako predyktor ilościowy wraz z innymi w poradnictwie i świadomej zgodzie. Zalecana wartość progowa to >3 x 106.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonezja, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowita liczba ruchliwych plemników po praniu musiała wynosić ponad 5 x 10^5
Kryteria wyłączenia:
- brak danych dotyczących przebiegu ciąży oraz brak dokumentacji medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inseminacja wewnątrzmaciczna
Pacjenci poddawani inseminacji domacicznej
|
Przeniesienie plemników do jajowodu przez specjalistyczną kaniulę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: maksymalnie 9 miesięcy
|
Liczba ciąż podzielona przez liczbę cykli IUI
|
maksymalnie 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBGY-202308.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .