- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05999591
Celkový počet pohyblivých spermií a míra těhotenství z intrauterinní inseminace
Vliv celkového počtu pohyblivých spermií po umytí na míru těhotenství pacientek s neplodností podstupujících intrauterinní inseminaci
Intrauterinní inseminace (IUI) je jedním z nejdůležitějších způsobů léčby neplodnosti. Neplodnost je neschopnost zajistit těhotenství (>12 měsíců) při pravidelném nechráněném pohlavním styku. Celkový počet pohyblivých spermií po promytí (TMSC) nejasně definovaný jako prediktor míry těhotenství IUI. Minimální požadovaná hodnota také není jasná. Cílem této studie bylo dále definovat vztah a určit minimální doporučenou hodnotu pro dosažení uspokojivé míry IUI těhotenství.
TMSC po umytí předpovídá úspěch IUI. Nebylo zjištěno žádné optimální omezení. Závěrem lze říci, že post-wash TMSC je vysoce doporučený jako kvantitativní prediktor spolu s ostatními v poradenství a informovaném souhlasu. Doporučená prahová hodnota je >3 x 106.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésie, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkový počet pohyblivých spermií po promytí musel být vyšší než 5 x 10^5
Kritéria vyloučení:
- chybějící údaje o výsledku těhotenství a chybějící lékařské záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intrauterinní inseminace
Pacientky podstupující intrauterinní inseminaci
|
Přenos spermií do vejcovodu pomocí specializované kanyly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: max 9 měsíců
|
Počet těhotenství dělený počtem cyklů IUI
|
max 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBGY-202308.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .