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Gesamtzahl beweglicher Spermien und Schwangerschaftsrate durch intrauterine Insemination

13. August 2023 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Einfluss der Gesamtzahl beweglicher Spermien nach dem Waschen auf die Schwangerschaftsrate von Unfruchtbarkeitspatientinnen, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen

Die intrauterine Insemination (IUI) ist eine der wichtigsten Behandlungen bei Unfruchtbarkeit. Unter Unfruchtbarkeit versteht man das Scheitern einer Schwangerschaft (>12 Monate) bei regelmäßigem ungeschütztem Geschlechtsverkehr. Die Gesamtzahl der beweglichen Spermien nach dem Waschen (TMSC) ist vage als Prädiktor für die IUI-Schwangerschaftsrate definiert. Auch der erforderliche Mindestwert ist unklar. Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang weiter zu definieren und den empfohlenen Mindestwert zu bestimmen, um eine zufriedenstellende IUI-Schwangerschaftsrate zu erreichen.

TMSC nach der Wäsche ist ein Hinweis auf den IUI-Erfolg. Es konnte kein optimaler Cut-off identifiziert werden. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass TMSC nach der Wäsche zusammen mit anderen in der Beratung und Einwilligung nach Aufklärung dringend als quantitativer Prädiktor empfohlen wird. Der empfohlene Schwellenwert liegt bei >3 x 106.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Gruppe von Patienten, die sich in einer Klinik für tertiäre Fruchtbarkeit einer intrauterinen Insemination wegen verschiedener Ursachen von Unfruchtbarkeit unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Gesamtzahl der beweglichen Spermien nach dem Waschen musste über 5 x 10^5 liegen

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Daten zum Schwangerschaftsausgang und fehlende medizinische Unterlagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intrauterine Insemination
Patienten, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen
Verfahren: Intrauterine Insemination
Übertragung von Spermien in den Eileiter durch eine spezielle Kanüle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: maximal 9 Monate
Schwangerschaftszahl geteilt durch Anzahl der IUI-Zyklen
maximal 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBGY-202308.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Patientendaten sind auf begründete schriftliche Anfrage an die Autoren verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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