- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05999591
Liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä ja raskausaste kohdunsisäisestä keinosiemennyksestä
Pesun jälkeisen liikkuvan siittiöiden kokonaismäärän vaikutus kohdunsisäisen keinohedelmöityksen saaneiden hedelmättömyyspotilaiden raskausasteeseen
Intrauterine inseminaatio (IUI) on yksi tärkeimmistä hedelmättömyyden hoidoista. Lapsettomuus on raskauden (> 12 kuukautta) epäonnistumista säännöllisen suojaamattoman yhdynnän yhteydessä. Pesun jälkeinen liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä (TMSC) on määritelty epämääräisesti IUI-raskaussuhteen ennustajaksi. Myöskään vaadittava vähimmäisarvo ei ole selvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää suhdetta tarkemmin ja määrittää vähimmäissuositusarvo tyydyttävän IUI-raskaussuhteen saavuttamiseksi.
Pesun jälkeinen TMSC ennustaa IUI:n menestystä. Optimaalista rajaa ei voitu tunnistaa. Yhteenvetona voidaan todeta, että pesun jälkeistä TMSC:tä suositellaan vahvasti kvantitatiiviseksi ennustajaksi muiden ohella neuvonnassa ja tietoisessa suostumuksessa. Suositeltu kynnysarvo on >3 x 106.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pesun jälkeen liikkuvien siittiöiden kokonaismäärän piti olla yli 5 x 10^5
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat tiedot raskauden tuloksista ja puuttuvat lääketieteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunsisäinen keinosiemennys
Potilaat, joille tehdään kohdunsisäinen inseminaatio
|
Siittiöiden siirto munanjohtimeen erikoiskanyylin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: max 9 kuukautta
|
Raskausluku jaettuna IUI-jaksojen lukumäärällä
|
max 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBGY-202308.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .