- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06007404
청소년 당뇨병의 대사 및 염증 위험 이해
2026년 7월 10일 업데이트: Kanakadurga Singer, University of Michigan
청소년 인슐린 저항성에서 순환하는 메타염증성 단핵구의 역할
이 연구에서는 신체 구성, 생활 습관, 식이 요법이 청소년의 메타염증 단핵구(MiMos)에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 건강 관련 정보와 혈액 샘플을 수집합니다.
이 연구의 가설은 대사 질환의 위험이 있는 청소년이 MiMo 관련 활동을 강화하여 인슐린 저항성을 유발한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Singer Lab Team
- 전화번호: (734) 615-4938
- 이메일: MiMoStudy@med.umich.edu
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 미시간 대학 임상 현장, 미시간 대학이 아닌 임상 현장, 미시간 남동부 전역의 지역 사회 및 학교, 미시간 대학 캠퍼스를 포함한 다양한 현장에서 모집될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 14세에서 18세 사이
- 태너 5단계(사춘기의 성숙한 단계)
- 정상 체중(BMI ≥ 5번째 백분위수 및 < 85번째 백분위수), 비만 체중(BMI 백분위수 ≥ 95번째 백분위수) 및/또는 당뇨병 전단계(HbA1c > 5.7%)
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(면역억제제, 항암제, 고용량 스테로이드)을 사용하십시오.
- 자가면역질환, 암, 인지 또는 지각 장애에 대한 사전 진단
- 우유, 콩, 팜유에 대한 알레르기 또는 불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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정상 체중
BMI ≥ 5번째 백분위수 및 < 85번째 백분위수
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비만 체중
BMI ≥ 95번째 백분위수
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당뇨병 전증
HbA1c > 5.7%
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제2형 당뇨병
제2형 당뇨병으로 진단됨
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초과 중량
BMI> 86 번째 백분위 수 및 <94 번째 백분위 수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당(OGTT)
기간: 120분
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혈장 포도당(mg/dL)은 경구 포도당 내성 테스트(OGTT) 전과 전반에 걸쳐 측정됩니다.
측정은 기준선(단식) 및 포도당 섭취 후 30, 60, 90 및 120분에 수행됩니다.
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120분
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인슐린(OGTT)
기간: 120분
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혈장 인슐린(μU/mL)은 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 전과 검사 전반에 걸쳐 측정됩니다.
측정은 기준선(단식) 및 포도당 섭취 후 30, 60, 90 및 120분에 수행됩니다.
|
120분
|
|
포도당(MMTT)
기간: 180분
|
혈장 포도당(mg/dL)은 혼합 식사 내성 검사(MMTT) 전과 검사 전반에 걸쳐 측정됩니다.
측정은 기준선(단식)과 고지방 쉐이크 섭취 후 30, 60, 90, 120 및 180분에 수행됩니다.
|
180분
|
|
인슐린(MMTT)
기간: 180분
|
혈장 인슐린(μU/mL)은 혼합 식사 내성 테스트(MMTT) 전과 진행 중에 측정됩니다.
측정은 기준선(단식)과 고지방 쉐이크 섭취 후 30, 60, 90, 120 및 180분에 수행됩니다.
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180분
|
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유세포 분석에 의한 단핵구/대식세포 집단
기간: 180분
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유세포 분석에 의한 빈도.
기준 샘플과 고지방 쉐이크 섭취 후 180분 후에 측정이 이루어집니다.
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180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리지방산(MMTT)
기간: 180분
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무혈청 지방산(mmol/L)은 혼합 식사 내성 시험(MMTT) 전과 시험 전반에 걸쳐 측정됩니다.
측정은 기준점(단식) 및 고지방 쉐이크 섭취 후 30, 60, 90, 120 및 180분에 수행됩니다.
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180분
|
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트리글리세리드(MMTT)
기간: 180분
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혈청 트리글리세리드(mg/dL)는 혼합 식사 내성 테스트(MMTT) 전과 전반에 걸쳐 측정됩니다.
측정은 기준점(단식) 및 고지방 쉐이크 섭취 후 30, 60, 90, 120 및 180분에 수행됩니다.
|
180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kanakadurga Singer, MA, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00208301
- R01DK130864 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게놈 및 관련 표현형 데이터는 NIH가 지정한 데이터 저장소를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
유전자형/시퀀싱 및 표현형 데이터는 유전자형/시퀀싱 데이터가 정리된 후 제출됩니다.
제출 후 데이터는 6개월 이내에 공개됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
게놈 데이터와 관련하여 개인 수준 데이터는 비식별화되고 통제된 접근을 통해 이용 가능하게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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