Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celkový počet pohyblivých spermií a míra těhotenství z intrauterinní inseminace

13. srpna 2023 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Vliv celkového počtu pohyblivých spermií po umytí na míru těhotenství pacientek s neplodností podstupujících intrauterinní inseminaci

Intrauterinní inseminace (IUI) je jedním z nejdůležitějších způsobů léčby neplodnosti. Neplodnost je neschopnost zajistit těhotenství (>12 měsíců) při pravidelném nechráněném pohlavním styku. Celkový počet pohyblivých spermií po promytí (TMSC) nejasně definovaný jako prediktor míry těhotenství IUI. Minimální požadovaná hodnota také není jasná. Cílem této studie bylo dále definovat vztah a určit minimální doporučenou hodnotu pro dosažení uspokojivé míry IUI těhotenství.

TMSC po umytí předpovídá úspěch IUI. Nebylo zjištěno žádné optimální omezení. Závěrem lze říci, že post-wash TMSC je vysoce doporučený jako kvantitativní prediktor spolu s ostatními v poradenství a informovaném souhlasu. Doporučená prahová hodnota je >3 x 106.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40161
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientek podstupujících intrauterinní inseminaci pro různé příčiny neplodnosti na klinice terciární fertility

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • celkový počet pohyblivých spermií po promytí musel být vyšší než 5 x 10^5

Kritéria vyloučení:

  • chybějící údaje o výsledku těhotenství a chybějící lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intrauterinní inseminace
Pacientky podstupující intrauterinní inseminaci
Přenos spermií do vejcovodu pomocí specializované kanyly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: max 9 měsíců
Počet těhotenství dělený počtem cyklů IUI
max 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OBGY-202308.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

anonymizované údaje o pacientech jsou k dispozici na základě přiměřené písemné žádosti autorům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit