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Verständnis des Stoffwechsel- und Entzündungsrisikos bei Diabetes bei Jugendlichen

1. Juni 2026 aktualisiert von: Kanakadurga Singer, University of Michigan

Die Rolle zirkulierender metainflammatorischer Monozyten bei der Insulinresistenz bei Jugendlichen

Diese Forschungsstudie sammelt gesundheitsbezogene Informationen und Blutproben, um besser zu verstehen, wie Körperzusammensetzung, Lebensgewohnheiten und Ernährung metainflammatorische Monozyten (MiMos) bei Jugendlichen beeinflussen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Jugendliche mit einem Risiko für Stoffwechselerkrankungen verstärkte MiMo-bezogene Aktivitäten aufweisen, die zu einer Insulinresistenz führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer können aus einer Vielzahl von Standorten rekrutiert werden, darunter klinische Standorte der University of Michigan, klinische Standorte außerhalb der University of Michigan, lokale Gemeinden und Schulen im gesamten Südosten von Michigan sowie der Campus der University of Michigan.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 14 und 18 Jahren
  • Tanner-Stadium 5 (reifes Erwachsenenstadium der Pubertät)
  • Normalgewicht (BMI ≥ 5. Perzentil und < 85. Perzentil), Fettleibigkeit (BMI-Perzentil ≥ 95. Perzentil) und/oder Prädiabetes (HbA1c > 5,7 %)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger
  • Nehmen Sie Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen (immunsuppressive Medikamente, Krebsmedikamente oder hochdosierte Steroide).
  • Vorherige Diagnose einer Autoimmunerkrankung, Krebs oder einer kognitiven oder Wahrnehmungsstörung
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Milch, Soja oder Palmöl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normalgewicht
BMI ≥ 5. Perzentil und < 85. Perzentil
Übergewicht
BMI ≥ 95. Perzentil
PräDiabetes
HbA1c > 5,7 %
Typ 2 Diabetes
Bei mir wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert
Übergewicht
BMI> 86. Perzentil und <94. Perzentil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose (OGTT)
Zeitfenster: 120 Minuten
Der Plasmaglukosespiegel (mg/dl) wird vor und während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) gemessen. Die Messungen werden zu Studienbeginn (nüchtern) sowie 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme der Glukosedosis durchgeführt
120 Minuten
Insulin (OGTT)
Zeitfenster: 120 Minuten
Plasmainsulin (µU/ml) wird vor und während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) gemessen. Die Messungen werden zu Studienbeginn (nüchtern) sowie 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme der Glukosedosis durchgeführt
120 Minuten
Glukose (MMTT)
Zeitfenster: 180 Minuten
Der Plasmaglukosespiegel (mg/dl) wird vor und während eines Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) gemessen. Die Messungen werden zu Studienbeginn (nüchtern) sowie 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr eines fettreichen Shakes durchgeführt.
180 Minuten
Insulin (MMTT)
Zeitfenster: 180 Minuten
Plasmainsulin (µU/ml) wird vor und während eines Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) gemessen. Die Messungen werden zu Studienbeginn (nüchtern) sowie 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr eines fettreichen Shakes durchgeführt.
180 Minuten
Monozyten-/Makrophagenpopulationen mittels Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 180 Minuten
Frequenzen mittels Durchflusszytometrie. Die Messungen werden bei der Grundprobe und 180 Minuten nach dem Verzehr eines fettreichen Shakes durchgeführt
180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freie Fettsäuren (MMTT)
Zeitfenster: 180 Minuten
Die freien Fettsäuren im Serum (mmol/l) werden vor und während eines Mixed-Meal-Toleranztests (MMTT) gemessen. Die Messungen werden zu Studienbeginn (nüchtern) sowie 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr eines fettreichen Shakes durchgeführt
180 Minuten
Triglyceride (MMTT)
Zeitfenster: 180 Minuten
Serumtriglyceride (mg/dl) werden vor und während eines Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) gemessen. Die Messungen werden zu Studienbeginn (nüchtern) sowie 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach dem Verzehr eines fettreichen Shakes durchgeführt
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kanakadurga Singer, MA, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00208301
  • R01DK130864 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Genomische und zugehörige phänotypische Daten werden über vom NIH benannte Datenrepositorys weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Genotyp-/Sequenzierungs- und Phänotypdaten werden übermittelt, nachdem die Genotypisierungs-/Sequenzierungsdaten bereinigt wurden. Nach der Einreichung werden die Daten innerhalb von sechs Monaten veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

In Bezug auf Genomdaten werden Daten auf individueller Ebene anonymisiert und über einen kontrollierten Zugriff verfügbar gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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