- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05999591
Общее количество подвижных сперматозоидов и частота наступления беременности в результате внутриматочной инсеминации
Влияние общего количества подвижных сперматозоидов после промывания на частоту наступления беременности у пациенток с бесплодием, подвергшихся внутриматочной инсеминации
Внутриматочная инсеминация (ВМИ) является одним из наиболее важных методов лечения бесплодия. Бесплодие – неспособность забеременеть (>12 месяцев) при регулярных незащищенных половых контактах. Общее количество подвижных сперматозоидов после промывания (TMSC) неопределенно определено как предиктор частоты беременности IUI. Требуемое минимальное значение также не ясно. Это исследование было направлено на дальнейшее определение взаимосвязи и определение минимального рекомендуемого значения для достижения удовлетворительного уровня беременности при ВМИ.
TMSC после промывки предсказывает успех IUI. Оптимального порога определить не удалось. В заключение, TMSC после мытья настоятельно рекомендуется в качестве количественного предиктора наряду с другими при консультировании и информированном согласии. Рекомендуемое пороговое значение >3 x 106.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Индонезия, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- общее количество подвижных сперматозоидов после промывания должно быть более 5 x 10^5
Критерий исключения:
- отсутствующие данные об исходе беременности и отсутствующие медицинские записи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутриматочная инсеминация
Пациенты, перенесшие внутриматочную инсеминацию
|
Перенос спермы в фаллопиеву трубу через специализированную канюлю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: максимум 9 месяцев
|
Число беременностей, деленное на количество циклов ВМИ
|
максимум 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBGY-202308.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .