- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05999591
Contagem total de espermatozóides móveis e taxa de gravidez de inseminação intrauterina
Efeito da contagem total de espermatozóides móveis pós-lavagem na taxa de gravidez de pacientes com infertilidade submetidas a inseminação intrauterina
A inseminação intrauterina (IUI) é um dos tratamentos de infertilidade mais importantes. Infertilidade é a incapacidade de estabelecer a gravidez (>12 meses) com relações sexuais regularmente desprotegidas. Contagem total de espermatozóides móveis pós-lavagem (TMSC) vagamente definida como um preditor da taxa de gravidez IUI. O valor mínimo exigido também não é claro. Este estudo teve como objetivo definir melhor a relação e determinar o valor mínimo recomendado para alcançar uma taxa satisfatória de gravidez IUI.
O TMSC pós-lavagem é preditivo do sucesso da IUI. Nenhum ponto de corte ideal pode ser identificado. Em conclusão, pós-lavagem TMSC é altamente sugerido como um preditor quantitativo junto com outros no aconselhamento e consentimento informado. O valor limite recomendado é >3 x 106.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonésia, 40161
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Universitas Padjadjaran
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a contagem total de espermatozóides móveis pós-lavagem precisava ser superior a 5 x 10 ^ 5
Critério de exclusão:
- falta de dados sobre o resultado da gravidez e falta de registros médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Inseminação intra-uterina
Pacientes submetidas a inseminação intrauterina
|
Transferência de esperma para a trompa de Falópio através de uma cânula especializada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: máximo 9 meses
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Número de gravidez dividido pelo número de ciclos de IIU
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máximo 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanom H Syam, M.D., Ph.D, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBGY-202308.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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